- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02545764
Redução Induzida por Treinamento de Cargas nas Articulações dos Membros Inferiores Durante a Locomoção em Crianças Obesas
Os efeitos de um programa de exercícios de força e neuromuscular para membros inferiores na carga, dor e função do joelho em crianças e adolescentes obesos: um estudo controlado randomizado, simples-cego
A obesidade infantil é um dos desafios de saúde mais críticos e acelerados em todo o mundo. É um importante fator de risco para o desenvolvimento de desalinhamentos em varo/valgo da articulação do joelho. A combinação de desalinhamento no joelho e excesso de massa corporal pode resultar em aumento do estresse articular e danos à cartilagem articular. Um programa de treinamento, que visa desenvolver um alinhamento mais neutro do tronco e membros inferiores durante as tarefas de movimento, pode ser capaz de reduzir a carga do joelho durante a locomoção. Apesar do grande número de diretrizes para treinamento de força muscular e exercícios neuromusculares existentes, a maioria não é projetada especificamente para atingir a população demográfica de crianças e adolescentes obesos.
O objetivo deste estudo é avaliar um programa de treinamento que combina exercícios de força e neuromusculares especificamente desenhados para as necessidades e limitações de crianças e adolescentes obesos e analisar os efeitos do programa de treinamento do ponto de vista biomecânico e clínico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino
- Idade: 10 -18 anos
- IMC maior que o percentil 97
- Disponibilidade: pode participar em duas sessões de exercícios por semana durante um período de 12 semanas
Critério de exclusão:
- Síndromes atuais
- Doenças articulares crônicas, cirurgia osteoartrítica ou
- Doenças neuromotoras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Programa de exercícios de força e neuromuscular
|
12 semanas de força e programa de exercícios neuromusculares para membros inferiores
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá oportunidade para o programa de treinamento após a conclusão da captura de dados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Momento e impulso frontal externo máximo do joelho
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Avaliado por análise de marcha 3D durante a caminhada
|
Linha de base e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame físico
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Alterações de função e força dos grupos musculares alvo serão avaliadas por um fisioterapeuta.
Para tanto, será utilizado um dinamômetro de mão para investigar diferenças na força muscular.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A versão austro-alemã do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score será usada para avaliar a opinião dos participantes sobre o joelho.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Padrão de marcha
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A cinemática e os momentos articulares externos para o plano sagital e frontal para as articulações do quadril, joelho e tornozelo, bem como os parâmetros espaço-temporais serão avaliados pela análise 3D da marcha durante a caminhada e a subida de escadas.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Adesão ao programa de treinamento
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção (12 semanas)
|
A adesão será considerada como a porcentagem de sessões efetivamente concluídas durante o período de intervenção entre o número de sessões de exercícios pretendidas.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção (12 semanas)
|
|
Classificações de dor relacionada ao joelho
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a intervenção (12 semanas)
|
As classificações de dor relacionada ao joelho serão avaliadas usando uma escala ordinal de 7 pontos.
|
Os participantes serão acompanhados durante a intervenção (12 semanas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste cardiopulmonar
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A influência do programa de treinamento na aptidão aeróbia será avaliada submetendo os participantes a um teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas em cicloergômetro.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Medidas antropométricas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A avaliação antropométrica incluirá a medição de altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, relação cintura-quadril e cálculo do índice de massa corporal.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Os parâmetros de composição corporal incluirão massa gorda, massa isenta de gordura, água corporal total, massa celular corporal, massa extracelular e massa corporal magra.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Estado nutricional
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O estado nutricional será avaliado pelo método recordatório de 24 horas.
Este método registra o consumo diário auto-relatado de ingestão de alimentos.
Em combinação com um programa alimentar nutricional padronizado (EBISpro), a ingestão de macro e micronutrientes será estimada.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Estado psicológico
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O inventário do teste AD-EVA, bem como o Child Behavior Checklist (CBCL/4 -18 ) serão usados para determinar o estado psicológico dos participantes.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Amostras de sangue
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A quantificação da amostragem de sangue de rotina em pacientes obesos e os hormônios de crescimento e inflamação serão realizados a partir de amostras de sangue venoso no Laboratório do Departamento de Pediatria e Medicina do Adolescente da Universidade Médica de Viena.
|
Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kreissl A, Jorda A, Truschner K, Skacel G, Greber-Platzer S. Clinically relevant body composition methods for obese pediatric patients. BMC Pediatr. 2019 Mar 21;19(1):84. doi: 10.1186/s12887-019-1454-2.
- Horsak B, Schwab C, Baca A, Greber-Platzer S, Kreissl A, Nehrer S, Keilani M, Crevenna R, Kranzl A, Wondrasch B. Effects of a lower extremity exercise program on gait biomechanics and clinical outcomes in children and adolescents with obesity: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2019 May;70:122-129. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.032. Epub 2019 Feb 27.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LS13-009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .