Träningsinducerad minskning av ledbelastningar i nedre extremiteter under rörelse hos feta barn
16 juli 2018 uppdaterad av: St. Pölten University of Applied Sciences
Effekterna av ett styrke- och neuromuskulärt träningsprogram för de nedre extremiteterna på knäbelastning, smärta och funktion hos överviktiga barn och ungdomar: en randomiserad, enkelblind kontrollerad studie
Fetma hos barn är en av de mest kritiska och accelererande hälsoutmaningarna i hela världen. Det är en stor riskfaktor för att utveckla varus/valgus felställningar i knäleden. Kombinationen av snedställning i knät och överskott av kroppsmassa kan resultera i ökad ledspänning och skador på ledbrosket. Ett träningsprogram som syftar till att utveckla en mer neutral inriktning av bålen och nedre extremiteterna under rörelseuppgifter kan kanske minska knäbelastningen under förflyttning. Trots det stora antalet riktlinjer för muskelstyrketräning och neuromuskulära övningar som finns, är de flesta inte specifikt utformade för att rikta in sig på demografiska barn och ungdomar med fetma.
Syftet med denna studie är att utvärdera ett träningsprogram som kombinerar styrka och neuromuskulära övningar specifikt utformade för behov och begränsningar hos överviktiga barn och ungdomar och analysera effekterna av träningsprogrammet ur en biomekanisk och klinisk synvinkel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder: 10 -18 år
- BMI större än 97:e percentilen
- Tillgänglighet: kan delta i två övningspass per vecka under en period av 12 veckor
Exklusions kriterier:
- Nuvarande syndrom
- Kroniska ledsjukdomar, artroskirurgi eller
- Neuromotoriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Styrka och neuromuskulärt träningsprogram
|
12 veckors styrke- och neuromuskulärt träningsprogram för nedre extremiteten
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få möjlighet till träningsprogrammet efter att datainsamlingen är klar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt topp yttre frontal knä moment och impuls
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Bedöms med 3D-gångsanalys under gång
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk undersökning
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Förändringar i funktion och styrka hos de riktade muskelgrupperna kommer att bedömas av en sjukgymnast.
Därför kommer en handdynamometer för att undersöka skillnader i muskelstyrka att användas.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Den österrikiska-tyska versionen av resultatresultatet för knäskador och artros kommer att användas för att bedöma deltagarnas åsikt om deras knä.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Gångmönster
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Kinematik och yttre ledmoment för det sagittala och frontala planet för höft-, knä- och ankelleder samt spatio-temporala parametrar kommer att bedömas genom 3D-gångsanalys under gång och trappklättring.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Att följa utbildningsprogrammet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela interventionen (12 veckor)
|
Följsamhet kommer att betraktas som procentandelen av faktiskt genomförda pass under interventionsperioden bland antalet avsedda träningspass.
|
Deltagarna kommer att följas under hela interventionen (12 veckor)
|
|
Betyg av knärelaterad smärta
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela interventionen (12 veckor)
|
Betygen av knärelaterad smärta kommer att bedömas med hjälp av en 7-gradig ordningsskala.
|
Deltagarna kommer att följas under hela interventionen (12 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonell testning
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Träningsprogrammets inverkan på aerob kondition kommer att bedömas genom att deltagarna underkastas ett symtombegränsat hjärt- och lungansträngningstest på en cykelergometer.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Antropometriska mått
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Den antropometriska utvärderingen kommer att omfatta mätning av längd, vikt, midjeomkrets, höftomkrets, midje-till-höft-förhållande och beräkning av kroppsmassaindex.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Kroppssammansättningsparametrar kommer att inkludera fettmassa, fettfri massa, total kroppsvatten, kroppscellmassa, extracellulär massa och mager kroppsmassa.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Näringsstatus
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Näringsstatusen kommer att bedömas med hjälp av 24-timmars återkallelsemetoden.
Denna metod registrerar den dagliga, självrapporterade konsumtionen av matintag.
I kombination med ett standardiserat näringslivsprogram (EBISpro) kommer intaget av makro- och mikronäringsämnen att uppskattas.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Psykologisk status
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
AD-EVA-testinventeringen samt Child Behavior Checklist (CBCL/4 -18 ) kommer att användas för att fastställa deltagarnas psykologiska status.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Blodprover
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Kvantifiering av rutinmässig blodprovtagning hos överviktiga patienter och tillväxthormoner och inflammation kommer att utföras från venösa blodprover i laboratoriet vid avdelningen för pediatrik och ungdomsmedicin vid Medical University of Vienna.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kreissl A, Jorda A, Truschner K, Skacel G, Greber-Platzer S. Clinically relevant body composition methods for obese pediatric patients. BMC Pediatr. 2019 Mar 21;19(1):84. doi: 10.1186/s12887-019-1454-2.
- Horsak B, Schwab C, Baca A, Greber-Platzer S, Kreissl A, Nehrer S, Keilani M, Crevenna R, Kranzl A, Wondrasch B. Effects of a lower extremity exercise program on gait biomechanics and clinical outcomes in children and adolescents with obesity: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2019 May;70:122-129. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.032. Epub 2019 Feb 27.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2015
Första postat (Uppskatta)
10 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LS13-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .