Preoperatiivisten suun hiilihydraattien vaikutus toipumisen laatuun laparoskooppisessa kolorektaaliskirurgisessa potilaissa
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Preoperatiivinen keskiyön NPO on perinteinen tapa estää aspiraatio yleisanestesian aikana.
Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin raportoivat, että hiilihydraattijuomien juominen kolme tuntia ennen leikkausta auttaa vähentämään potilaiden nälkää, epämukavuutta ja väsymystä ilman muita komplikaatioita.
QOR 40 on kehitetty arvioimaan potilaiden toipumistilaa fyysisesti, psyykkisesti ja sosiaalisesti.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on konsepti, joka vähentää potilaiden sairaalahoitoa ja auttaa toipumisessa.
Tutkimukset osoittivat, että hiilihydraattijuomien juominen paransi suolen toiminnan palautumista ja lyhensi sairaalahoitoa paksusuolen leikkauksissa.
Hiilihydraattijuoman vaikutusta laparoskooppiseen leikkaukseen ei kuitenkaan ole vielä todistettu.
Siksi tutkijat osoittavat hiilihydraattien juomisen vaikutuksen tämän tutkimuksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus,
- 20-85-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- Kyvyttömyys kuluttaa kirkkaita nesteitä
- GERD tai maha-suolikanavan tukos
- Maksakirroosi
- kortikosteroidihoito
- ASA>4
- leikkauksen aloittaminen vähintään viisi tuntia hiilihydraattijuoman nauttimisen jälkeen
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hiilihydraattiryhmä
|
Hiilihydraattiryhmä juo hiilihydraattijuomaa 400ml(9PM~MN) päivää ennen leikkausta ja 200ml kolme tuntia ennen leikkausta.
|
|
Placebo Comparator: NPO (None Per Oral) -ryhmä
|
NPO-ryhmä ei juo vettä MN:stä ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kyselyn kokonaispistemäärä käyttämällä Quality of Recovery -astetta 40
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivisen vedenoton määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mittaa ml:lla
|
1 päivä
|
|
perioperatiivisen virtsan määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mittaa ml:lla
|
1 päivä
|
|
aika suolen toiminnan palautumiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
sairaalahoidon kesto leikkauksesta kotiutukseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
- Noblett SE, Watson DS, Huong H, Davison B, Hainsworth PJ, Horgan AF. Pre-operative oral carbohydrate loading in colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):563-9. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.00965.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0451
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen sairaus
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta