Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywołana treningiem redukcja obciążeń stawów kończyn dolnych podczas poruszania się u otyłych dzieci

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: St. Pölten University of Applied Sciences

Wpływ programu ćwiczeń siłowych i nerwowo-mięśniowych kończyn dolnych na obciążenie, ból i funkcję kolana u otyłych dzieci i młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Otyłość dziecięca jest jednym z najbardziej krytycznych i przyspieszających wyzwań zdrowotnych na całym świecie. Jest to główny czynnik ryzyka rozwoju szpotawości/koślawości stawu kolanowego. Połączenie niewspółosiowości w kolanie i nadmiaru masy ciała może skutkować zwiększonym obciążeniem stawów i uszkodzeniem chrząstki stawowej. Program treningowy, którego celem jest wypracowanie bardziej neutralnego ułożenia tułowia i kończyn dolnych podczas wykonywania zadań ruchowych, może zmniejszyć obciążenie kolan podczas poruszania się. Pomimo dużej liczby wytycznych dotyczących treningu siły mięśni i ćwiczeń nerwowo-mięśniowych, większość z nich nie jest specjalnie zaprojektowana z myślą o otyłych dzieciach i nastolatkach.

Celem tego badania jest ocena programu treningowego, który łączy ćwiczenia siłowe i nerwowo-mięśniowe, specjalnie zaprojektowane do potrzeb i ograniczeń otyłych dzieci i młodzieży oraz analiza efektów programu treningowego z biomechanicznego i klinicznego punktu widzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek: 10 -18 lat
  • BMI większy niż 97 percentyl
  • Dostępność: możliwość uczestniczenia w dwóch sesjach ćwiczeń tygodniowo przez okres 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne syndromy
  • Przewlekłe choroby stawów, operacja zwyrodnieniowa stawów lub
  • Choroby neuromotoryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Program ćwiczeń siłowych i nerwowo-mięśniowych
Inny: Program ćwiczeń siłowych i nerwowo-mięśniowych
12-tygodniowy program ćwiczeń siłowych i nerwowo-mięśniowych kończyn dolnych
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma możliwość udziału w programie szkoleniowym po zakończeniu zbierania danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny szczytowy zewnętrzny przedni moment kolanowy i impuls
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Oceniane za pomocą analizy chodu 3D podczas chodzenia
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie lekarskie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiany funkcji i siły docelowych grup mięśniowych zostaną ocenione przez fizjoterapeutę. Dlatego do badania różnic w sile mięśni zostanie wykorzystany ręczny dynamometr.
Linia bazowa i 12 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Austriacko-niemiecka wersja Wyniku Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score zostanie wykorzystana do oceny opinii uczestników na temat ich kolana.
Linia bazowa i 12 tygodni
Wzór chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Kinematyka i zewnętrzne momenty stawowe dla płaszczyzny strzałkowej i czołowej dla stawów biodrowych, kolanowych i skokowych oraz parametry czasoprzestrzenne zostaną ocenione za pomocą analizy chodu 3D podczas chodu i wchodzenia po schodach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Przestrzeganie programu szkolenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania interwencji (12 tygodni)
Adherencja będzie traktowana jako odsetek faktycznie ukończonych sesji w okresie interwencji wśród liczby zamierzonych sesji ćwiczeń.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania interwencji (12 tygodni)
Oceny bólu związanego z kolanem
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania interwencji (12 tygodni)
Oceny bólu związanego z kolanem będą oceniane przy użyciu 7-punktowej skali porządkowej.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania interwencji (12 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Wpływ programu treningowego na wydolność tlenową zostanie oceniony poprzez poddanie uczestników ograniczonej objawowo próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym.
Linia bazowa i 12 tygodni
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Ocena antropometryczna będzie obejmowała pomiar wzrostu, masy ciała, obwodu talii, obwodu bioder, stosunku talii do bioder oraz obliczenie wskaźnika masy ciała.
Linia bazowa i 12 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Parametry składu ciała obejmują masę tłuszczu, masę beztłuszczową, całkowitą zawartość wody w organizmie, masę komórek ciała, masę pozakomórkową i beztłuszczową masę ciała.
Linia bazowa i 12 tygodni
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Stan odżywienia zostanie oceniony metodą wywiadu 24-godzinnego. Ta metoda rejestruje dzienne, samodzielnie zgłaszane spożycie pokarmu. W połączeniu ze standardowym programem żywieniowym (EBISpro) zostanie oszacowane spożycie makro- i mikroelementów.
Linia bazowa i 12 tygodni
Stan psychiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Do określenia stanu psychicznego uczestników posłuży kwestionariusz testu AD-EVA oraz Kwestionariusz Zachowań Dziecka (CBCL/4-18 ).
Linia bazowa i 12 tygodni
Próbki krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Kwantyfikacja rutynowego pobierania próbek krwi u pacjentów otyłych oraz hormonów wzrostu i stanów zapalnych zostanie przeprowadzona z próbek krwi żylnej w Laboratorium Katedry Pediatrii i Medycyny Młodzieży Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Pölten University of Applied Sciences

Współpracownicy

Medical University of Vienna
University of Vienna
Danube University Krems

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LS13-009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń siłowych i nerwowo-mięśniowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj