Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosestimuleret pancreas-ø og intestinal blodgennemstrømning hos raske forsøgspersoner og ved type 1-diabetes (ISLET-PET)

16. december 2021 opdateret af: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Glukosestimuleret pancreas-ø og intestinal blodgennemstrømning hos raske forsøgspersoner og type 1-diabetes ved brug af positronemissionstomografi og diffusionsvægtet billeddannelse

Type 1-diabetes er den vigtigste type diabetes hos unge. Patofysiologien mangler stadig afklaring for at nå frem til gennemførlige midler til at forebygge sygdommen. Denne undersøgelse har til formål at definere forskellene i pancreas og intestinal blodgennemstrømning mellem forsøgspersoner med og uden type 1 diabetes og validere metoden til at opnå dette. Tidligere dyreforsøg har vist ændringer i blodgennemstrømningen af ​​bugspytkirteløerne ved hjælp af mikrosfærer. Formålet med denne undersøgelse er at teste og validere en metode til vurdering af øperfusion hos mennesker ved hjælp af molekylær billeddannelse. Forskerne antager, at glukosestimuleret bugspytkirtelperfusion er forstærket specifikt i øer hos raske forsøgspersoner, og at denne stigning for det meste undertrykkes hos forsøgspersoner med type 1-diabetes.

Positron-emissionstomografi (PET) er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, som kan bruges til at studere flow og metabolisme af forskellige organer. Ved hjælp af radiovand ([15O]H2O) og PET kan cellulær perfusion måles direkte og ikke-invasivt. For nylig er diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DWI) også blevet anvendt som en komplementær metode til vurderingen for at kvantificere ændringer i bugspytkirtlens blodgennemstrømning.

I undersøgelsen vil 10 raske forsøgspersoner og 10 forsøgspersoner med type 1-diabetes blive fotograferet på to separate dage. Pancreas- og intestinal perfusion måles først med [15O]H2O og kombineret PET/magnetisk resonansbilleddannelse før og 5 og 15 minutter efter intravenøs glucoseinfusion. På den anden dag erstattes PET-billeddannelse af dynamisk DWI udført i samme tidsplan og med intravenøs glukosestimulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde forsøgspersoner rekrutteret via avisannoncer. Forsøgspersoner med type 1-diabetes rekrutteret til poliklinikker for endokrinologi og intern medicin i distriktet Turku Universitetshospital.

Beskrivelse

Kriterier for raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier

  • Sund ifølge historie og undersøgelse
  • Alder 18-30 år
  • Body mass index (BMI) 18 - 27 kg/m2
  • Normal 2 timers oral glukosetolerancetest

Eksklusionskriterier

  • Enhver kronisk sygdom
  • Graviditet
  • Blodtryk > 140/90 mmHg
  • Rygning
  • Tilstedeværelse af ferromagnetiske genstande i kroppen
  • Enhver anden tilstand, der muligvis kan skabe en fare for forsøgspersonens sikkerhed, bringe undersøgelsesprocedurerne i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne

Kriterier for forsøgspersoner med type 1-diabetes (T1D)

Inklusionskriterier

  • T1D diagnosticeret for mindst 5 år siden
  • Alder 18-30 år
  • BMI 18 - 30 kg/m2
  • God eller moderat glykæmisk kontrol med langtidsvirkende insulinanalog kombineret med injektioner af hurtigtvirkende insulin
  • Ukompliceret T1D eller med mindre mikrovaskulære komplikationer

Eksklusionskriterier

  • Enhver anden tilstand eller sygdom, der muligvis påvirker kredsløbet, vurderet af en læge
  • Graviditet
  • Blodtryk > 140/90 mmHg
  • Rygning
  • Tilstedeværelse af ferromagnetiske genstande i kroppen
  • Enhver anden tilstand, der muligvis kan skabe en fare for forsøgspersonens sikkerhed, bringe undersøgelsesprocedurerne i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
Type 1 diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pancreas-ø-blodgennemstrømning opnået med PET og DWI (ml ml-1 min-1)
Tidsramme: inden for en studiedag
raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med T1DM studeres én gang ved hjælp af billeddiagnostik
inden for en studiedag
Intestinal blodgennemstrømning opnået med PET og DWI (ml ml-1 min-1)
Tidsramme: inden for en studiedag
raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med T1DM studeres én gang ved hjælp af billeddiagnostik
inden for en studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

Academy of Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISLET-PET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner