Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkem indukované snížení zatížení kloubů dolních končetin během lokomoce u obézních dětí

16. července 2018 aktualizováno: St. Pölten University of Applied Sciences

Účinky silového a neuromuskulárního cvičebního programu pro dolní končetinu na zátěž, bolest a funkci kolen u obézních dětí a dospívajících: Randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie

Dětská obezita je jednou z nejkritičtějších a zrychlujících se zdravotních výzev na celém světě. Je to hlavní rizikový faktor pro rozvoj varózních/valgózních nesouosostí kolenního kloubu. Kombinace nesouososti v koleni a nadměrné tělesné hmoty může vést ke zvýšenému namáhání kloubů a poškození kloubní chrupavky. Tréninkový program, který se zaměřuje na rozvoj neutrálnějšího postavení trupu a dolních končetin během pohybových úkolů, může být schopen snížit zatížení kolen během lokomoce. Navzdory velkému množství pokynů pro trénink svalové síly a neuromuskulárních cvičení, které existují, většina z nich není specificky navržena tak, aby se zaměřovala na obézní děti a dospívající demografické skupiny.

Účelem této studie je zhodnotit tréninkový program, který kombinuje silová a neuromuskulární cvičení specificky navržená pro potřeby a omezení obézních dětí a dospívajících, a analyzovat účinky tréninkového programu z biomechanického a klinického hlediska.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk: 10-18 let
  • BMI vyšší než 97. percentil
  • Dostupnost: možnost zúčastnit se dvou cvičení týdně po dobu 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Současné syndromy
  • Chronická onemocnění kloubů, artrotické operace popř
  • Neuromotorická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Silový a neuromuskulární cvičební program
Jiný: Silový a neuromuskulární cvičební program
12týdenní silový a neuromuskulární cvičební program pro dolní končetiny
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina dostane příležitost k tréninkovému programu po dokončení sběru dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový špičkový vnější přední kolenní moment a impuls
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hodnoceno 3D analýzou chůze při chůzi
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změny funkce a síly cílových svalových skupin posoudí fyzioterapeut. Proto bude pro zkoumání rozdílů ve svalové síle použit ruční dynamometr.
Výchozí stav a 12 týdnů
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
K posouzení názoru účastníků na jejich koleno bude použita rakousko-německá verze výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy.
Výchozí stav a 12 týdnů
Vzorec chůze
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Kinematika a zevní kloubní momenty pro sagitální a frontální rovinu pro kyčelní, kolenní a hlezenní klouby a také časoprostorové parametry budou hodnoceny pomocí 3D analýzy chůze při chůzi a lezení po schodech.
Výchozí stav a 12 týdnů
Dodržování tréninkového programu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence (12 týdnů)
Adherence bude považována za procento skutečně dokončených sezení během období intervence z počtu zamýšlených cvičení.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence (12 týdnů)
Hodnocení bolesti související s kolenem
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence (12 týdnů)
Hodnocení bolesti související s kolenem bude hodnoceno pomocí 7bodové ordinální stupnice.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání intervence (12 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální vyšetření
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Vliv tréninkového programu na aerobní zdatnost bude posouzen podrobením účastníků kardiopulmonálnímu zátěžovému testu s omezením symptomů na cykloergometru.
Výchozí stav a 12 týdnů
Antropometrické míry
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Antropometrické vyhodnocení bude zahrnovat měření výšky, hmotnosti, obvodu pasu, obvodu boků, poměru pasu k bokům a výpočet indexu tělesné hmotnosti.
Výchozí stav a 12 týdnů
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Parametry tělesného složení budou zahrnovat tukovou hmotu, beztukovou hmotu, celkovou tělesnou vodu, tělesnou buněčnou hmotu, extracelulární hmotu a svalovou hmotu.
Výchozí stav a 12 týdnů
Nutriční stav
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Nutriční stav bude hodnocen pomocí 24hodinové metody odvolání. Tato metoda zaznamenává denní, samostatně hlášenou spotřebu příjmu potravy. V kombinaci se standardizovaným nutričním potravinovým programem (EBISpro) bude odhadnut příjem makro- a mikronutrientů.
Výchozí stav a 12 týdnů
Psychický stav
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Testovací inventář AD-EVA a kontrolní seznam chování dítěte (CBCL/4 -18 ) budou použity ke zjištění psychického stavu účastníků.
Výchozí stav a 12 týdnů
Vzorky krve
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Kvantifikace rutinních odběrů krve u obézních pacientů a růstových hormonů a zánětů bude provedena ze vzorků žilní krve v Laboratoři Kliniky dětského a dorostového lékařství Lékařské univerzity ve Vídni.
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Pölten University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Medical University of Vienna
University of Vienna
Danube University Krems

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS13-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silový a neuromuskulární cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit