Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosestimulert bukspyttkjerteløy og intestinal blodstrøm hos friske personer og type 1-diabetes (ISLET-PET)

16. desember 2021 oppdatert av: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Glukosestimulert bukspyttkjerteløy og intestinal blodstrøm hos friske personer og type 1-diabetes ved bruk av positronemisjonstomografi og diffusjonsvektet bildebehandling

Type 1 diabetes er den viktigste typen diabetes hos unge. Patofysiologien trenger fortsatt avklaring for å komme frem til gjennomførbare måter å forebygge sykdommen på. Denne studien tar sikte på å definere forskjellene i blodstrøm i bukspyttkjertelen og tarmen mellom personer med og uten type 1 diabetes og validere metodikken for å oppnå dette. Tidligere dyrestudier har vist endringer i blodstrømmen til bukspyttkjerteløyene ved bruk av mikrosfærer. Målet med denne studien er å teste og validere en metode for vurdering av øyperfusjon hos mennesker ved bruk av molekylær avbildning. Etterforskerne antar at glukosestimulert bukspyttkjertelperfusjon forsterkes spesifikt i øyer hos friske personer, og at denne økningen for det meste undertrykkes hos personer med type 1 diabetes.

Positronemisjonstomografi (PET) er en ikke-invasiv bildebehandlingsteknikk, som kan brukes til å studere flyt og metabolisme av forskjellige organer. Ved å bruke radiovann ([15O]H2O) og PET, kan cellulær perfusjon måles direkte og ikke-invasivt. Nylig har diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DWI) også blitt brukt som en komplementær metode for vurdering for å kvantifisere endringer i bukspyttkjertelblodstrømmen.

I studien vil 10 friske og 10 personer med type 1 diabetes bli avbildet på to separate dager. Pankreatisk og intestinal perfusjon måles først med [15O]H2O og kombinert PET/magnetisk resonansavbildning før og 5 og 15 minutter etter intravenøs glukoseinfusjon. På den andre dagen erstattes PET-avbildning av dynamisk DWI utført i samme tidsskjema og med intravenøs glukosestimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske fag rekruttert via avisannonser. Personer med type 1-diabetes rekruttert ved poliklinikkene for endokrinologi og indremedisin i distriktet Turku universitetssykehus.

Beskrivelse

Kriterier for friske forsøkspersoner

Inklusjonskriterier

  • Frisk etter historie og undersøkelse
  • Alder 18-30 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18 - 27 kg/m2
  • Normal 2 timers oral glukosetoleransetest

Eksklusjonskriterier

  • Enhver kronisk sykdom
  • Svangerskap
  • Blodtrykk > 140/90 mmHg
  • Røyking
  • Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter i kroppen
  • Enhver annen tilstand som muligens kan utgjøre en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene

Kriterier for personer med type 1 diabetes (T1D)

Inklusjonskriterier

  • T1D diagnostisert for minst 5 år siden
  • Alder 18-30 år
  • BMI 18 - 30 kg/m2
  • God eller moderat glykemisk kontroll med langtidsvirkende insulinanalog kombinert med injeksjoner av hurtigvirkende insulin
  • Ukomplisert T1D eller med mindre mikrovaskulære komplikasjoner

Eksklusjonskriterier

  • Enhver annen tilstand eller sykdom som muligens påvirker sirkulasjonen, som evaluert av en lege
  • Svangerskap
  • Blodtrykk > 140/90 mmHg
  • Røyking
  • Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter i kroppen
  • Enhver annen tilstand som muligens kan utgjøre en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne fag
Type 1 diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm fra bukspyttkjerteløyer oppnådd med PET og DWI (ml ml-1 min-1)
Tidsramme: i løpet av en studiedag
Friske personer og personer med T1DM studeres én gang ved bruk av bildediagnostikk
i løpet av en studiedag
Intestinal blodstrøm oppnådd med PET og DWI (ml ml-1 min-1)
Tidsramme: i løpet av en studiedag
Friske personer og personer med T1DM studeres én gang ved bruk av bildediagnostikk
i løpet av en studiedag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbeidspartnere

Academy of Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISLET-PET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere