Тренировочное снижение нагрузки на суставы нижних конечностей при локомоции у детей с ожирением
16 июля 2018 г. обновлено: St. Pölten University of Applied Sciences
Влияние программы силовых и нервно-мышечных упражнений для нижних конечностей на нагрузку на колено, боль и функцию у детей и подростков с ожирением: рандомизированное одностороннее слепое контролируемое исследование
Детское ожирение является одной из наиболее серьезных и быстрорастущих проблем со здоровьем во всем мире. Это основной фактор риска развития варусно-вальгусного смещения коленного сустава. Сочетание смещения коленного сустава и избыточной массы тела может привести к увеличению нагрузки на суставы и повреждению суставного хряща. Тренировочная программа, направленная на развитие более нейтрального положения туловища и нижних конечностей во время двигательных задач, может уменьшить нагрузку на колено во время передвижения. Несмотря на большое количество существующих руководств по силовым тренировкам и нервно-мышечным упражнениям, большинство из них не предназначены специально для детей и подростков с ожирением.
Целью данного исследования является оценка тренировочной программы, сочетающей силовые и нервно-мышечные упражнения, специально разработанные с учетом потребностей и ограничений детей и подростков с ожирением, и анализ эффектов тренировочной программы с биомеханической и клинической точек зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст: 10 -18 лет
- ИМТ выше 97-го процентиля
- Доступность: можно участвовать в двух тренировках в неделю в течение 12 недель.
Критерий исключения:
- Настоящие синдромы
- Хронические заболевания суставов, операции по поводу остеоартрита или
- Нервно-двигательные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Программа силовых и нервно-мышечных упражнений
|
12-недельная программа силовых и нервно-мышечных упражнений для нижних конечностей
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит возможность пройти программу обучения после завершения сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий пиковый внешний лобный коленный момент и импульс
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Оценивается с помощью 3D-анализа походки во время ходьбы
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физикальное обследование
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменения функции и силы целевых групп мышц будут оцениваться физиотерапевтом.
Поэтому будет использоваться ручной динамометр для исследования различий в мышечной силе.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Австрийско-немецкая версия шкалы результатов травмы колена и остеоартрита будет использоваться для оценки мнения участников о своем колене.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Модель походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Кинематика и внешние суставные моменты в сагиттальной и фронтальной плоскостях для тазобедренных, коленных и голеностопных суставов, а также пространственно-временные параметры будут оцениваться с помощью трехмерного анализа походки при ходьбе и подъеме по лестнице.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Соблюдение программы обучения
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего мероприятия (12 недель).
|
Приверженность будет рассматриваться как процент фактически завершенных занятий в течение периода вмешательства от количества запланированных занятий.
|
За участниками будут следить на протяжении всего мероприятия (12 недель).
|
|
Рейтинг боли, связанной с коленом
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего мероприятия (12 недель).
|
Рейтинг боли, связанной с коленом, будет оцениваться с использованием 7-балльной порядковой шкалы.
|
За участниками будут следить на протяжении всего мероприятия (12 недель).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочное тестирование
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Влияние тренировочной программы на аэробную форму будет оцениваться путем прохождения участниками ограниченного по симптомам сердечно-легочного теста на велоэргометре.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Антропометрические меры
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Антропометрическая оценка будет включать измерение роста, веса, окружности талии, окружности бедер, соотношения талии и бедер и расчет индекса массы тела.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Параметры состава тела включают жировую массу, безжировую массу, общее количество воды в организме, массу клеток тела, внеклеточную массу и безжировую массу тела.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Состояние питания будет оцениваться с использованием метода 24-часового отзыва.
Этот метод регистрирует ежедневное потребление пищи, о котором сообщают сами люди.
В сочетании со стандартизированной программой питания (EBISpro) будет оцениваться потребление макро- и микроэлементов.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Психологический статус
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Инвентарь теста AD-EVA, а также контрольный список поведения ребенка (CBCL/4-18) будут использоваться для определения психологического статуса участников.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Образцы крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Количественное определение рутинных проб крови у пациентов с ожирением, гормонов роста и воспаления будет проводиться из образцов венозной крови в лаборатории кафедры педиатрии и подростковой медицины Венского медицинского университета.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kreissl A, Jorda A, Truschner K, Skacel G, Greber-Platzer S. Clinically relevant body composition methods for obese pediatric patients. BMC Pediatr. 2019 Mar 21;19(1):84. doi: 10.1186/s12887-019-1454-2.
- Horsak B, Schwab C, Baca A, Greber-Platzer S, Kreissl A, Nehrer S, Keilani M, Crevenna R, Kranzl A, Wondrasch B. Effects of a lower extremity exercise program on gait biomechanics and clinical outcomes in children and adolescents with obesity: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2019 May;70:122-129. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.032. Epub 2019 Feb 27.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LS13-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .