Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsindusert reduksjon av leddbelastninger i underekstremiteter under bevegelse hos overvektige barn

16. juli 2018 oppdatert av: St. Pölten University of Applied Sciences

Effektene av et styrke- og nevromuskulært treningsprogram for nedre ekstremiteter på knebelastning, smerte og funksjon hos overvektige barn og ungdom: en randomisert, enkeltblindet kontrollert prøvelse

Fedme hos barn er en av de mest kritiske og akselererende helseutfordringene over hele verden. Det er en stor risikofaktor for å utvikle varus/valgus feilstillinger i kneleddet. Kombinasjonen av feilstilling ved kneet og overflødig kroppsmasse kan resultere i økt leddbelastning og skade på leddbrusk. Et treningsprogram som tar sikte på å utvikle en mer nøytral innretting av bagasjerommet og underekstremitetene under bevegelsesoppgaver kan være i stand til å redusere knebelastningen under bevegelse. Til tross for det store antallet retningslinjer for muskelstyrketrening og nevromuskulære øvelser som finnes, er de fleste ikke spesielt utviklet for å målrette dem mot overvektige barn og ungdom.

Hensikten med denne studien er å evaluere et treningsprogram som kombinerer styrke- og nevromuskulære øvelser spesielt utformet for behovene og begrensningene til overvektige barn og ungdom og analysere effekten av treningsprogrammet fra et biomekanisk og klinisk synspunkt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Alder: 10 -18 år
  • BMI større enn 97. persentilen
  • Tilgjengelighet: kan delta på to øvelsesøkter per uke i en periode på 12 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværende syndromer
  • Kroniske leddsykdommer, artrosekirurgi eller
  • Nevromotoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Styrke og nevromuskulær treningsprogram
12 ukers styrke- og nevromuskulær treningsprogram for underekstremiteten
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen vil få mulighet for opplæringsprogrammet etter at datafangst er fullført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt topp eksternt frontalt knemoment og impuls
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Vurdert ved 3D ganganalyse under gange
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk undersøkelse
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringer i funksjon og styrke til de målrettede muskelgruppene vil bli vurdert av en fysioterapeut. Derfor vil et hånddynamometer for å undersøke forskjeller i muskelstyrke bli brukt.
Baseline og 12 uker
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Den østerrikske-tyske versjonen av resultatscore for kneskade og artrose vil bli brukt til å vurdere deltakernes mening om kneet deres.
Baseline og 12 uker
Gangmønster
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Kinematikk og ytre leddmomenter for sagittal- og frontalplanet for hofte-, kne- og ankelledd samt spatio-temporale parametere vil bli vurdert ved 3D ganganalyse under gange og trappeklatring.
Baseline og 12 uker
Overholdelse av treningsprogrammet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet (12 uker)
Overholdelse vil bli vurdert som prosentandelen av faktisk fullførte økter i løpet av intervensjonsperioden blant antall tiltenkte treningsøkter.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet (12 uker)
Rangeringer av knerelaterte smerter
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet (12 uker)
Rangering av knerelaterte smerter vil bli vurdert ved hjelp av en 7-punkts ordinær skala.
Deltakerne vil bli fulgt under intervensjonens varighet (12 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-lungetesting
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Påvirkningen av treningsprogrammet på aerob kondisjon vil bli vurdert ved å underkaste deltakerne en symptombegrenset kardiopulmonal treningstesting på et sykkelergometer.
Baseline og 12 uker
Antropometriske mål
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Den antropometriske evalueringen vil omfatte måling av høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, midje-til-hofte-forhold og beregning av kroppsmasseindeksen.
Baseline og 12 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Kroppssammensetningsparametere vil inkludere fettmasse, fettfri masse, total kroppsvann, kroppscellemasse, ekstracellulær masse og mager kroppsmasse.
Baseline og 12 uker
Ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Ernæringsstatus vil bli vurdert ved hjelp av 24-timers tilbakekallingsmetoden. Denne metoden registrerer det daglige, selvrapporterte forbruket av matinntak. I kombinasjon med et standardisert ernæringsprogram (EBISpro) vil inntaket av makro- og mikronæringsstoffer bli estimert.
Baseline og 12 uker
Psykologisk status
Tidsramme: Baseline og 12 uker
AD-EVA-testinventaret samt Child Behavior Checklist (CBCL/4 -18 ) vil bli brukt til å bestemme deltakernes psykologiske status.
Baseline og 12 uker
Blodprøver
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Kvantifisering av rutinemessig blodprøvetaking hos overvektige pasienter og veksthormoner og betennelser vil bli utført fra venøse blodprøver i laboratoriet ved Institutt for pediatri og ungdomsmedisin ved det medisinske universitetet i Wien.
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LS13-009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Styrke og nevromuskulær treningsprogram

3
Abonnere