Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinduceret reduktion af underekstremitetsledbelastninger under bevægelse hos overvægtige børn

16. juli 2018 opdateret af: St. Pölten University of Applied Sciences

Virkningerne af et styrke- og neuromuskulært træningsprogram for den nedre ekstremitet på knæbelastning, smerte og funktion hos overvægtige børn og unge: et randomiseret, enkeltblindet kontrolleret forsøg

Fedme hos børn er en af ​​de mest kritiske og accelererende sundhedsudfordringer i hele verden. Det er en væsentlig risikofaktor for udvikling af varus/valgus skævheder i knæleddet. Kombinationen af ​​forskydning ved knæet og overskydende kropsmasse kan resultere i øget ledstress og beskadigelse af ledbrusken. Et træningsprogram, som sigter mod at udvikle en mere neutral justering af krop og underekstremiteter under bevægelsesopgaver, kan muligvis reducere knæbelastningen under bevægelse. På trods af det store antal retningslinjer for muskelstyrketræning og neuromuskulære øvelser, der findes, er de fleste ikke specifikt designet til at målrette demografiske overvægtige børn og unge.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et træningsprogram, som kombinerer styrke og neuromuskulære øvelser, der er specielt designet til behov og begrænsninger hos overvægtige børn og unge og analysere effekterne af træningsprogrammet fra et biomekanisk og klinisk synspunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder: 10-18 år
  • BMI større end 97. percentilen
  • Tilgængelighed: kan deltage i to øvelser om ugen i en periode på 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende syndromer
  • Kroniske ledsygdomme, slidgigtkirurgi el
  • Neuromotoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Styrke og neuromuskulært træningsprogram
Andet: Styrke og neuromuskulært træningsprogram
12 ugers styrke- og neuromuskulært træningsprogram til underekstremiteten
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage mulighed for træningsprogrammet efter datafangst er afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet maksimal ekstern frontal knæ moment og impuls
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Vurderet ved 3D ganganalyse under gang
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i funktion og styrke af de målrettede muskelgrupper vil blive vurderet af en fysioterapeut. Derfor vil der blive brugt et hånddynamometer til at undersøge forskelle i muskelstyrke.
Baseline og 12 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Den østrig-tyske version af Knæskade- og slidgigtresultatet vil blive brugt til at vurdere deltagernes mening om deres knæ.
Baseline og 12 uger
Gangmønster
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Kinematik og ydre ledmomenter for det sagittale og frontale plan for hofte-, knæ- og ankelled samt spatio-temporale parametre vil blive vurderet ved 3D ganganalyse under gang og trappegang.
Baseline og 12 uger
Overholdelse af træningsprogrammet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele interventionens varighed (12 uger)
Overholdelse vil blive betragtet som procentdelen af ​​faktisk gennemførte sessioner i interventionsperioden blandt antallet af planlagte træningssessioner.
Deltagerne vil blive fulgt i hele interventionens varighed (12 uger)
Vurderinger af knærelaterede smerter
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele interventionens varighed (12 uger)
Vurderinger af knærelaterede smerter vil blive vurderet ved hjælp af en 7-punkts ordinal skala.
Deltagerne vil blive fulgt i hele interventionens varighed (12 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-lunge test
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Træningsprogrammets indflydelse på aerob kondition vil blive vurderet ved at underkaste deltagerne en symptombegrænset kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer.
Baseline og 12 uger
Antropometriske mål
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Den antropometriske evaluering vil omfatte måling af højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, talje-til-hofte-forhold og beregning af body mass index.
Baseline og 12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Kropssammensætningsparametre vil omfatte fedtmasse, fedtfri masse, total kropsvand, kropscellemasse, ekstracellulær masse og mager kropsmasse.
Baseline og 12 uger
Ernæringstilstand
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ernæringstilstanden vil blive vurderet ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesmetoden. Denne metode registrerer det daglige, selvrapporterede forbrug af fødeindtagelse. I kombination med et standardiseret ernæringsprogram (EBISpro) vil indtaget af makro- og mikronæringsstoffer blive estimeret.
Baseline og 12 uger
Psykologisk status
Tidsramme: Baseline og 12 uger
AD-EVA-testopgørelsen samt børneadfærdstjeklisten (CBCL/4 -18 ) vil blive brugt til at bestemme deltagernes psykologiske status.
Baseline og 12 uger
Blodprøver
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Kvantificering af rutinemæssig blodprøvetagning hos overvægtige patienter og væksthormoner og betændelse vil blive udført fra venøse blodprøver i laboratoriet i afdelingen for pædiatri og ungdomsmedicin ved det medicinske universitet i Wien.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Pölten University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Medical University of Vienna
University of Vienna
Danube University Krems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2015

Først opslået (Skøn)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LS13-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Styrke og neuromuskulært træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner