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Réduction induite par l'entraînement des charges articulaires des membres inférieurs pendant la locomotion chez les enfants obèses

16 juillet 2018 mis à jour par: St. Pölten University of Applied Sciences

Les effets d'un programme d'exercices de force et neuromusculaires pour les membres inférieurs sur la charge, la douleur et la fonction du genou chez les enfants et les adolescents obèses : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

L'obésité infantile est l'un des problèmes de santé les plus critiques et les plus accélérés dans le monde. C'est un facteur de risque majeur de développer des désalignements varus/valgus de l'articulation du genou. La combinaison d'un désalignement au niveau du genou et d'un excès de masse corporelle peut entraîner une augmentation du stress articulaire et des dommages au cartilage articulaire. Un programme d'entraînement, qui vise à développer un alignement plus neutre du tronc et des membres inférieurs pendant les tâches de mouvement, peut être en mesure de réduire la charge du genou pendant la locomotion. Malgré le grand nombre de lignes directrices pour l'entraînement de la force musculaire et les exercices neuromusculaires qui existent, la plupart ne sont pas spécifiquement conçues pour cibler les enfants et les adolescents obèses.

Le but de cette étude est d'évaluer un programme d'entraînement qui combine des exercices de force et neuromusculaires spécifiquement conçus pour les besoins et les limites des enfants et adolescents obèses et d'analyser les effets du programme d'entraînement d'un point de vue biomécanique et clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • Âge : 10 -18 ans
  • IMC supérieur au 97e centile
  • Disponibilité : peut participer à deux séances d'exercices par semaine pendant une période de 12 semaines

Critère d'exclusion:

  • Syndromes actuels
  • Maladies articulaires chroniques, chirurgie arthrosique ou
  • Maladies neuro-motrices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Programme d'exercices musculaires et neuromusculaires
Programme d'exercices musculaires et neuromusculaires de 12 semaines pour les membres inférieurs
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin aura la possibilité de suivre le programme de formation une fois la saisie des données terminée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment et impulsion frontale externe maximal du genou
Délai: Base de référence et 12 semaines
Évalué par une analyse 3D de la marche pendant la marche
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen physique
Délai: Base de référence et 12 semaines
Les changements de fonction et de force des groupes musculaires ciblés seront évalués par un physiothérapeute. Par conséquent, un dynamomètre à main pour étudier les différences de force musculaire sera utilisé.
Base de référence et 12 semaines
Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Base de référence et 12 semaines
La version austro-allemande du score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose sera utilisée pour évaluer l'opinion des participants sur leur genou.
Base de référence et 12 semaines
Modèle de marche
Délai: Base de référence et 12 semaines
La cinématique et les moments articulaires externes pour le plan sagittal et frontal pour les articulations de la hanche, du genou et de la cheville ainsi que les paramètres spatio-temporels seront évalués par une analyse 3D de la marche lors de la marche et de la montée d'escaliers.
Base de référence et 12 semaines
Adhésion au programme de formation
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines)
L'adhésion sera considérée comme le pourcentage de séances réellement complétées pendant la période d'intervention parmi le nombre de séances d'exercices prévues.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines)
Évaluations de la douleur liée au genou
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines)
Les cotes de la douleur liée au genou seront évaluées à l'aide d'une échelle ordinale à 7 points.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention (12 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test cardiopulmonaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'influence du programme d'entraînement sur la capacité aérobique sera évaluée en soumettant les participants à un test d'exercice cardiopulmonaire à symptômes limités sur un vélo ergomètre.
Base de référence et 12 semaines
Mesures anthropométriques
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'évaluation anthropométrique comprendra la mesure de la taille, du poids, du tour de taille, du tour de hanches, du rapport taille-hanches et le calcul de l'indice de masse corporelle.
Base de référence et 12 semaines
La composition corporelle
Délai: Base de référence et 12 semaines
Les paramètres de composition corporelle comprendront la masse grasse, la masse sans graisse, l'eau corporelle totale, la masse cellulaire corporelle, la masse extracellulaire et la masse corporelle maigre.
Base de référence et 12 semaines
L'état nutritionnel
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'état nutritionnel sera évalué à l'aide de la méthode du rappel de 24 heures. Cette méthode enregistre la consommation quotidienne autodéclarée de l'apport alimentaire. En combinaison avec un programme alimentaire nutritionnel standardisé (EBISpro), l'apport en macro et micronutriments sera estimé.
Base de référence et 12 semaines
État psychologique
Délai: Base de référence et 12 semaines
L'inventaire des tests AD-EVA ainsi que la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL/4 -18 ) seront utilisés pour déterminer l'état psychologique des participants.
Base de référence et 12 semaines
Échantillons de sang
Délai: Base de référence et 12 semaines
La quantification des prélèvements sanguins de routine chez les patients obèses et les hormones de croissance et l'inflammation seront effectuées à partir d'échantillons de sang veineux dans le laboratoire du département de pédiatrie et de médecine de l'adolescent de l'université de médecine de Vienne.
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2015

Première publication (Estimation)

10 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LS13-009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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