Reducción inducida por el entrenamiento de las cargas articulares de las extremidades inferiores durante la locomoción en niños obesos
16 de julio de 2018 actualizado por: St. Pölten University of Applied Sciences
Los efectos de un programa de ejercicios neuromusculares y de fuerza para la extremidad inferior sobre la carga, el dolor y la función de la rodilla en niños y adolescentes obesos: un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego
La obesidad infantil es uno de los desafíos de salud más críticos y acelerados en todo el mundo. Es un factor de riesgo importante para desarrollar desalineaciones en varo/valgo de la articulación de la rodilla. La combinación de desalineación en la rodilla y exceso de masa corporal puede provocar un aumento de la tensión articular y daños en el cartílago articular. Un programa de entrenamiento, cuyo objetivo es desarrollar una alineación más neutral del tronco y las extremidades inferiores durante las tareas de movimiento, puede reducir la carga sobre las rodillas durante la locomoción. A pesar de la gran cantidad de pautas que existen para el entrenamiento de la fuerza muscular y los ejercicios neuromusculares, la mayoría no está diseñada específicamente para el grupo demográfico de niños y adolescentes obesos.
El propósito de este estudio es evaluar un programa de entrenamiento que combina ejercicios de fuerza y neuromusculares específicamente diseñado para las necesidades y limitaciones de niños y adolescentes obesos y analizar los efectos del programa de entrenamiento desde un punto de vista biomecánico y clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vienna, Austria
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad: 10 -18 años
- IMC superior al percentil 97
- Disponibilidad: puede participar en dos sesiones de ejercicios por semana durante un período de 12 semanas
Criterio de exclusión:
- Síndromes presentes
- Enfermedades articulares crónicas, cirugía artrósica o
- Enfermedades neuromotoras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Programa de ejercicios de fuerza y neuromusculares
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Programa de 12 semanas de ejercicios de fuerza y neuromusculares para las extremidades inferiores
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá la oportunidad del programa de capacitación una vez que finalice la captura de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impulso y momento de rodilla frontal externo máximo general
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Evaluado por análisis de marcha 3D durante la marcha
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen físico
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Un fisioterapeuta evaluará los cambios de función y fuerza de los grupos musculares específicos.
Por lo tanto, se utilizará un dinamómetro de mano para investigar las diferencias en la fuerza muscular.
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Línea de base y 12 semanas
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se utilizará la versión austriaca-alemana de la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para evaluar la opinión de los participantes sobre su rodilla.
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Línea de base y 12 semanas
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Patrón de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La cinemática y los momentos articulares externos para el plano sagital y frontal de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo, así como los parámetros espaciotemporales, se evaluarán mediante el análisis de la marcha en 3D al caminar y subir escaleras.
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Línea de base y 12 semanas
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Adherencia al programa de formación.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención (12 semanas)
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Se considerará adherencia el porcentaje de sesiones realmente realizadas durante el periodo de intervención sobre el número de sesiones de ejercicio previstas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención (12 semanas)
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Calificaciones del dolor relacionado con la rodilla
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención (12 semanas)
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Las calificaciones del dolor relacionado con la rodilla se evaluarán mediante una escala ordinal de 7 puntos.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención (12 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas cardiopulmonares
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La influencia del programa de entrenamiento en la capacidad aeróbica se evaluará sometiendo a los participantes a una prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por síntomas en un cicloergómetro.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La evaluación antropométrica incluirá la medición de la altura, el peso, la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera, la relación cintura-cadera y el cálculo del índice de masa corporal.
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Línea de base y 12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Los parámetros de composición corporal incluirán masa grasa, masa libre de grasa, agua corporal total, masa celular corporal, masa extracelular y masa corporal magra.
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Línea de base y 12 semanas
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El estado nutricional se evaluará mediante el método de recordatorio de 24 horas.
Este método registra el consumo diario de alimentos autoinformado.
En combinación con un programa alimentario nutricional estandarizado (EBISpro), se estimará la ingesta de macro y micronutrientes.
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Línea de base y 12 semanas
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Estado psicologico
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se utilizará el inventario de pruebas AD-EVA así como el Child Behavior Checklist (CBCL/4 -18 ) para determinar el estado psicológico de los participantes.
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Línea de base y 12 semanas
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Muestras de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La cuantificación de muestras de sangre de rutina en pacientes obesos y hormonas de crecimiento e inflamación se realizará a partir de muestras de sangre venosa en el Laboratorio del Departamento de Pediatría y Medicina del Adolescente de la Universidad Médica de Viena.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kreissl A, Jorda A, Truschner K, Skacel G, Greber-Platzer S. Clinically relevant body composition methods for obese pediatric patients. BMC Pediatr. 2019 Mar 21;19(1):84. doi: 10.1186/s12887-019-1454-2.
- Horsak B, Schwab C, Baca A, Greber-Platzer S, Kreissl A, Nehrer S, Keilani M, Crevenna R, Kranzl A, Wondrasch B. Effects of a lower extremity exercise program on gait biomechanics and clinical outcomes in children and adolescents with obesity: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2019 May;70:122-129. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.032. Epub 2019 Feb 27.
- Horsak B, Artner D, Baca A, Pobatschnig B, Greber-Platzer S, Nehrer S, Wondrasch B. The effects of a strength and neuromuscular exercise programme for the lower extremity on knee load, pain and function in obese children and adolescents: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 23;16:586. doi: 10.1186/s13063-015-1091-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LS13-009
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