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건강한 피험자와 제1형 당뇨병에서 포도당 자극에 의한 췌도 및 장 혈류 (ISLET-PET)

2021년 12월 16일 업데이트: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

양전자방출단층촬영과 확산가중영상을 이용한 제1형 당뇨병과 건강한 피험자의 포도당 자극 췌도 및 장 혈류

1형 당뇨병은 젊은 당뇨병의 주요 유형입니다. 질병을 예방할 수 있는 실행 가능한 수단에 도달하기 위해서는 병태생리학에 대한 설명이 여전히 필요합니다. 이 연구는 제1형 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람 사이의 췌장 및 장 혈류의 차이를 정의하고 이를 달성하기 위한 방법론을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이전의 동물 연구에서는 마이크로스피어를 사용하여 췌도 혈류의 변화를 입증했습니다. 이 연구의 목적은 분자 이미징을 사용하여 인간의 섬 관류 평가 방법을 테스트하고 검증하는 것입니다. 연구자들은 포도당 자극 췌장 관류가 특히 건강한 피험자의 섬에서 강화되고 이러한 증가가 1형 당뇨병 피험자에서 대부분 억제된다는 가설을 세웁니다.

양전자 방출 단층 촬영(PET)은 다른 장기의 흐름과 대사를 연구하는 데 사용할 수 있는 비침습적 이미징 기술입니다. 방사성수([15O]H2O)와 PET를 사용하여 세포 관류를 비침습적으로 직접 측정할 수 있습니다. 최근에는 확산 가중 자기공명영상(DWI)도 췌장 혈류의 변화를 정량화하는 평가를 위한 보완적인 방법으로 적용되고 있습니다.

이 연구에서 10명의 건강한 피험자와 1형 당뇨병을 가진 10명의 피험자가 별도의 이틀에 걸쳐 이미지를 촬영할 것입니다. 췌장 및 장 관류는 [15O]H2O와 결합된 PET/자기 공명 영상으로 포도당 정맥 주입 전과 주입 후 5분 및 15분에 먼저 측정됩니다. 둘째 날, PET 영상은 동일한 시간 일정과 정맥 내 포도당 자극으로 수행되는 동적 DWI로 대체됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Turku, 핀란드, 20520
        • Turku PET Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신문 광고를 통해 모집된 건강한 피험자. 투르쿠 대학교 병원 지역의 내분비내과 진료과에서 제1형 당뇨병 환자를 모집했습니다.

설명

건강한 피험자에 대한 기준

포함 기준

  • 병력 및 검사로 판단되는 건강
  • 18~30세
  • 체질량 지수(BMI) 18~27kg/m2
  • 정상 2시간 경구 포도당 내성 검사

제외 기준

  • 모든 만성 질환
  • 임신
  • 혈압 > 140/90mmHg
  • 흡연
  • 신체에 강자성체 존재
  • 피험자의 안전에 위험을 초래하거나, 연구 절차를 위태롭게 하거나, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 모든 조건

1형 당뇨병(T1D) 대상자에 대한 기준

포함 기준

  • 최소 5년 전에 진단된 T1D
  • 18~30세
  • BMI 18 - 30kg/m2
  • 속효성 인슐린 주사와 결합된 지속형 인슐린 유사체를 통한 양호하거나 중간 정도의 혈당 조절
  • 단순 T1D 또는 경미한 미세혈관 합병증

제외 기준

  • 의사의 평가에 따라 순환에 영향을 줄 수 있는 기타 상태 또는 질병
  • 임신
  • 혈압 > 140/90mmHg
  • 흡연
  • 신체에 강자성체 존재
  • 피험자의 안전에 위험을 초래하거나, 연구 절차를 위태롭게 하거나, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 과목
제1형 당뇨병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 및 DWI로 획득한 췌도 혈류(ml ml-1 min-1)
기간: 공부하는 하루 안에
건강한 피험자와 T1DM이 있는 피험자는 이미징을 사용하여 한 번 연구합니다.
공부하는 하루 안에
PET 및 DWI로 획득한 장 혈류량(ml ml-1 min-1)
기간: 공부하는 하루 안에
건강한 피험자와 T1DM이 있는 피험자는 이미징을 사용하여 한 번 연구합니다.
공부하는 하루 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

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