Effekt av preoperativa orala kolhydrater på återhämtningskvaliteten hos patienter med laparoskopisk kolorektalkirurgi
14 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Preoperativ midnatt NPO är en traditionell metod för att förhindra aspiration under generell anestesi.
Nya studier rapporterade dock att att dricka kolhydratdrycker tre timmar före operationen hjälper till att minska svältande, obehag och trötthet för patienter utan andra komplikationer.
QOR 40 är utvecklad för att utvärdera patienternas återhämtningstillstånd avseende fysiska, psykologiska och sociala aspekter.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) är ett koncept för att minska patienters sjukhusvistelse och hjälpa till att återhämta sig.
Studier visade att drickandet av kolhydratdrycker gjorde att tarmfunktionen återhämtade sig bättre och att sjukhusvistelsen blev kortare vid kolorektala operationer.
Effekten av kolhydratdryck för laparoskopisk kirurgi är dock ännu inte bevisad.
Därför kommer utredarna att visa effekten av kolhydratdrickande genom denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi,
- 20-85 år gamla patienter
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus
- Oförmåga att konsumera klara vätskor
- GERD eller gastrointestinala obstruktion
- Levercirros
- kortikosteroidbehandling
- ASA>4
- påbörja operation fem och fler timmar efter att ha druckit kolhydratdryck
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kolhydratgrupp
|
Kolhydratgruppen dricker kolhydratdryck 400ml(9PM~MN) dagen före operationen och 200ml tre timmar före operationen.
|
|
Placebo-jämförare: NPO (ingen per muntlig) grupp
|
NPO-gruppen dricker inget vatten från MN före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
totalpoäng för en undersökning med Quality of Recovery 40
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd perioperativt vattenintag
Tidsram: 1 dag
|
mäta med ml
|
1 dag
|
|
mängden perioperativ urinproduktion
Tidsram: 1 dag
|
mäta med ml
|
1 dag
|
|
tid till återhämtning av tarmfunktionen
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
sjukhusvistelsens varaktighet från operation till utskrivning
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
- Noblett SE, Watson DS, Huong H, Davison B, Hainsworth PJ, Horgan AF. Pre-operative oral carbohydrate loading in colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):563-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00965.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
1 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-0451
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .