- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02547337
건강한 피험자와 제1형 당뇨병에서 포도당 자극에 의한 췌도 및 장 혈류 (ISLET-PET)
양전자방출단층촬영과 확산가중영상을 이용한 제1형 당뇨병과 건강한 피험자의 포도당 자극 췌도 및 장 혈류
1형 당뇨병은 젊은 당뇨병의 주요 유형입니다. 질병을 예방할 수 있는 실행 가능한 수단에 도달하기 위해서는 병태생리학에 대한 설명이 여전히 필요합니다. 이 연구는 제1형 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람 사이의 췌장 및 장 혈류의 차이를 정의하고 이를 달성하기 위한 방법론을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이전의 동물 연구에서는 마이크로스피어를 사용하여 췌도 혈류의 변화를 입증했습니다. 이 연구의 목적은 분자 이미징을 사용하여 인간의 섬 관류 평가 방법을 테스트하고 검증하는 것입니다. 연구자들은 포도당 자극 췌장 관류가 특히 건강한 피험자의 섬에서 강화되고 이러한 증가가 1형 당뇨병 피험자에서 대부분 억제된다는 가설을 세웁니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 다른 장기의 흐름과 대사를 연구하는 데 사용할 수 있는 비침습적 이미징 기술입니다. 방사성수([15O]H2O)와 PET를 사용하여 세포 관류를 비침습적으로 직접 측정할 수 있습니다. 최근에는 확산 가중 자기공명영상(DWI)도 췌장 혈류의 변화를 정량화하는 평가를 위한 보완적인 방법으로 적용되고 있습니다.
이 연구에서 10명의 건강한 피험자와 1형 당뇨병을 가진 10명의 피험자가 별도의 이틀에 걸쳐 이미지를 촬영할 것입니다. 췌장 및 장 관류는 [15O]H2O와 결합된 PET/자기 공명 영상으로 포도당 정맥 주입 전과 주입 후 5분 및 15분에 먼저 측정됩니다. 둘째 날, PET 영상은 동일한 시간 일정과 정맥 내 포도당 자극으로 수행되는 동적 DWI로 대체됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20520
- Turku PET Centre
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
건강한 피험자에 대한 기준
포함 기준
- 병력 및 검사로 판단되는 건강
- 18~30세
- 체질량 지수(BMI) 18~27kg/m2
- 정상 2시간 경구 포도당 내성 검사
제외 기준
- 모든 만성 질환
- 임신
- 혈압 > 140/90mmHg
- 흡연
- 신체에 강자성체 존재
- 피험자의 안전에 위험을 초래하거나, 연구 절차를 위태롭게 하거나, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 모든 조건
1형 당뇨병(T1D) 대상자에 대한 기준
포함 기준
- 최소 5년 전에 진단된 T1D
- 18~30세
- BMI 18 - 30kg/m2
- 속효성 인슐린 주사와 결합된 지속형 인슐린 유사체를 통한 양호하거나 중간 정도의 혈당 조절
- 단순 T1D 또는 경미한 미세혈관 합병증
제외 기준
- 의사의 평가에 따라 순환에 영향을 줄 수 있는 기타 상태 또는 질병
- 임신
- 혈압 > 140/90mmHg
- 흡연
- 신체에 강자성체 존재
- 피험자의 안전에 위험을 초래하거나, 연구 절차를 위태롭게 하거나, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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건강한 과목
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제1형 당뇨병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PET 및 DWI로 획득한 췌도 혈류(ml ml-1 min-1)
기간: 공부하는 하루 안에
|
건강한 피험자와 T1DM이 있는 피험자는 이미징을 사용하여 한 번 연구합니다.
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공부하는 하루 안에
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PET 및 DWI로 획득한 장 혈류량(ml ml-1 min-1)
기간: 공부하는 하루 안에
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건강한 피험자와 T1DM이 있는 피험자는 이미징을 사용하여 한 번 연구합니다.
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공부하는 하루 안에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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