Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулированные глюкозой островки поджелудочной железы и кишечный кровоток у здоровых субъектов и при диабете 1 типа (ISLET-PET)

16 декабря 2021 г. обновлено: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Глюкозо-стимулированные островки поджелудочной железы и кишечный кровоток у здоровых субъектов и у больных диабетом 1 типа с использованием позитронно-эмиссионной томографии и диффузионно-взвешенной визуализации

Диабет 1 типа является основным типом диабета у молодых людей. Патофизиология все еще нуждается в прояснении, чтобы найти возможные средства профилактики заболевания. Это исследование направлено на определение различий в панкреатическом и кишечном кровотоке между субъектами с диабетом 1 типа и без него и проверку методологии для достижения этой цели. Более ранние исследования на животных продемонстрировали изменения в кровотоке островков поджелудочной железы с использованием микросфер. Целью данного исследования является тестирование и проверка метода оценки перфузии островков у людей с использованием молекулярной визуализации. Исследователи предполагают, что перфузия поджелудочной железы, стимулированная глюкозой, особенно усиливается в островках у здоровых субъектов и что это увеличение в основном подавляется у субъектов с диабетом 1 типа.

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) — это неинвазивный метод визуализации, который можно использовать для изучения кровотока и метаболизма различных органов. Используя радиоактивную воду ([15O]H2O) и ПЭТ, клеточную перфузию можно измерить напрямую и неинвазивно. В последнее время диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (ДВМ) также применяется в качестве дополнительного метода количественной оценки изменений кровотока поджелудочной железы.

В ходе исследования 10 здоровых субъектов и 10 субъектов с диабетом 1 типа будут получать изображения в два разных дня. Перфузию поджелудочной железы и кишечника сначала измеряют с помощью [15O]H2O и комбинированной ПЭТ/магнитно-резонансной томографии до и через 5 и 15 минут после внутривенной инфузии глюкозы. На вторые сутки ПЭТ-визуализацию заменяют динамической ДВИ, проводимой в том же временном графике и с внутривенной стимуляцией глюкозой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые испытуемые набирались по объявлениям в газетах. Субъекты с диабетом 1 типа набраны в поликлиниках эндокринологии и внутренних болезней в районе университетской больницы Турку.

Описание

Критерии для здоровых субъектов

Критерии включения

  • Здоров по данным анамнеза и осмотра
  • Возраст 18-30 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) 18 - 27 кг/м2
  • Нормальный 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе

Критерий исключения

  • Любое хроническое заболевание
  • Беременность
  • Артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
  • Курение
  • Наличие любых ферромагнитных предметов в теле
  • Любые другие условия, которые могут создать угрозу безопасности субъекта, поставить под угрозу процедуры исследования или помешать интерпретации результатов исследования.

Критерии для субъектов с диабетом 1 типа (СД1)

Критерии включения

  • СД1 диагностирован не менее 5 лет назад
  • Возраст 18-30 лет
  • ИМТ 18 - 30 кг/м2
  • Хороший или умеренный гликемический контроль при применении аналога инсулина длительного действия в сочетании с инъекциями инсулина быстрого действия
  • Неосложненный СД1 или с незначительными микрососудистыми осложнениями

Критерий исключения

  • Любое другое состояние или заболевание, возможно влияющее на кровообращение, по оценке врача.
  • Беременность
  • Артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
  • Курение
  • Наличие любых ферромагнитных предметов в теле
  • Любые другие условия, которые могут создать угрозу безопасности субъекта, поставить под угрозу процедуры исследования или помешать интерпретации результатов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые предметы
Диабет 1 типа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поток крови в островках поджелудочной железы, полученный с помощью ПЭТ и ДВИ (мл мл-1 мин-1)
Временное ограничение: в течение одного учебного дня
здоровые субъекты и субъекты с СД1 изучаются однократно с помощью визуализации
в течение одного учебного дня
Кишечный кровоток, полученный с помощью ПЭТ и ДВИ (мл мл-1 мин-1)
Временное ограничение: в течение одного учебного дня
здоровые субъекты и субъекты с СД1 изучаются однократно с помощью визуализации
в течение одного учебного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Подписаться