- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02547337
Isolotto pancreatico stimolato dal glucosio e flusso sanguigno intestinale in soggetti sani e nel diabete di tipo 1 (ISLET-PET)
Isolotto pancreatico stimolato dal glucosio e flusso sanguigno intestinale in soggetti sani e nel diabete di tipo 1 mediante tomografia a emissione di positroni e imaging pesato in diffusione
Il diabete di tipo 1 è il principale tipo di diabete nei giovani. La fisiopatologia necessita ancora di chiarimenti al fine di raggiungere mezzi fattibili per prevenire la malattia. Questo studio mira a definire le differenze nel flusso sanguigno pancreatico e intestinale tra soggetti con e senza diabete di tipo 1 e convalidare la metodologia per raggiungere questo obiettivo. Precedenti studi sugli animali hanno dimostrato cambiamenti nel flusso sanguigno delle isole pancreatiche utilizzando microsfere. Lo scopo di questo studio è testare e convalidare un metodo per la valutazione della perfusione delle isole nell'uomo mediante imaging molecolare. I ricercatori ipotizzano che la perfusione pancreatica stimolata dal glucosio sia potenziata specificamente nelle isole in soggetti sani e che questo aumento sia per lo più soppresso nei soggetti con diabete di tipo 1.
La tomografia ad emissione di positroni (PET) è una tecnica di imaging non invasiva, che può essere utilizzata per studiare il flusso e il metabolismo di diversi organi. Utilizzando acqua radioattiva ([15O]H2O) e PET, la perfusione cellulare può essere misurata direttamente e in modo non invasivo. Recentemente, la risonanza magnetica pesata in diffusione (DWI) è stata applicata anche come metodo complementare per la valutazione per quantificare i cambiamenti nel flusso sanguigno pancreatico.
Nello studio 10 soggetti sani e 10 soggetti con diabete di tipo 1 verranno sottoposti a imaging in due giorni separati. La perfusione pancreatica e intestinale viene prima misurata con [15O]H2O e PET combinato/risonanza magnetica prima e 5 e 15 minuti dopo l'infusione endovenosa di glucosio. Il secondo giorno, l'imaging PET viene sostituito da DWI dinamico condotto nello stesso programma temporale e con stimolazione del glucosio per via endovenosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri per soggetti sani
Criterio di inclusione
- Sano come giudicato dall'anamnesi e dall'esame obiettivo
- Età 18-30 anni
- Indice di massa corporea (BMI) 18 - 27 kg/m2
- Normale test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore
Criteri di esclusione
- Qualsiasi malattia cronica
- Gravidanza
- Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
- Fumare
- Presenza di eventuali oggetti ferromagnetici nel corpo
- Qualsiasi altra condizione che potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
Criteri per i soggetti con diabete di tipo 1 (T1D)
Criterio di inclusione
- T1D diagnosticato almeno 5 anni fa
- Età 18-30 anni
- BMI 18 - 30 kg/m2
- Controllo glicemico buono o moderato con analogo dell'insulina ad azione prolungata combinato con iniezioni di insulina ad azione rapida
- T1D non complicato o con complicanze microvascolari minori
Criteri di esclusione
- Qualsiasi altra condizione o malattia che possa influire sulla circolazione, valutata da un medico
- Gravidanza
- Pressione sanguigna > 140/90 mmHg
- Fumare
- Presenza di eventuali oggetti ferromagnetici nel corpo
- Qualsiasi altra condizione che potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Soggetti sani
|
|
Diabete di tipo 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso sanguigno delle isole pancreatiche acquisito con PET e DWI (ml ml-1 min-1)
Lasso di tempo: entro una giornata di studio
|
soggetti sani e soggetti con T1DM vengono studiati una volta utilizzando l'imaging
|
entro una giornata di studio
|
|
Flusso ematico intestinale acquisito con PET e DWI (ml ml-1 min-1)
Lasso di tempo: entro una giornata di studio
|
soggetti sani e soggetti con T1DM vengono studiati una volta utilizzando l'imaging
|
entro una giornata di studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISLET-PET
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Diabete di tipo 1
-
AmgenCompletato
-
Fudan UniversityShanghai Cancer Hospital, ChinaNon ancora reclutamento
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSReclutamentoGlioblastoma | Glioblastoma IDH wild-type e Stat3-positiviItalia
-
Oncology Institute of Southern SwitzerlandUniversity of Kiel; Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaCompletato
-
Henan Cancer HospitalCompletatoCancro colorettale metastatico KRAS, NRAS e BRAF V600E wild-type
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeNon ancora reclutamentoArresto cardiaco | Cardiomiopatia amiloide | ATTR Amiloidosi Wild Type | Mutazione del gene ATTR
-
AmgenCompletatoCancro colorettale metastatico RAS wild-type
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTerminatoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
-
Denver Health and Hospital AuthorityCompletatoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti