- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02545764
Harjoittelun aiheuttama alaraajojen nivelkuormituksen vähentäminen liikalihavien lasten liikkumisen aikana
Alaraajojen voima- ja hermolihasharjoitusohjelman vaikutukset polvien kuormitukseen, kipuun ja toimintaan liikalihavilla lapsilla ja nuorilla: satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu koe
Lapsuuden liikalihavuus on yksi kriittisimmistä ja kiihtyvimmistä terveyshaasteista kaikkialla maailmassa. Se on merkittävä riskitekijä polvinivelen varus/valgus-virheiden kehittymiselle. Polven kohdistusvirheen ja liiallisen ruumiinmassan yhdistelmä voi johtaa lisääntyneeseen niveljännitykseen ja nivelruston vaurioitumiseen. Harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on kehittää vartalon ja alaraajojen neutraalimpaa linjausta liiketehtävien aikana, voi vähentää polven kuormitusta liikkumisen aikana. Huolimatta lukuisista lihasvoimaharjoittelua ja hermo-lihasharjoituksia koskevista ohjeista, useimpia niistä ei ole erityisesti suunniteltu liikalihavien lasten ja nuorten väestörakenteen kohdistamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida harjoitusohjelmaa, jossa yhdistyvät erityisesti lihavien lasten ja nuorten tarpeisiin ja rajoituksiin suunniteltuja voima- ja hermolihasharjoituksia sekä analysoida harjoitusohjelman vaikutuksia biomekaanisesta ja kliinisestä näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä: 10-18 vuotta
- BMI on suurempi kuin 97. prosenttipiste
- Saatavuus: voi osallistua kahteen harjoitukseen viikossa 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset oireyhtymät
- Krooniset nivelsairaudet, niveltulehdukset tai
- Neuromotoriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Voima- ja neuromuskulaarinen harjoitusohjelma
|
12 viikon voima- ja neuromuskulaarinen harjoitusohjelma alaraajoille
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa mahdollisuuden harjoitusohjelmaan tiedonkeruun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoisen polven etupolven momentin ja impulssin kokonaishuippu
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Arvioitu 3D-kävelyanalyysillä kävelyn aikana
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Fysioterapeutti arvioi kohdelihasryhmien toiminnan ja voiman muutokset.
Siksi käytetään käsidynamometriä lihasvoiman erojen tutkimiseen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Itävaltalais-saksalaista versiota polvivamman ja nivelrikon tulospisteestä käytetään arvioitaessa osallistujien mielipidettä polvistaan.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kävelykuvio
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten sagitaali- ja etutason kinematiikka ja ulkoiset nivelmomentit sekä spatio-temporaaliset parametrit arvioidaan 3D-kävelyanalyysillä kävelyn ja portaiden kiipeämisen aikana.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Koulutusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan (12 viikkoa)
|
Sitoutuneisuus lasketaan interventiojakson aikana suoritettujen harjoitusten prosenttiosuutena suunniteltujen harjoitusten lukumäärästä.
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan (12 viikkoa)
|
|
Arviot polviin liittyvistä kivuista
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan (12 viikkoa)
|
Polviin liittyvän kivun arvosanat arvioidaan 7-pisteen järjestysasteikolla.
|
Osallistujia seurataan toimenpiteen ajan (12 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Harjoitusohjelman vaikutusta aerobiseen kuntoon arvioidaan suorittamalla osallistujille oirerajoitettu kardiopulmonaalinen rasitustesti pyöräergometrillä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Antropometrisessa arvioinnissa mitataan pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde sekä painoindeksin laskeminen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kehonkoostumusparametreja ovat rasvamassa, rasvaton massa, kehon kokonaisvesi, kehon solumassa, solunulkoinen massa ja vähärasvainen massa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ravitsemustila arvioidaan 24 tunnin palautusmenetelmällä.
Tämä menetelmä kirjaa päivittäisen, itse ilmoittaman ruoan kulutuksen.
Yhdessä standardoidun ravitsemusruokaohjelman (EBISpro) kanssa arvioidaan makro- ja mikroravinteiden saanti.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Psykologinen tila
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
AD-EVA-testiluetteloa sekä lasten käyttäytymisen tarkistuslistaa (CBCL/4 -18 ) käytetään osallistujien psykologisen tilan määrittämiseen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lihavien potilaiden rutiininomaisten verinäytteiden sekä kasvuhormonien ja tulehduksien kvantifiointi suoritetaan laskimoverinäytteistä Wienin lääketieteellisen yliopiston pediatrian ja nuorten lääketieteen laitoksen laboratoriossa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kreissl A, Jorda A, Truschner K, Skacel G, Greber-Platzer S. Clinically relevant body composition methods for obese pediatric patients. BMC Pediatr. 2019 Mar 21;19(1):84. doi: 10.1186/s12887-019-1454-2.
- Horsak B, Schwab C, Baca A, Greber-Platzer S, Kreissl A, Nehrer S, Keilani M, Crevenna R, Kranzl A, Wondrasch B. Effects of a lower extremity exercise program on gait biomechanics and clinical outcomes in children and adolescents with obesity: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2019 May;70:122-129. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.032. Epub 2019 Feb 27.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS13-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .