青少年早期心理健康问题的跨诊断治疗
2020年4月18日 更新者：Robert B Zipursky, MD、St. Joseph's Healthcare Hamilton
青少年早期心理健康问题的跨诊断治疗：一项随机试验
这项试点研究的目的是检查一种简短的手动治疗，即情绪调节团体技能训练 (ERG ST)，它已显示出对存在一系列心理健康问题的高危青少年的希望。 研究人员将检查 ERG ST 组的有效性，以及将随机分配客户的两个额外组成部分：动机增强 (ME) 预处理和家庭技能治疗 (FAM)。 该项目将是第一个结合和测试这些模块的项目，作为对精神疾病早期阶段青少年的跨诊断早期干预。 该试点试验将回答以下问题：1) 与 ERG ST 加 FAM 相比，ERG ST 的缓解率是多少？谁受益？ 2) ME 预处理的反应率是多少，谁受益？ 3）这种治疗的可接受性如何？
ME 预处理将包括四个每周一个半小时的疗程。 为期 12 周的 ERG ST 将包括 12 次每周两小时的课程，每组 4-12 名青少年。 为期 12 周的 FAM 将包括 12 次每周两小时的课程，每组有 16-20 名护理人员。 本研究将使用两阶段随机化设计，以便在预处理后存在差异损耗的情况下允许平衡组。 以下是四种治疗组合：ERG ST； ERG ST+FAM；我+ERG圣；我+ERG ST+FAM。 四名受试者将被纳入研究并随机分配。 主要结果是改善参与者的情绪失调。 情绪失调将使用情绪调节困难量表 (DERS) 进行测量。
研究概览
详细说明
本试点研究的目的是进行一项随机对照试验，以调查动机增强疗法 (MET) 是否改善了为期 12 周的心理干预、辩证行为疗法技能训练 (DBT-ST) 的治疗效果，用于 EA心理健康困难的早期阶段。 参与者是从圣约瑟夫医疗汉密尔顿青年健康中心和加拿大汉密尔顿麦克马斯特大学学生健康中心招募的。
方法：75 名参与者被随机分配接受 MET 继以 DBT-ST 或单独接受 DBT-ST。 我们评估了心理困扰、情绪失调以及抑郁和焦虑症状作为结果。 结果：我们发现，在治疗后和 3 个月的随访中，两个治疗组的情绪失调、心理困扰、抑郁和焦虑都有显着减少。 分配给 MET 预处理的参与者在治疗结束时经历了更大的心理困扰改善。 结论：这项试点研究提供了在现实环境中使用 MET 潜在增强 DBT-ST 的初步证据。 未来的研究应该检查 MET 是否通过使用可比较的治疗前对照组来独特地增强 DBT-ST。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8P4W6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton - Youth Wellness Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 求助青年（17-25岁）
- 英语读写能力
- 轻度至中度严重程度的早期心理健康问题
- 情绪失调
排除标准：
- 边缘型人格障碍的诊断
- 神经性厌食症或神经性贪食症的诊断
- 创伤后应激障碍的诊断（当前）
- 中度至重度抑郁症（当前）
- 双相情感障碍及相关疾病
- 精神分裂症和其他精神障碍的诊断
- 反社会人格障碍（ASPD）的诊断
- DSM-5 中度或重度物质使用障碍（现行）
- 过去一年中的中度至重度自残行为
- 过去 6 个月内因精神健康问题入院
- 过去 6 个月内多次 (2+) 精神科急救服务就诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ERG技能培训
ERG技能培训12周
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12周团体辩证行为治疗技巧训练
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实验性的：ERG 技能培训 + ME
ERG 技能培训 12 周，然后是 4 周的激励增强
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12周团体辩证行为治疗技巧训练
三周动机增强组
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实验性的：ERG技能培训+FAM
ERG 技能培训，同时进行为期 12 周的家庭技能培训
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12周团体辩证行为治疗技巧训练
使用家庭联系模型进行为期 12 周的小组家庭技能培训
其他名称：
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实验性的：ERG 技能培训 + ME + FAM
ERG 技能培训，同时进行为期 12 周的家庭技能培训，然后进行 4 周的激励增强
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12周团体辩证行为治疗技巧训练
三周动机增强组
使用家庭联系模型进行为期 12 周的小组家庭技能培训
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整个 12 周 ERG 组、ERG 后组和 16 周随访组的情绪调节基线变化。
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 的第 1、4、9 和 12 周以及 ERG ST 结束后的 12 周
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情绪调节困难量表是一个 36 项自我报告的情绪失调测量方法，具有足够的心理测量特性。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 的第 1、4、9 和 12 周以及 ERG ST 结束后的 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增益-Q3-MI-ONT
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）和治疗后（ERG-ST 第 12 周）
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GAIN-Q3-MI-ONT 包括以下量表：学业问题、工作问题、健康问题、压力源、危险行为、内化障碍、外化障碍、物质障碍、犯罪与暴力以及全面障碍。
对于大多数个人筛选者，内部一致性从好到极好 (alpha > .7)
对于青少年和成人。
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基线（ERG ST 前 2 周）和治疗后（ERG-ST 第 12 周）
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希恩残疾量表
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 的第 1、4、9 和 12 周以及 ERG ST 结束后的 12 周
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功能将使用 Sheehan 残疾量表进行测量，这是一种自我报告的功能测量方法：家庭、工作/学校和社会领域。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 的第 1、4、9 和 12 周以及 ERG ST 结束后的 12 周
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凯斯勒心理困扰量表 (K-10)
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 的第 1、4、9 和 12 周以及 ERG ST 结束后的 12 周
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心理困扰将使用 K-10 进行测量，这是一种简短且经过充分验证的工具。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 的第 1、4、9 和 12 周以及 ERG ST 结束后的 12 周
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辩证行为疗法应对清单 (DBT-WCCL)
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 的第 1、4、9 和 12 周以及 ERG ST 结束后的 12 周
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DBT-WCCL 具有足够的有效性和可靠性，将用作应对技巧的衡量标准。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 的第 1、4、9 和 12 周以及 ERG ST 结束后的 12 周
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抑郁焦虑和压力量表 21 (DASS-21)
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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抑郁焦虑和压力量表 21 (DASS-21) 是一种包含 21 项的抑郁、焦虑和压力的简短测量方法。
使用 Cronbach 的 alpha 测量的可靠性已被证明是足够的：alpha = .93
为总规模。
与其他抑郁和焦虑测量相比，DASS-21 显示出良好的聚合效度和区分效度。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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负担评估量表
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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评估客观和主观负担水平的负担评估量表和评估人际负担和角色紧张的感知负担量表将用作衡量照顾者负担的指标。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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修改后的 M.I.N.I.筛选器（彩信）
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）
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MMS 旨在识别需要心理健康评估的人，包括情绪障碍、焦虑和精神障碍。
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基线（ERG ST 前 2 周）
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终生自杀未遂自伤 (L-SASI)
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）
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L-SASI 是一项访谈，旨在收集非自杀性自伤和自杀行为的终生历史细节。
访谈将用于排除在过去一年中有过中度至重度自残行为的个人。
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基线（ERG ST 前 2 周）
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国际人格障碍测试 (IPDE)
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）
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该测量值将用于确定 BPD 的可能诊断或阴性诊断，以支持 BPD 排除标准的诊断。
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基线（ERG ST 前 2 周）
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患者健康问卷 (PHQ)
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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一种诊断工具，可用作抑郁症、焦虑症、饮食失调和酗酒的筛查工具。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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准备好改变
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周），ERG ST 的第 1 周
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参与者将使用直接源自 GAIN-Q3 的变革准备调查问卷表明他们准备好参与治疗。
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基线（ERG ST 前 2 周），ERG ST 的第 1 周
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验证和无效反应量表（VIRS-kids）
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 1 周和第 12 周以及 ERG ST 结束后 12 周
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VIRS-kids 衡量看护者的认可和无效对青少年情绪调节、行为和看护者与青少年关系满意度的影响程度。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 1 周和第 12 周以及 ERG ST 结束后 12 周
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M.I.N.I.国际神经精神病学访谈
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）和 ERG ST 第 12 周
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这是针对 DSM 中主要精神疾病的简短结构化访谈。
它评估：重度抑郁发作、自杀倾向、躁狂发作、双相情感障碍、恐慌症、广场恐惧症、社交恐惧症、强迫症、创伤后应激障碍、酒精滥用和依赖、物质使用和依赖、精神障碍、神经性厌食症、贪食症神经性，广泛性焦虑症。
M.I.N.I.将用于确保不满足排除标准。
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基线（ERG ST 前 2 周）和 ERG ST 第 12 周
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临界症状列表 23 (BSL-23)
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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BSL-23 将用于筛查边缘性人格障碍 (BPD) 症状和自残行为。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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简要治疗史访谈 (B-THI)
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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B-THI 中包含有效问题的一系列问题将用于评估住院和精神科急诊使用、精神药物治疗和接受辅助心理治疗。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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家庭评估设备 (FAD)
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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FAD 是一项包含 53 项的自我报告措施，旨在衡量家庭功能 (31)。
FAD 由七个量表组成，衡量问题解决、沟通、角色、情感反应、情感参与、行为控制和一般功能。
使用 Cronbach 的 alpha 测量的可靠性范围从 0.72（角色和行为控制）到 0.92（一般功能）。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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德州悲伤量表
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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Texas Grief Inventory 包含三个分量表：悲伤（15 项）、掌握（15 项）和赋权（19 项），将用于衡量看护者的赋权感。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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成人行为检查表 (ABCL)
大体时间：基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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18-59 岁成人行为清单 (ABCL) 是一份清单，用于获取有关一系列心理健康和物质使用问题的信息。
家人/朋友会报告青少年的困难。
作者报告了 0.78 到 0.85 的内部一致性 alpha 和 r = 0.73-0.92 的重测信度。
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基线（ERG ST 前 2 周）、ERG ST 第 12 周和 ERG ST 结束后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert B Zipursky, MD、St. Joseph's Healthcare Hamilton
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McGorry PD, Purcell R, Hickie IB, Yung AR, Pantelis C, Jackson HJ. Clinical staging: a heuristic model for psychiatry and youth mental health. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S40-2. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01335.x.
- Soler J, Pascual JC, Tiana T, Cebria A, Barrachina J, Campins MJ, Gich I, Alvarez E, Perez V. Dialectical behaviour therapy skills training compared to standard group therapy in borderline personality disorder: a 3-month randomised controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2009 May;47(5):353-8. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.013. Epub 2009 Jan 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月18日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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