Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperative orale karbohydrater på restitusjonskvaliteten hos pasienter med laparoskopisk kolorektal kirurgi

14. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Preoperativ midnatt NPO er en tradisjonell metode for å forhindre aspirasjon under generell anestesi. Nyere studier rapporterte imidlertid at å drikke karbohydratdrikk, tre timer før operasjonen, bidrar til å redusere sult, ubehag og tretthet hos pasienter uten andre komplikasjoner. QOR 40 er utviklet for å evaluere pasienters restitusjonstilstand med hensyn til fysiske, psykologiske og sosiale aspekter. Enhanced Recovery After Surgery(ERAS) er et konsept for å redusere pasienters sykehusopphold og hjelpe til med restitusjon. Studier viste at drikking av karbohydratdrikk ga bedre utvinning av tarmfunksjonen og kortere sykehusopphold ved kolorektale operasjoner. Imidlertid er effekten av karbohydratdrikk for laparoskopisk kirurgi ennå ikke bevist. Derfor vil etterforskerne vise effekten av karbohydratdrikking gjennom denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi,
  • 20-85 år gamle pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke
  • Manglende evne til å konsumere klare væsker
  • GERD eller gastrointestinal obstruksjon
  • Levercirrhose
  • kortikosteroidbehandling
  • ASA>4
  • starter operasjonen fem og flere timer etter å ha drukket karbohydratdrikk
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: karbohydratgruppe
Kosttilskudd: karbohydratdrikk
Karbohydratgruppen drikker karbohydratdrikk 400 ml (9PM~MN) dagen før operasjonen og 200 ml tre timer før operasjonen.
Placebo komparator: NPO(None Per Oral) gruppe
Kosttilskudd: NPO (ingen per muntlig)
NPO-gruppen drikker ikke vann fra MN før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totalpoengsum for en undersøkelse med Quality of Recovery 40
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde perioperativt vanninntak
Tidsramme: 1 dag
mål med ml
1 dag
mengde perioperativ urinproduksjon
Tidsramme: 1 dag
mål med ml
1 dag
tid til å gjenopprette tarmfunksjonen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
sykehusoppholdstid fra operasjon til utskrivning
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4-2015-0451

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal sykdom

Kliniske studier på karbohydratdrikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere