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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02545764
Réduction induite par l'entraînement des charges articulaires des membres inférieurs pendant la locomotion chez les enfants obèses
Les effets d'un programme d'exercices de force et neuromusculaires pour les membres inférieurs sur la charge, la douleur et la fonction du genou chez les enfants et les adolescents obèses : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
L'obésité infantile est l'un des problèmes de santé les plus critiques et les plus accélérés dans le monde. C'est un facteur de risque majeur de développer des désalignements varus/valgus de l'articulation du genou. La combinaison d'un désalignement au niveau du genou et d'un excès de masse corporelle peut entraîner une augmentation du stress articulaire et des dommages au cartilage articulaire. Un programme d'entraînement, qui vise à développer un alignement plus neutre du tronc et des membres inférieurs pendant les tâches de mouvement, peut être en mesure de réduire la charge du genou pendant la locomotion. Malgré le grand nombre de lignes directrices pour l'entraînement de la force musculaire et les exercices neuromusculaires qui existent, la plupart ne sont pas spécifiquement conçues pour cibler les enfants et les adolescents obèses.
Le but de cette étude est d'évaluer un programme d'entraînement qui combine des exercices de force et neuromusculaires spécifiquement conçus pour les besoins et les limites des enfants et adolescents obèses et d'analyser les effets du programme d'entraînement d'un point de vue biomécanique et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Âge : 10 -18 ans
- IMC supérieur au 97e centile
- Disponibilité : peut participer à deux séances d'exercices par semaine pendant une période de 12 semaines
Critère d'exclusion:
- Syndromes actuels
- Maladies articulaires chroniques, chirurgie arthrosique ou
- Maladies neuro-motrices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Programme d'exercices musculaires et neuromusculaires
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Programme d'exercices musculaires et neuromusculaires de 12 semaines pour les membres inférieurs
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin aura la possibilité de suivre le programme de formation une fois la saisie des données terminée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment et impulsion frontale externe maximal du genou
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Évalué par une analyse 3D de la marche pendant la marche
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen physique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements de fonction et de force des groupes musculaires ciblés seront évalués par un physiothérapeute.
Par conséquent, un dynamomètre à main pour étudier les différences de force musculaire sera utilisé.
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Base de référence et 12 semaines
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La version austro-allemande du score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose sera utilisée pour évaluer l'opinion des participants sur leur genou.
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Base de référence et 12 semaines
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Modèle de marche
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La cinématique et les moments articulaires externes pour le plan sagittal et frontal pour les articulations de la hanche, du genou et de la cheville ainsi que les paramètres spatio-temporels seront évalués par une analyse 3D de la marche lors de la marche et de la montée d'escaliers.
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Base de référence et 12 semaines
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Adhésion au programme de formation
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines)
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L'adhésion sera considérée comme le pourcentage de séances réellement complétées pendant la période d'intervention parmi le nombre de séances d'exercices prévues.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines)
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Évaluations de la douleur liée au genou
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines)
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Les cotes de la douleur liée au genou seront évaluées à l'aide d'une échelle ordinale à 7 points.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test cardiopulmonaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'influence du programme d'entraînement sur la capacité aérobique sera évaluée en soumettant les participants à un test d'exercice cardiopulmonaire à symptômes limités sur un vélo ergomètre.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures anthropométriques
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'évaluation anthropométrique comprendra la mesure de la taille, du poids, du tour de taille, du tour de hanches, du rapport taille-hanches et le calcul de l'indice de masse corporelle.
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Base de référence et 12 semaines
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La composition corporelle
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les paramètres de composition corporelle comprendront la masse grasse, la masse sans graisse, l'eau corporelle totale, la masse cellulaire corporelle, la masse extracellulaire et la masse corporelle maigre.
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Base de référence et 12 semaines
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L'état nutritionnel
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'état nutritionnel sera évalué à l'aide de la méthode du rappel de 24 heures.
Cette méthode enregistre la consommation quotidienne autodéclarée de l'apport alimentaire.
En combinaison avec un programme alimentaire nutritionnel standardisé (EBISpro), l'apport en macro et micronutriments sera estimé.
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Base de référence et 12 semaines
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État psychologique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'inventaire des tests AD-EVA ainsi que la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL/4 -18 ) seront utilisés pour déterminer l'état psychologique des participants.
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Base de référence et 12 semaines
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Échantillons de sang
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La quantification des prélèvements sanguins de routine chez les patients obèses et les hormones de croissance et l'inflammation seront effectuées à partir d'échantillons de sang veineux dans le laboratoire du département de pédiatrie et de médecine de l'adolescent de l'université de médecine de Vienne.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kreissl A, Jorda A, Truschner K, Skacel G, Greber-Platzer S. Clinically relevant body composition methods for obese pediatric patients. BMC Pediatr. 2019 Mar 21;19(1):84. doi: 10.1186/s12887-019-1454-2.
- Horsak B, Schwab C, Baca A, Greber-Platzer S, Kreissl A, Nehrer S, Keilani M, Crevenna R, Kranzl A, Wondrasch B. Effects of a lower extremity exercise program on gait biomechanics and clinical outcomes in children and adolescents with obesity: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2019 May;70:122-129. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.032. Epub 2019 Feb 27.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LS13-009
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