Edzés által kiváltott alsó végtag ízületi terhelés csökkentése elhízott gyermekek mozgása során
2018. július 16. frissítette: St. Pölten University of Applied Sciences
Az alsó végtagok erősítő és neuromuszkuláris edzésprogramjának hatásai a térd terhelésére, fájdalmára és funkciójára elhízott gyermekeknél és serdülőknél: Randomizált, egyetlen vakon végzett, kontrollált vizsgálat
A gyermekkori elhízás az egyik legkritikusabb és leggyorsabb egészségügyi kihívás világszerte. Ez a fő kockázati tényező a térdízület varus/valgus eltéréseinek kialakulásában. A térd eltolódása és a túlzott testtömeg kombinációja fokozott ízületi feszültséget és az ízületi porc károsodását eredményezheti. Egy olyan edzésprogram, amelynek célja a törzs és az alsó végtagok semlegesebb helyzetének kialakítása a mozgásos feladatok során, csökkentheti a térd mozgás közbeni terhelését. Az izomerő-edzésre és a neuromuszkuláris gyakorlatokra vonatkozó számos irányelv ellenére a legtöbbet nem kifejezetten az elhízott gyermekek és serdülők demográfiai csoportjára tervezték.
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan edzésprogram értékelése, amely egyesíti az erősítő és neuromuszkuláris gyakorlatokat, amelyeket kifejezetten az elhízott gyermekek és serdülők igényeihez és korlátaihoz terveztek, és elemzi az edzésprogram hatásait biomechanikai és klinikai szempontból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- Életkor: 10-18 év
- BMI nagyobb, mint a 97. percentilis
- Elérhetőség: heti két gyakorlaton vehet részt 12 héten keresztül
Kizárási kritériumok:
- Jelen szindrómák
- Krónikus ízületi betegségek, osteoarthritis műtét ill
- Neuromotoros betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Erő- és neuromuszkuláris edzésprogram
|
12 hetes erősítő és neuromuszkuláris edzésprogram az alsó végtagoknak
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport az adatrögzítés befejezése után kap lehetőséget a képzési programra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános csúcs külső frontális térdnyomaték és impulzus
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
3D járásanalízissel értékelve járás közben
|
Alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikális vizsgálat
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A célzott izomcsoportok funkciójában és erejében bekövetkezett változásokat fizikoterapeuta értékeli.
Ezért kézi-dinamométert kell használni az izomerő különbségeinek vizsgálatára.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszámának osztrák-német változatát fogják használni a résztvevők térdükről alkotott véleményének felmérésére.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Járási minta
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A csípő-, térd- és bokaízületek sagittális és frontális síkjának kinematikáját és külső ízületi nyomatékait, valamint a térbeli-időbeli paramétereket 3D járásanalízissel értékelik járás és lépcsőzés során.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A képzési program betartása
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt (12 hét) követik.
|
A betartást a beavatkozási időszakban ténylegesen befejezett edzések százalékos arányaként tekintjük a tervezett gyakorlatok számához képest.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt (12 hét) követik.
|
|
A térdfájdalmak értékelése
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt (12 hét) követik.
|
A térdfájdalmak értékelése 7 fokozatú ordinális skála segítségével történik.
|
A résztvevőket a beavatkozás időtartama alatt (12 hét) követik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonális vizsgálat
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az edzésprogram aerob erőnlétre gyakorolt hatását úgy értékelik, hogy a résztvevőket tünetkorlátozott kardiopulmonális terhelési tesztnek vetik alá kerékpár-ergométeren.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az antropometrikus értékelés magában foglalja a magasság, a súly, a derékbőség, a csípőkörfogat, a derék-csípő arány mérését és a testtömeg-index kiszámítását.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A testösszetétel paraméterei a következők: zsírtömeg, zsírmentes tömeg, teljes testvíz, testsejttömeg, extracelluláris tömeg és sovány testtömeg.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A tápláltsági állapotot a 24 órás visszahívási módszerrel értékelik.
Ez a módszer a napi, saját bevallású táplálékfelvételt rögzíti.
Egy szabványos táplálkozási élelmiszerprogrammal (EBISpro) kombinálva megbecsülik a makro- és mikrotápanyagok bevitelét.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Pszichológiai állapot
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az AD-EVA tesztleltár, valamint a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista (CBCL/4 -18 ) felhasználásra kerül a résztvevők pszichológiai állapotának meghatározására.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
Vérminták
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A Bécsi Orvostudományi Egyetem Gyermek- és Serdülőgyógyászati Tanszékének Laboratóriumában az elhízott betegek rutinszerű vérvételének és a növekedési hormonok és gyulladások számszerűsítését vénás vérmintákból végzik.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kreissl A, Jorda A, Truschner K, Skacel G, Greber-Platzer S. Clinically relevant body composition methods for obese pediatric patients. BMC Pediatr. 2019 Mar 21;19(1):84. doi: 10.1186/s12887-019-1454-2.
- Horsak B, Schwab C, Baca A, Greber-Platzer S, Kreissl A, Nehrer S, Keilani M, Crevenna R, Kranzl A, Wondrasch B. Effects of a lower extremity exercise program on gait biomechanics and clinical outcomes in children and adolescents with obesity: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2019 May;70:122-129. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.032. Epub 2019 Feb 27.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS13-009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .