HTD4010在健康志愿者中的研究

对于 SAD 的志愿者：

纳入标准：

1. 体重指数 (BMI) ≥18.0 至 ≤ 30.0 kg/m2
2. 非糖尿病患者，空腹血糖 < 5.6 mmol/L

3. 女性必须是未怀孕和非哺乳期的，并且是手术绝育（例如，输卵管闭塞、子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术）或绝经后≥12个月。

   男性必须通过手术绝育、禁欲，或者如果参与有生育潜力的性关系，参与者及其伴侣必须使用可接受的、高效的避孕方法，从筛选开始到最后一次研究剂量后 60 天药品。

4. 提供书面知情同意的能力。

排除标准：

1. 筛选时收缩压 >160 mmHg 和/或舒张压 >90 mmHg。
2. 孕妇或哺乳期妇女
3. 在给药前 30 天内或研究产品最后一剂的 5 个半衰期内参与研究，以较长者为准。
4. 当前使用任何处方药或非处方药 (OTC)，包括草药产品和补充剂，在第 1 天或 5 个半衰期之前的 14 天内，以较长者为准。 允许在研究之前和研究期间每天使用 ≤ 2g 扑热息痛，由研究者自行决定。
5. 给药前 7 天内使用过任何非类固醇抗炎药 (NSAID)。
6. 筛选前 6 个月内任何大手术史
7. 对任何产品成分有任何严重不良反应或过敏史。
8. 在筛选后 12 周内使用肠胃外给药的蛋白质或抗体。

ETC。