Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucose-gestimuleerde pancreaseilandjes en darmbloedstroom bij gezonde proefpersonen en bij diabetes type 1 (ISLET-PET)

16 december 2021 bijgewerkt door: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Glucose-gestimuleerde pancreaseilandjes en darmdoorbloeding bij gezonde proefpersonen en bij diabetes type 1 met behulp van positronemissietomografie en diffusiegewogen beeldvorming

Diabetes type 1 is de belangrijkste vorm van diabetes bij jongeren. De pathofysiologie moet nog worden opgehelderd om tot haalbare middelen te komen om de ziekte te voorkomen. Deze studie heeft tot doel de verschillen in pancreas- en darmdoorbloeding tussen proefpersonen met en zonder diabetes type 1 te definiëren en de methodologie om dit te bereiken te valideren. Eerdere dierstudies hebben veranderingen in de bloedstroom van de pancreaseilandjes aangetoond met behulp van microsferen. Het doel van deze studie is het testen en valideren van een methode voor de beoordeling van eilandjesperfusie bij mensen met behulp van moleculaire beeldvorming. De onderzoekers veronderstellen dat door glucose gestimuleerde pancreasperfusie specifiek wordt versterkt in eilandjes bij gezonde proefpersonen en dat deze toename meestal wordt onderdrukt bij proefpersonen met diabetes type 1.

Positronemissietomografie (PET) is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die kan worden gebruikt om de doorstroming en het metabolisme van verschillende organen te bestuderen. Met behulp van radiowater ([15O]H2O) en PET kan cellulaire perfusie direct en niet-invasief worden gemeten. Onlangs is ook diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming (DWI) toegepast als een aanvullende methode voor de beoordeling om veranderingen in de bloedstroom van de pancreas te kwantificeren.

In het onderzoek zullen 10 gezonde proefpersonen en 10 proefpersonen met diabetes type 1 op twee afzonderlijke dagen in beeld worden gebracht. Pancreas- en darmperfusie worden eerst gemeten met [15O]H2O en gecombineerde PET/magnetic resonance imaging vóór en 5 en 15 minuten na intraveneuze glucose-infusie. Op de tweede dag wordt PET-beeldvorming vervangen door dynamische DWI uitgevoerd in hetzelfde tijdschema en met intraveneuze glucosestimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde proefpersonen geworven via krantenadvertenties. Proefpersonen met diabetes type 1 gerekruteerd op de poliklinieken voor endocrinologie en interne geneeskunde in het district van het Universitair Ziekenhuis van Turku.

Beschrijving

Criteria voor gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria

  • Gezond volgens anamnese en onderzoek
  • Leeftijd 18-30 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 18 - 27 kg/m2
  • Normale orale glucosetolerantietest van 2 uur

Uitsluitingscriteria

  • Elke chronische ziekte
  • Zwangerschap
  • Bloeddruk > 140/90 mmHg
  • Roken
  • Aanwezigheid van ferromagnetische objecten in het lichaam
  • Elke andere omstandigheid die mogelijk een gevaar kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren

Criteria voor proefpersonen met diabetes type 1 (T1D)

Inclusiecriteria

  • T1D minimaal 5 jaar geleden gediagnosticeerd
  • Leeftijd 18-30 jaar
  • BMI 18 - 30 kg/m2
  • Goede of matige glykemische controle met langwerkende insuline-analoog in combinatie met injecties met snelwerkende insuline
  • Ongecompliceerde T1D of met kleine microvasculaire complicaties

Uitsluitingscriteria

  • Elke andere aandoening of ziekte die mogelijk de bloedsomloop beïnvloedt, zoals beoordeeld door een arts
  • Zwangerschap
  • Bloeddruk > 140/90 mmHg
  • Roken
  • Aanwezigheid van ferromagnetische objecten in het lichaam
  • Elke andere omstandigheid die mogelijk een gevaar kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
Diabetes type 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorbloeding van pancreaseilandjes verkregen met PET en DWI (ml ml-1 min-1)
Tijdsspanne: binnen één studiedag
gezonde proefpersonen en proefpersonen met T1DM worden eenmalig onderzocht met behulp van beeldvorming
binnen één studiedag
Intestinale doorbloeding verkregen met PET en DWI (ml ml-1 min-1)
Tijdsspanne: binnen één studiedag
gezonde proefpersonen en proefpersonen met T1DM worden eenmalig onderzocht met behulp van beeldvorming
binnen één studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Medewerkers

Academy of Finland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISLET-PET

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren