Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulowany glukozą przepływ krwi w wyspach trzustkowych i jelitach u osób zdrowych i chorych na cukrzycę typu 1 (ISLET-PET)

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Stymulowany glukozą przepływ krwi w wyspach trzustkowych i jelitach u osób zdrowych i chorych na cukrzycę typu 1 za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej i obrazowania ważonego dyfuzją

Cukrzyca typu 1 jest głównym typem cukrzycy u młodych. Patofizjologia nadal wymaga wyjaśnienia w celu ustalenia możliwych sposobów zapobiegania chorobie. Niniejsze badanie ma na celu zdefiniowanie różnic w przepływie krwi przez trzustkę i jelita u osób z cukrzycą typu 1 i bez cukrzycy oraz walidację metodologii umożliwiającej osiągnięcie tego celu. Wcześniejsze badania na zwierzętach wykazały zmiany w przepływie krwi w wysepkach trzustkowych przy użyciu mikrosfer. Celem tego badania jest przetestowanie i walidacja metody oceny perfuzji wysp trzustkowych u ludzi za pomocą obrazowania molekularnego. Badacze wysuwają hipotezę, że stymulowana glukozą perfuzja trzustki jest wzmocniona szczególnie w wysepkach trzustkowych u zdrowych osób i że wzrost ten jest głównie tłumiony u osób z cukrzycą typu 1.

Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) to nieinwazyjna technika obrazowania, która może być wykorzystana do badania przepływu i metabolizmu różnych narządów. Za pomocą radiowody ([15O]H2O) i PET perfuzję komórkową można mierzyć bezpośrednio i nieinwazyjnie. Ostatnio obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DWI) zostało również zastosowane jako uzupełniająca metoda oceny ilościowej zmian w przepływie krwi przez trzustkę.

W badaniu 10 zdrowych osób i 10 osób z cukrzycą typu 1 zostanie poddanych obrazowaniu w dwóch oddzielnych dniach. Najpierw mierzy się perfuzję trzustkową i jelitową za pomocą [15O]H2O i połączonego obrazowania PET/rezonansu magnetycznego przed i 5 i 15 minut po dożylnym wlewie glukozy. W drugiej dobie obrazowanie PET zastępowane jest dynamiczną DWI prowadzoną w tym samym schemacie czasowym z dożylną stymulacją glukozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku PET Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby rekrutowane za pośrednictwem ogłoszeń prasowych. Pacjenci z cukrzycą typu 1 rekrutowani do kliniki endokrynologii i chorób wewnętrznych dystryktu Szpitala Uniwersyteckiego w Turku.

Opis

Kryteria dla osób zdrowych

Kryteria przyjęcia

  • Zdrowy na podstawie wywiadu i badania
  • Wiek 18-30 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18 - 27 kg/m2
  • Normalny 2-godzinny doustny test obciążenia glukozą

Kryteria wyłączenia

  • Każda przewlekła choroba
  • Ciąża
  • Ciśnienie krwi > 140/90 mmHg
  • Palenie
  • Obecność jakichkolwiek przedmiotów ferromagnetycznych w ciele
  • Wszelkie inne warunki, które mogłyby stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika, zagrażać procedurom badania lub zakłócać interpretację wyników badania

Kryteria dla osób z cukrzycą typu 1 (T1D)

Kryteria przyjęcia

  • T1D zdiagnozowana co najmniej 5 lat temu
  • Wiek 18-30 lat
  • BMI 18 - 30 kg/m2
  • Dobra lub umiarkowana kontrola glikemii za pomocą długo działającego analogu insuliny w połączeniu z wstrzyknięciami insuliny szybko działającej
  • Niepowikłana T1D lub z niewielkimi powikłaniami mikronaczyniowymi

Kryteria wyłączenia

  • Wszelkie inne stany lub choroby, które mogą mieć wpływ na krążenie, ocenione przez lekarza
  • Ciąża
  • Ciśnienie krwi > 140/90 mmHg
  • Palenie
  • Obecność jakichkolwiek przedmiotów ferromagnetycznych w ciele
  • Wszelkie inne warunki, które mogłyby stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika, zagrażać procedurom badania lub zakłócać interpretację wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty
Cukrzyca typu 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w wyspach trzustkowych uzyskany za pomocą PET i DWI (ml ml-1 min-1)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia nauki
zdrowe osoby i osoby z T1DM są badane jednorazowo za pomocą obrazowania
w ciągu jednego dnia nauki
Przepływ krwi w jelitach uzyskany za pomocą PET i DWI (ml ml-1 min-1)
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia nauki
zdrowe osoby i osoby z T1DM są badane jednorazowo za pomocą obrazowania
w ciągu jednego dnia nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

Academy of Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISLET-PET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj