Glukózou stimulované pankreatické ostrůvky a průtok krve střevem u zdravých jedinců a u diabetiků 1. (ISLET-PET)
Glukózou stimulované pankreatické ostrůvky a průtok krve ve střevech u zdravých jedinců a u diabetiků 1. typu pomocí pozitronové emisní tomografie a difuzně váženého zobrazování
Diabetes 1. typu je hlavním typem cukrovky u mladých lidí. Patofyziologie stále potřebuje objasnění, aby se dosáhlo proveditelných způsobů prevence onemocnění. Cílem této studie je definovat rozdíly v průtoku krve slinivkou a střevem mezi subjekty s diabetem 1. typu a bez něj a ověřit metodologii, jak toho dosáhnout. Dřívější studie na zvířatech prokázaly změny v průtoku krve pankreatickými ostrůvky pomocí mikrokuliček. Cílem této studie je otestovat a ověřit metodu hodnocení perfuze ostrůvků u lidí pomocí molekulárního zobrazování. Vyšetřovatelé předpokládají, že glukózou stimulovaná pankreatická perfuze je zvýšena specificky u ostrůvků u zdravých subjektů a že toto zvýšení je většinou potlačeno u subjektů s diabetem 1. typu.
Pozitronová emisní tomografie (PET) je neinvazivní zobrazovací technika, kterou lze použít ke studiu průtoku a metabolismu různých orgánů. Pomocí radiovody ([15O]H2O) a PET lze přímo a neinvazivně měřit buněčnou perfuzi. V poslední době se také používá difúzně vážená magnetická rezonance (DWI) jako doplňková metoda pro hodnocení ke kvantifikaci změn v průtoku krve pankreatem.
Ve studii bude ve dvou oddělených dnech zobrazeno 10 zdravých subjektů a 10 subjektů s diabetem 1. typu. Pankreatická a střevní perfuze se nejprve měří pomocí [15O]H2O a kombinovaného zobrazení PET/magnetická rezonance před a 5 a 15 minut po intravenózní infuzi glukózy. Druhý den je PET zobrazení nahrazeno dynamickým DWI prováděným ve stejném časovém rozvrhu a s intravenózní stimulací glukózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zdravé subjekty
Kritéria pro zařazení
- Zdravý podle anamnézy a vyšetření
- Věk 18-30 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18 - 27 kg/m2
- Normální 2hodinový orální glukózový toleranční test
Kritéria vyloučení
- Jakékoli chronické onemocnění
- Těhotenství
- Krevní tlak > 140/90 mmHg
- Kouření
- Přítomnost jakýchkoli feromagnetických předmětů v těle
- Jakékoli další podmínky, které by mohly ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
Kritéria pro subjekty s diabetem 1. typu (T1D)
Kritéria pro zařazení
- T1D diagnostikována nejméně před 5 lety
- Věk 18-30 let
- BMI 18 - 30 kg/m2
- Dobrá nebo mírná kontrola glykémie s dlouhodobě působícím inzulínovým analogem v kombinaci s injekcemi rychle působícího inzulínu
- Nekomplikovaná T1D nebo s menšími mikrovaskulárními komplikacemi
Kritéria vyloučení
- Jakýkoli jiný stav nebo onemocnění, které může ovlivnit oběh, podle posouzení lékaře
- Těhotenství
- Krevní tlak > 140/90 mmHg
- Kouření
- Přítomnost jakýchkoli feromagnetických předmětů v těle
- Jakékoli další podmínky, které by mohly ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé předměty
|
|
Diabetes 1. typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve pankreatickými ostrůvky získaný pomocí PET a DWI (ml ml-1 min-1)
Časové okno: během jednoho studijního dne
|
zdraví jedinci a jedinci s T1DM jsou studováni jednou pomocí zobrazování
|
během jednoho studijního dne
|
|
Průtok krve střevem získaný pomocí PET a DWI (ml ml-1 min-1)
Časové okno: během jednoho studijního dne
|
zdraví jedinci a jedinci s T1DM jsou studováni jednou pomocí zobrazování
|
během jednoho studijního dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISLET-PET
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy