Effekt av preoperative orale karbohydrater på restitusjonskvaliteten hos pasienter med laparoskopisk kolorektal kirurgi
14. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Preoperativ midnatt NPO er en tradisjonell metode for å forhindre aspirasjon under generell anestesi.
Nyere studier rapporterte imidlertid at å drikke karbohydratdrikk, tre timer før operasjonen, bidrar til å redusere sult, ubehag og tretthet hos pasienter uten andre komplikasjoner.
QOR 40 er utviklet for å evaluere pasienters restitusjonstilstand med hensyn til fysiske, psykologiske og sosiale aspekter.
Enhanced Recovery After Surgery(ERAS) er et konsept for å redusere pasienters sykehusopphold og hjelpe til med restitusjon.
Studier viste at drikking av karbohydratdrikk ga bedre utvinning av tarmfunksjonen og kortere sykehusopphold ved kolorektale operasjoner.
Imidlertid er effekten av karbohydratdrikk for laparoskopisk kirurgi ennå ikke bevist.
Derfor vil etterforskerne vise effekten av karbohydratdrikking gjennom denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi,
- 20-85 år gamle pasienter
Ekskluderingskriterier:
- sukkersyke
- Manglende evne til å konsumere klare væsker
- GERD eller gastrointestinal obstruksjon
- Levercirrhose
- kortikosteroidbehandling
- ASA>4
- starter operasjonen fem og flere timer etter å ha drukket karbohydratdrikk
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: karbohydratgruppe
|
Karbohydratgruppen drikker karbohydratdrikk 400 ml (9PM~MN) dagen før operasjonen og 200 ml tre timer før operasjonen.
|
|
Placebo komparator: NPO(None Per Oral) gruppe
|
NPO-gruppen drikker ikke vann fra MN før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
totalpoengsum for en undersøkelse med Quality of Recovery 40
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde perioperativt vanninntak
Tidsramme: 1 dag
|
mål med ml
|
1 dag
|
|
mengde perioperativ urinproduksjon
Tidsramme: 1 dag
|
mål med ml
|
1 dag
|
|
tid til å gjenopprette tarmfunksjonen
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
sykehusoppholdstid fra operasjon til utskrivning
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
- Noblett SE, Watson DS, Huong H, Davison B, Hainsworth PJ, Horgan AF. Pre-operative oral carbohydrate loading in colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):563-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00965.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2015-0451
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .