Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af præoperative orale kulhydrater på kvaliteten af ​​restitution hos laparoskopiske kolorektalkirurgiske patienter

14. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Præoperativ midnat NPO er en traditionel metode til at forhindre aspiration under generel anæstesi. Nylige undersøgelser rapporterede imidlertid, at indtagelse af kulhydratdrik tre timer før operationen hjælper med at reducere patienters sult, ubehag og træthed uden andre komplikationer. QOR 40 er udviklet til at evaluere patienters helbredelsestilstand med hensyn til fysiske, psykologiske og sociale aspekter. Enhanced Recovery After Surgery(ERAS) er et koncept til at reducere patienters hospitalsophold og hjælpe med at komme sig. Undersøgelser viste, at indtagelse af kulhydratdrik gav bedre genopretning af tarmfunktionen og kortere hospitalsophold ved kolorektale operationer. Effekten af ​​kulhydratdrik til laparoskopisk kirurgi er dog endnu ikke bevist. Derfor vil efterforskerne vise effekten af ​​kulhydratdrikning gennem denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi,
  • 20~85-årige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • Manglende evne til at indtage klare væsker
  • GERD eller gastrointestinal obstruktion
  • Levercirrhose
  • kortikosteroidbehandling
  • ASA>4
  • påbegyndelse af operationen fem og flere timer efter at have drukket kulhydratdrik
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kulhydratgruppe
Kosttilskud: kulhydratdrik
Kulhydratgruppen drikker kulhydratdrik 400 ml (9PM~MN) dagen før operationen og 200 ml tre timer før operationen.
Placebo komparator: NPO(None Per Oral) gruppe
Kosttilskud: NPO (ingen pr. oral)
NPO-gruppen drikker ikke vand fra MN før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet score for en undersøgelse ved hjælp af Quality of Recovery 40
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​perioperativt vandindtag
Tidsramme: 1 dag
mål med ml
1 dag
mængden af ​​perioperativ urinproduktion
Tidsramme: 1 dag
mål med ml
1 dag
tid til genopretning af tarmfunktionen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
indlæggelsesvarighed fra operation til udskrivelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2015

Først opslået (Skøn)

1. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2015-0451

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal sygdom

Kliniske forsøg med kulhydratdrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner