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Isolotto pancreatico stimolato dal glucosio e flusso sanguigno intestinale in soggetti sani e nel diabete di tipo 1 (ISLET-PET)

16 dicembre 2021 aggiornato da: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Isolotto pancreatico stimolato dal glucosio e flusso sanguigno intestinale in soggetti sani e nel diabete di tipo 1 mediante tomografia a emissione di positroni e imaging pesato in diffusione

Il diabete di tipo 1 è il principale tipo di diabete nei giovani. La fisiopatologia necessita ancora di chiarimenti al fine di raggiungere mezzi fattibili per prevenire la malattia. Questo studio mira a definire le differenze nel flusso sanguigno pancreatico e intestinale tra soggetti con e senza diabete di tipo 1 e convalidare la metodologia per raggiungere questo obiettivo. Precedenti studi sugli animali hanno dimostrato cambiamenti nel flusso sanguigno delle isole pancreatiche utilizzando microsfere. Lo scopo di questo studio è testare e convalidare un metodo per la valutazione della perfusione delle isole nell'uomo mediante imaging molecolare. I ricercatori ipotizzano che la perfusione pancreatica stimolata dal glucosio sia potenziata specificamente nelle isole in soggetti sani e che questo aumento sia per lo più soppresso nei soggetti con diabete di tipo 1.

La tomografia ad emissione di positroni (PET) è una tecnica di imaging non invasiva, che può essere utilizzata per studiare il flusso e il metabolismo di diversi organi. Utilizzando acqua radioattiva ([15O]H2O) e PET, la perfusione cellulare può essere misurata direttamente e in modo non invasivo. Recentemente, la risonanza magnetica pesata in diffusione (DWI) è stata applicata anche come metodo complementare per la valutazione per quantificare i cambiamenti nel flusso sanguigno pancreatico.

Nello studio 10 soggetti sani e 10 soggetti con diabete di tipo 1 verranno sottoposti a imaging in due giorni separati. La perfusione pancreatica e intestinale viene prima misurata con [15O]H2O e PET combinato/risonanza magnetica prima e 5 e 15 minuti dopo l'infusione endovenosa di glucosio. Il secondo giorno, l'imaging PET viene sostituito da DWI dinamico condotto nello stesso programma temporale e con stimolazione del glucosio per via endovenosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku PET Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani reclutati tramite annunci sui giornali. Soggetti con diabete di tipo 1 reclutati presso i policlinici di endocrinologia e medicina interna del distretto dell'Ospedale Universitario di Turku.

Descrizione

Criteri per soggetti sani

Criterio di inclusione

  • Sano come giudicato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo
  • Età 18-30 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) 18 - 27 kg/m2
  • Normale test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore

Criteri di esclusione

  • Qualsiasi malattia cronica
  • Gravidanza
  • Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
  • Fumare
  • Presenza di eventuali oggetti ferromagnetici nel corpo
  • Qualsiasi altra condizione che potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio

Criteri per i soggetti con diabete di tipo 1 (T1D)

Criterio di inclusione

  • T1D diagnosticato almeno 5 anni fa
  • Età 18-30 anni
  • BMI 18 - 30 kg/m2
  • Controllo glicemico buono o moderato con analogo dell'insulina ad azione prolungata combinato con iniezioni di insulina ad azione rapida
  • T1D non complicato o con complicanze microvascolari minori

Criteri di esclusione

  • Qualsiasi altra condizione o malattia che possa influire sulla circolazione, valutata da un medico
  • Gravidanza
  • Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
  • Fumare
  • Presenza di eventuali oggetti ferromagnetici nel corpo
  • Qualsiasi altra condizione che potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti sani
Diabete di tipo 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno delle isole pancreatiche acquisito con PET e DWI (ml ml-1 min-1)
Lasso di tempo: entro una giornata di studio
soggetti sani e soggetti con T1DM vengono studiati una volta utilizzando l'imaging
entro una giornata di studio
Flusso ematico intestinale acquisito con PET e DWI (ml ml-1 min-1)
Lasso di tempo: entro una giornata di studio
soggetti sani e soggetti con T1DM vengono studiati una volta utilizzando l'imaging
entro una giornata di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

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