训练诱导肥胖儿童运动过程中下肢关节负荷的减少
2018年7月16日 更新者：St. Pölten University of Applied Sciences
下肢力量和神经肌肉锻炼计划对肥胖儿童和青少年膝关节负荷、疼痛和功能的影响：一项随机、单盲对照试验
儿童肥胖是全世界最严重和加速的健康挑战之一。 它是发生膝关节内翻/外翻错位的主要危险因素。 膝关节错位和体重过重的结合可能导致关节压力增加和关节软骨损伤。 一项旨在在运动任务期间使躯干和下肢更加中立对齐的训练计划可能能够减少运动期间的膝盖负荷。 尽管存在大量关于肌肉力量训练和神经肌肉锻炼的指南，但大多数指南并不是专门针对肥胖儿童和青少年人群设计的。
本研究的目的是评估结合力量和神经肌肉锻炼的训练计划，专门针对肥胖儿童和青少年的需求和限制而设计，并从生物力学和临床角度分析训练计划的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Vienna、奥地利
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性
- 年龄：10 -18岁
- BMI 大于第 97 个百分位数
- 可用性：每周可以参加两次练习，为期 12 周
排除标准：
- 目前的综合症
- 慢性关节病、骨关节炎手术或
- 神经运动疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
力量和神经肌肉锻炼计划
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12周下肢力量和神经肌肉锻炼计划
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无干预：控制
数据采集完成后，对照组将获得培训计划的机会
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整体峰值外前膝力矩和冲量
大体时间：基线和 12 周
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通过步行期间的 3D 步态分析进行评估
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体检查
大体时间：基线和 12 周
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物理治疗师将评估目标肌肉群的功能和力量变化。
因此，将使用手测力计来研究肌肉力量的差异。
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基线和 12 周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：基线和 12 周
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奥地利-德国版本的膝关节损伤和骨关节炎结果评分将用于评估参与者对其膝关节的看法。
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基线和 12 周
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步态
大体时间：基线和 12 周
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在步行和爬楼梯期间，将通过 3D 步态分析评估髋关节、膝关节和踝关节的矢状面和额状面的运动学和外部关节力矩以及时空参数。
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基线和 12 周
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遵守培训计划
大体时间：在干预期间（12 周）将跟踪参与者
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依从性将被视为干预期间实际完成的训练次数占预期锻炼次数的百分比。
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在干预期间（12 周）将跟踪参与者
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膝关节相关疼痛的分级
大体时间：在干预期间（12 周）将跟踪参与者
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膝盖相关疼痛的评级将使用 7 点顺序量表进行评估。
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在干预期间（12 周）将跟踪参与者
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺测试
大体时间：基线和 12 周
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训练计划对有氧健身的影响将通过让参与者在自行车测力计上进行症状限制的心肺运动测试来评估。
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基线和 12 周
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人体测量措施
大体时间：基线和 12 周
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人体测量评估将包括测量身高、体重、腰围、臀围、腰臀比和体重指数的计算。
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基线和 12 周
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身体构成
大体时间：基线和 12 周
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身体成分参数将包括脂肪量、去脂量、全身水分、体细胞量、细胞外量和去脂体重。
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基线和 12 周
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营养状况
大体时间：基线和 12 周
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将使用 24 小时回忆法评估营养状况。
这种方法记录了每日、自我报告的食物摄入量。
结合标准化营养食品计划 (EBISpro)，将估算常量和微量营养素的摄入量。
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基线和 12 周
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心理状况
大体时间：基线和 12 周
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AD-EVA 测试清单以及儿童行为检查表 (CBCL/4 -18 ) 将用于确定参与者的心理状态。
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基线和 12 周
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血液样本
大体时间：基线和 12 周
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将在维也纳医科大学儿科和青少年医学系的实验室对肥胖患者的常规血液采样以及生长激素和炎症进行量化。
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kreissl A, Jorda A, Truschner K, Skacel G, Greber-Platzer S. Clinically relevant body composition methods for obese pediatric patients. BMC Pediatr. 2019 Mar 21;19(1):84. doi: 10.1186/s12887-019-1454-2.
- Horsak B, Schwab C, Baca A, Greber-Platzer S, Kreissl A, Nehrer S, Keilani M, Crevenna R, Kranzl A, Wondrasch B. Effects of a lower extremity exercise program on gait biomechanics and clinical outcomes in children and adolescents with obesity: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2019 May;70:122-129. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.032. Epub 2019 Feb 27.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月7日
首次发布 (估计)
2015年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月16日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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