Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door training geïnduceerde vermindering van gewrichtsbelastingen in de onderste ledematen tijdens voortbeweging bij zwaarlijvige kinderen

16 juli 2018 bijgewerkt door: St. Pölten University of Applied Sciences

De effecten van een kracht- en neuromusculair oefenprogramma voor de onderste extremiteit op kniebelasting, pijn en functie bij zwaarlijvige kinderen en adolescenten: een gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie

Obesitas bij kinderen is wereldwijd een van de meest kritieke en toenemende gezondheidsuitdagingen. Het is een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van varus/valgus-afwijkingen van het kniegewricht. De combinatie van een verkeerde uitlijning van de knie en overgewicht kan resulteren in verhoogde gewrichtsspanning en schade aan gewrichtskraakbeen. Een trainingsprogramma, dat gericht is op het ontwikkelen van een meer neutrale uitlijning van romp en onderste ledematen tijdens bewegingstaken, kan mogelijk de kniebelasting tijdens het voortbewegen verminderen. Ondanks het grote aantal richtlijnen voor spierkrachttraining en neuromusculaire oefeningen die er zijn, zijn de meeste niet specifiek ontworpen voor zwaarlijvige kinderen en adolescenten.

Het doel van deze studie is het evalueren van een trainingsprogramma dat kracht- en neuromusculaire oefeningen combineert, specifiek ontworpen voor de behoeften en beperkingen van zwaarlijvige kinderen en adolescenten en het analyseren van de effecten van het trainingsprogramma vanuit biomechanisch en klinisch oogpunt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk
  • Leeftijd: 10 -18 jaar
  • BMI groter dan het 97e percentiel
  • Beschikbaarheid: kan deelnemen aan twee oefensessies per week gedurende een periode van 12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige syndromen
  • Chronische gewrichtsaandoeningen, osteoartritische chirurgie of
  • Neuro-motorische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Kracht- en neuromusculair oefenprogramma
Ander: Kracht- en neuromusculair oefenprogramma
12 weken kracht- en neuromusculair oefenprogramma voor de onderste extremiteit
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de gelegenheid voor het trainingsprogramma nadat de gegevensverzameling is voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele piek extern frontaal kniemoment en impuls
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Beoordeeld door 3D ganganalyse tijdens het lopen
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Veranderingen in functie en kracht van de beoogde spiergroepen zullen worden beoordeeld door een fysiotherapeut. Daarom zal een handdynamometer worden gebruikt om verschillen in spierkracht te onderzoeken.
Basislijn en 12 weken
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De Oostenrijks-Duitse versie van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score wordt gebruikt om de mening van de deelnemers over hun knie te peilen.
Basislijn en 12 weken
Looppatroon
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Kinematica en externe gewrichtsmomenten voor het sagittale en frontale vlak voor heup-, knie- en enkelgewrichten, evenals spatio-temporele parameters zullen worden beoordeeld door middel van 3D-loopanalyse tijdens het lopen en traplopen.
Basislijn en 12 weken
Naleving van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie (12 weken)
Therapietrouw wordt beschouwd als het percentage van werkelijk voltooide sessies tijdens de interventieperiode van het aantal geplande oefensessies.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie (12 weken)
Beoordelingen van kniegerelateerde pijn
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie (12 weken)
Beoordelingen van kniegerelateerde pijn worden beoordeeld met behulp van een 7-punts ordinale schaal.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de interventie (12 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale testen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De invloed van het trainingsprogramma op de aerobe fitheid zal worden beoordeeld door de deelnemers te onderwerpen aan een symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer.
Basislijn en 12 weken
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De antropometrische evaluatie omvat de meting van lengte, gewicht, tailleomtrek, heupomtrek, taille-tot-heupverhouding en berekening van de body mass index.
Basislijn en 12 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De parameters van de lichaamssamenstelling omvatten vetmassa, vetvrije massa, totaal lichaamsvocht, lichaamscelmassa, extracellulaire massa en magere lichaamsmassa.
Basislijn en 12 weken
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De voedingsstatus wordt beoordeeld met behulp van de 24-uurs recall-methode. Deze methode registreert de dagelijkse, zelfgerapporteerde consumptie van voedselinname. In combinatie met een gestandaardiseerd voedingsprogramma (EBISpro) wordt de inname van macro- en micronutriënten geschat.
Basislijn en 12 weken
Psychologische toestand
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De AD-EVA-testinventaris en de Child Behavior Checklist (CBCL/4-18 ) zullen worden gebruikt om de psychologische status van de deelnemers te bepalen.
Basislijn en 12 weken
Bloedstalen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Kwantificering van routinematige bloedafname bij zwaarlijvige patiënten en groeihormonen en ontstekingen zullen worden uitgevoerd op basis van veneuze bloedmonsters in het laboratorium van de afdeling Kindergeneeskunde en Adolescentiegeneeskunde aan de Medische Universiteit van Wenen.
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Pölten University of Applied Sciences

Medewerkers

Medical University of Vienna
University of Vienna
Danube University Krems

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LS13-009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kracht- en neuromusculair oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren