葡萄糖刺激的胰岛和健康受试者和 1 型糖尿病患者的肠道血流 (ISLET-PET)
2021年12月16日 更新者:Pirjo Nuutila、Turku University Hospital
使用正电子发射断层扫描和扩散加权成像在健康受试者和 1 型糖尿病中葡萄糖刺激的胰岛和肠道血流
1型糖尿病是青少年糖尿病的主要类型。 病理生理学仍然需要澄清,以便找到预防该疾病的可行方法。 本研究旨在确定患有和未患有 1 型糖尿病的受试者之间胰腺和肠道血流的差异,并验证实现这一目标的方法。 早期的动物研究已经证明使用微球体可以改变胰岛血流。 本研究的目的是测试和验证一种使用分子成像评估人类胰岛灌注的方法。 研究人员假设,葡萄糖刺激的胰腺灌注在健康受试者的胰岛中特别增强,而这种增加在 1 型糖尿病受试者中主要受到抑制。
正电子发射断层扫描(PET)是一种非侵入性成像技术,可用于研究不同器官的流动和代谢。 使用放射性水 ([15O]H2O) 和 PET,可以直接和无创地测量细胞灌注。 最近,扩散加权磁共振成像 (DWI) 也被用作评估胰腺血流量变化的补充方法。
在这项研究中,10 名健康受试者和 10 名患有 1 型糖尿病的受试者将在不同的两天内接受成像。 在静脉内葡萄糖输注前、5 分钟和 15 分钟后,首先用 [15O]H2O 和联合 PET/磁共振成像测量胰腺和肠道灌注。 第二天,PET 成像被动态 DWI 取代,动态 DWI 在同一时间安排并进行静脉葡萄糖刺激。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turku、芬兰、20520
- Turku PET Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过报纸广告招募健康受试者。
图尔库大学医院区内分泌科和内科门诊招募的 1 型糖尿病患者。
描述
健康受试者的标准
纳入标准
- 根据病史和检查判断健康
- 年龄 18-30 岁
- 体重指数 (BMI) 18 - 27 公斤/平方米
- 2小时口服葡萄糖耐量试验正常
排除标准
- 任何慢性疾病
- 怀孕
- 血压 > 140/90 毫米汞柱
- 抽烟
- 体内存在任何铁磁物体
- 任何其他可能对受试者安全造成危害、危及研究程序或干扰研究结果解释的情况
1 型糖尿病 (T1D) 受试者的标准
纳入标准
- 至少 5 年前诊断出 T1D
- 年龄 18-30 岁
- 体重指数 18 - 30 公斤/平方米
- 使用长效胰岛素类似物联合注射速效胰岛素可实现良好或适度的血糖控制
- 无并发症的 T1D 或有轻微微血管并发症
排除标准
- 经医生评估可能影响血液循环的任何其他状况或疾病
- 怀孕
- 血压 > 140/90 毫米汞柱
- 抽烟
- 体内存在任何铁磁物体
- 任何其他可能对受试者安全造成危害、危及研究程序或干扰研究结果解释的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康受试者
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1型糖尿病
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 PET 和 DWI 获取的胰岛血流量 (ml ml-1 min-1)
大体时间:一个学习日内
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使用成像技术对健康受试者和患有 T1DM 的受试者进行一次研究
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一个学习日内
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使用 PET 和 DWI 采集的肠道血流 (ml ml-1 min-1)
大体时间:一个学习日内
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使用成像技术对健康受试者和患有 T1DM 的受试者进行一次研究
|
一个学习日内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pirjo Nuutila, Prof.、Turku PET Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月10日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月10日
研究注册日期
首次提交
2015年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月16日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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