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Trainingsinduzierte Reduktion der Gelenkbelastung der unteren Extremitäten während der Fortbewegung bei adipösen Kindern

16. Juli 2018 aktualisiert von: St. Pölten University of Applied Sciences

Die Auswirkungen eines Kraft- und neuromuskulären Trainingsprogramms für die untere Extremität auf Kniebelastung, Schmerzen und Funktion bei übergewichtigen Kindern und Jugendlichen: eine randomisierte, einfach verblindete kontrollierte Studie

Adipositas bei Kindern ist eine der kritischsten und sich beschleunigenden gesundheitlichen Herausforderungen auf der ganzen Welt. Sie ist ein wesentlicher Risikofaktor für die Entstehung von Varus-/Valgus-Fehlstellungen des Kniegelenks. Die Kombination aus Fehlstellung am Knie und überschüssiger Körpermasse kann zu erhöhter Gelenkbelastung und Schädigung des Gelenkknorpels führen. Ein Trainingsprogramm, das darauf abzielt, eine neutralere Ausrichtung des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen bei Bewegungsaufgaben zu entwickeln, kann möglicherweise die Kniebelastung während der Fortbewegung reduzieren. Trotz der großen Anzahl von Richtlinien für Muskelkrafttraining und neuromuskuläre Übungen, die es gibt, sind die meisten nicht speziell auf die fettleibige Bevölkerungsgruppe von Kindern und Jugendlichen ausgerichtet.

Ziel dieser Studie ist es, ein Trainingsprogramm zu evaluieren, das Kraft- und neuromuskuläre Übungen kombiniert, die speziell auf die Bedürfnisse und Einschränkungen adipöser Kinder und Jugendlicher zugeschnitten sind, und die Auswirkungen des Trainingsprogramms aus biomechanischer und klinischer Sicht zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter: 10 -18 Jahre
  • BMI größer als das 97. Perzentil
  • Verfügbarkeit: kann über einen Zeitraum von 12 Wochen an zwei Übungseinheiten pro Woche teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene Syndrome
  • Chronische Gelenkerkrankungen, Arthroseoperationen bzw
  • Neuromotorische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Kraft- und neuromuskuläres Trainingsprogramm
Sonstiges: Kraft- und neuromuskuläres Trainingsprogramm
12 Wochen Kraft- und neuromuskuläres Trainingsprogramm für die untere Extremität
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält Gelegenheit für das Trainingsprogramm, nachdem die Datenerfassung abgeschlossen ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtspitzenmoment und -impuls des externen frontalen Knies
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Bewertet durch 3D-Ganganalyse während des Gehens
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Funktions- und Kraftveränderungen der betroffenen Muskelgruppen werden von einem Physiotherapeuten beurteilt. Daher wird ein Handdynamometer zur Untersuchung von Unterschieden in der Muskelkraft verwendet.
Baseline und 12 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Die österreichisch-deutsche Version des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score wird verwendet, um die Meinung der Teilnehmer zu ihrem Knie einzuschätzen.
Baseline und 12 Wochen
Gangmuster
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Kinematik und externe Gelenkmomente für die Sagittal- und Frontalebene für Hüft-, Knie- und Sprunggelenke sowie raumzeitliche Parameter werden durch 3D-Ganganalyse beim Gehen und Treppensteigen bewertet.
Baseline und 12 Wochen
Einhaltung des Trainingsprogramms
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention (12 Wochen) beobachtet.
Die Adhärenz wird als Prozentsatz der tatsächlich abgeschlossenen Einheiten während des Interventionszeitraums an der Anzahl der beabsichtigten Übungseinheiten betrachtet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention (12 Wochen) beobachtet.
Bewertungen von Knieschmerzen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention (12 Wochen) beobachtet.
Die Bewertungen der kniebedingten Schmerzen werden anhand einer 7-Punkte-Ordnungsskala bewertet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Intervention (12 Wochen) beobachtet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Tests
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Der Einfluss des Trainingsprogramms auf die aerobe Fitness wird durch eine symptomlimitierte Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer untersucht.
Baseline und 12 Wochen
Anthropometrische Maße
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Die anthropometrische Auswertung umfasst die Messung von Körpergröße, Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Waist-to-Hip-Ratio und die Berechnung des Body-Mass-Index.
Baseline und 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Zu den Parametern der Körperzusammensetzung gehören Fettmasse, fettfreie Masse, Gesamtkörperwasser, Körperzellmasse, extrazelluläre Masse und fettfreie Körpermasse.
Baseline und 12 Wochen
Ernährungszustand
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Der Ernährungszustand wird nach der 24-Stunden-Recall-Methode ermittelt. Diese Methode erfasst die tägliche, selbstberichtete Aufnahme der Nahrungsaufnahme. In Kombination mit einem standardisierten Ernährungsprogramm (EBISpro) wird die Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen abgeschätzt.
Baseline und 12 Wochen
Psychischer Status
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Das AD-EVA-Testinventar sowie die Child Behaviour Checklist (CBCL/4 -18 ) werden verwendet, um den psychologischen Status der Teilnehmer zu bestimmen.
Baseline und 12 Wochen
Blutproben
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Die Quantifizierung von Routineblutentnahmen bei adipösen Patienten sowie von Wachstumshormonen und Entzündungen wird aus venösen Blutproben im Labor der Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde der Medizinischen Universität Wien durchgeführt.
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Pölten University of Applied Sciences

Mitarbeiter

Medical University of Vienna
University of Vienna
Danube University Krems

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS13-009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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