Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatieve orale koolhydraten op de kwaliteit van herstel bij patiënten met laparoscopische colorectale chirurgie

14 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Preoperatieve middernacht NPO is een traditionele methode om aspiratie tijdens algehele anesthesie te voorkomen. Recente onderzoeken hebben echter aangetoond dat het drinken van koolhydraatrijke dranken drie uur voor de operatie helpt om hongergevoel, ongemak en vermoeidheid bij patiënten te verminderen zonder andere complicaties. QOR 40 is ontwikkeld voor het evalueren van de herstelconditie van patiënten met betrekking tot fysieke, psychologische en sociale aspecten. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) is een concept om het ziekenhuisverblijf van patiënten te verkorten en het herstel te bevorderen. Studies toonden aan dat het drinken van koolhydraatrijke drank zorgde voor een beter herstel van de darmfunctie en een korter ziekenhuisverblijf bij colorectale operaties. Het effect van koolhydraatdrank bij laparoscopische chirurgie is echter nog niet bewezen. Daarom zullen de onderzoekers door middel van dit onderzoek het effect van koolhydraatdrinken aantonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan,
  • Patiënten van 20 tot 85 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Onvermogen om heldere vloeistoffen te consumeren
  • GERD of gastro-intestinale obstructie
  • Levercirrose
  • behandeling met corticosteroïden
  • ASA>4
  • beginnen met een operatie vijf en meer uur na het drinken van koolhydraatdrank
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: koolhydraat groep
Voedingssupplement: koolhydraatarme drank
De koolhydraatgroep drinkt de dag voor de operatie 400 ml koolhydraatdrank en 200 ml drie uur voor de operatie.
Placebo-vergelijker: NPO (None Per Oral) groep
Voedingssupplement: NPO (geen per mondeling)
NPO groep drinkt voor de operatie geen water uit de MN.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totaalscore van een enquête met behulp van Quality of Recovery 40
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid perioperatieve waterinname
Tijdsspanne: 1 dag
meet met ml
1 dag
hoeveelheid perioperatieve urineproductie
Tijdsspanne: 1 dag
meet met ml
1 dag
tijd tot herstel van de darmfunctie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
ziekenhuisverblijfsduur van operatie tot ontslag
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0451

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren