Efecto de los carbohidratos orales preoperatorios sobre la calidad de la recuperación en pacientes de cirugía colorrectal laparoscópica
14 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
La NPO de medianoche preoperatoria es un método tradicional para prevenir la aspiración durante la anestesia general.
Sin embargo, estudios recientes informaron que el consumo de bebidas con carbohidratos tres horas antes de la cirugía ayuda a reducir el hambre, la incomodidad y la fatiga de los pacientes sin otras complicaciones.
QOR 40 está desarrollado para evaluar el estado de recuperación de los pacientes con respecto a los aspectos físicos, psicológicos y sociales.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) es un concepto para reducir la estancia hospitalaria de los pacientes y ayudar a la recuperación.
Los estudios demostraron que beber bebidas con carbohidratos mejoró la recuperación de la función intestinal y acortó la estadía en el hospital en cirugías colorrectales.
Sin embargo, el efecto de la bebida de carbohidratos para la cirugía laparoscópica aún no está probado.
Por lo tanto, los investigadores mostrarán el efecto del consumo de carbohidratos a través de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica,
- Pacientes de 20~85 años
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- Incapacidad para consumir líquidos claros.
- ERGE u obstrucción gastrointestinal
- Cirrosis hepática
- tratamiento con corticosteroides
- ASA>4
- comenzar la cirugía cinco y más horas después de tomar una bebida con carbohidratos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de carbohidratos
|
El grupo de carbohidratos bebe bebida de carbohidratos 400ml (9PM~MN) el día antes de la cirugía y 200ml tres horas antes de la cirugía.
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Comparador de placebos: Grupo NPO (Ninguno por oral)
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El grupo NPO no bebe agua del MN antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación total de una encuesta utilizando Quality of Recovery 40
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de ingesta de agua perioperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
medir con ml
|
1 día
|
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cantidad de diuresis perioperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
medir con ml
|
1 día
|
|
tiempo de recuperación de la función intestinal
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
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|
duración de la estancia hospitalaria desde la operación hasta el alta
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
- Noblett SE, Watson DS, Huong H, Davison B, Hainsworth PJ, Horgan AF. Pre-operative oral carbohydrate loading in colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):563-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00965.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0451
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