Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione indotta dall'allenamento dei carichi articolari degli arti inferiori durante la locomozione nei bambini obesi

16 luglio 2018 aggiornato da: St. Pölten University of Applied Sciences

Gli effetti di un programma di esercizi di forza e neuromuscolare per gli arti inferiori sul carico, sul dolore e sulla funzione del ginocchio nei bambini e negli adolescenti obesi: uno studio controllato randomizzato, in singolo cieco

L'obesità infantile è una delle sfide sanitarie più critiche e in accelerazione in tutto il mondo. È un importante fattore di rischio per lo sviluppo di disallineamenti in varo/valgismo dell'articolazione del ginocchio. La combinazione di disallineamento del ginocchio ed eccesso di massa corporea può provocare un aumento dello stress articolare e danni alla cartilagine articolare. Un programma di allenamento, che mira a sviluppare un allineamento più neutro del tronco e degli arti inferiori durante i compiti di movimento, può essere in grado di ridurre il carico del ginocchio durante la locomozione. Nonostante il gran numero di linee guida esistenti per l'allenamento della forza muscolare e gli esercizi neuromuscolari, la maggior parte non è specificamente progettata per colpire i bambini obesi e la fascia demografica degli adolescenti.

Lo scopo di questo studio è valutare un programma di allenamento che combini esercizi di forza e neuromuscolari specificamente progettati per le esigenze e i limiti di bambini e adolescenti obesi e analizzare gli effetti del programma di allenamento dal punto di vista biomeccanico e clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età: 10 -18 anni
  • BMI superiore al 97° percentile
  • Disponibilità: può partecipare a due sessioni di esercizi a settimana per un periodo di 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • Sindromi presenti
  • Malattie articolari croniche, chirurgia osteoartritica o
  • Malattie neuro-motorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Programma di esercizi di forza e neuromuscolari
Altro: Programma di esercizi di forza e neuromuscolari
12 settimane di forza e programma di esercizi neuromuscolari per gli arti inferiori
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà l'opportunità per il programma di formazione al termine dell'acquisizione dei dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Momento e impulso del ginocchio frontale esterno di picco complessivo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Valutato dall'analisi dell'andatura 3D durante la deambulazione
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame fisico
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
I cambiamenti di funzione e forza dei gruppi muscolari mirati saranno valutati da un fisioterapista. Pertanto, verrà utilizzato un dinamometro manuale per studiare le differenze nella forza muscolare.
Basale e 12 settimane
Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La versione austro-tedesca del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite verrà utilizzata per valutare l'opinione dei partecipanti sul proprio ginocchio.
Basale e 12 settimane
Modello di andatura
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La cinematica e i momenti articolari esterni per il piano sagittale e frontale per le articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia, nonché i parametri spazio-temporali saranno valutati mediante l'analisi dell'andatura 3D durante la deambulazione e la salita delle scale.
Basale e 12 settimane
Adesione al programma di formazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento (12 settimane)
L'aderenza sarà considerata come la percentuale di sessioni effettivamente completate durante il periodo di intervento rispetto al numero di sessioni di esercizio previste.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento (12 settimane)
Valutazioni del dolore correlato al ginocchio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento (12 settimane)
Le valutazioni del dolore correlato al ginocchio saranno valutate utilizzando una scala ordinale a 7 punti.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dell'intervento (12 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cardiopolmonare
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
L'influenza del programma di allenamento sulla capacità aerobica sarà valutata sottoponendo i partecipanti a un test di esercizio cardiopolmonare limitato dai sintomi su un cicloergometro.
Basale e 12 settimane
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La valutazione antropometrica comprenderà la misurazione di altezza, peso, circonferenza vita, circonferenza fianchi, rapporto vita-fianchi e calcolo dell'indice di massa corporea.
Basale e 12 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
I parametri di composizione corporea includeranno massa grassa, massa magra, acqua corporea totale, massa cellulare corporea, massa extracellulare e massa magra.
Basale e 12 settimane
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Lo stato nutrizionale sarà valutato utilizzando il metodo del richiamo di 24 ore. Questo metodo registra il consumo giornaliero auto-dichiarato dell'assunzione di cibo. In combinazione con un programma alimentare nutrizionale standardizzato (EBISpro) sarà stimata l'assunzione di macro e micronutrienti.
Basale e 12 settimane
Stato psicologico
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
L'inventario del test AD-EVA e la lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL/4 -18) verranno utilizzati per determinare lo stato psicologico dei partecipanti.
Basale e 12 settimane
Campioni di sangue
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La quantificazione del prelievo di sangue di routine nei pazienti obesi e degli ormoni della crescita e dell'infiammazione sarà eseguita da campioni di sangue venoso nel Laboratorio del Dipartimento di Pediatria e Medicina dell'Adolescenza presso l'Università di Medicina di Vienna.
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Pölten University of Applied Sciences

Collaboratori

Medical University of Vienna
University of Vienna
Danube University Krems

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS13-009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi di forza e neuromuscolari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi