- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02547337
Стимулированные глюкозой островки поджелудочной железы и кишечный кровоток у здоровых субъектов и при диабете 1 типа (ISLET-PET)
Глюкозо-стимулированные островки поджелудочной железы и кишечный кровоток у здоровых субъектов и у больных диабетом 1 типа с использованием позитронно-эмиссионной томографии и диффузионно-взвешенной визуализации
Диабет 1 типа является основным типом диабета у молодых людей. Патофизиология все еще нуждается в прояснении, чтобы найти возможные средства профилактики заболевания. Это исследование направлено на определение различий в панкреатическом и кишечном кровотоке между субъектами с диабетом 1 типа и без него и проверку методологии для достижения этой цели. Более ранние исследования на животных продемонстрировали изменения в кровотоке островков поджелудочной железы с использованием микросфер. Целью данного исследования является тестирование и проверка метода оценки перфузии островков у людей с использованием молекулярной визуализации. Исследователи предполагают, что перфузия поджелудочной железы, стимулированная глюкозой, особенно усиливается в островках у здоровых субъектов и что это увеличение в основном подавляется у субъектов с диабетом 1 типа.
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) — это неинвазивный метод визуализации, который можно использовать для изучения кровотока и метаболизма различных органов. Используя радиоактивную воду ([15O]H2O) и ПЭТ, клеточную перфузию можно измерить напрямую и неинвазивно. В последнее время диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография (ДВМ) также применяется в качестве дополнительного метода количественной оценки изменений кровотока поджелудочной железы.
В ходе исследования 10 здоровых субъектов и 10 субъектов с диабетом 1 типа будут получать изображения в два разных дня. Перфузию поджелудочной железы и кишечника сначала измеряют с помощью [15O]H2O и комбинированной ПЭТ/магнитно-резонансной томографии до и через 5 и 15 минут после внутривенной инфузии глюкозы. На вторые сутки ПЭТ-визуализацию заменяют динамической ДВИ, проводимой в том же временном графике и с внутривенной стимуляцией глюкозой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии для здоровых субъектов
Критерии включения
- Здоров по данным анамнеза и осмотра
- Возраст 18-30 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 18 - 27 кг/м2
- Нормальный 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе
Критерий исключения
- Любое хроническое заболевание
- Беременность
- Артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
- Курение
- Наличие любых ферромагнитных предметов в теле
- Любые другие условия, которые могут создать угрозу безопасности субъекта, поставить под угрозу процедуры исследования или помешать интерпретации результатов исследования.
Критерии для субъектов с диабетом 1 типа (СД1)
Критерии включения
- СД1 диагностирован не менее 5 лет назад
- Возраст 18-30 лет
- ИМТ 18 - 30 кг/м2
- Хороший или умеренный гликемический контроль при применении аналога инсулина длительного действия в сочетании с инъекциями инсулина быстрого действия
- Неосложненный СД1 или с незначительными микрососудистыми осложнениями
Критерий исключения
- Любое другое состояние или заболевание, возможно влияющее на кровообращение, по оценке врача.
- Беременность
- Артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
- Курение
- Наличие любых ферромагнитных предметов в теле
- Любые другие условия, которые могут создать угрозу безопасности субъекта, поставить под угрозу процедуры исследования или помешать интерпретации результатов исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Здоровые предметы
|
Диабет 1 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поток крови в островках поджелудочной железы, полученный с помощью ПЭТ и ДВИ (мл мл-1 мин-1)
Временное ограничение: в течение одного учебного дня
|
здоровые субъекты и субъекты с СД1 изучаются однократно с помощью визуализации
|
в течение одного учебного дня
|
Кишечный кровоток, полученный с помощью ПЭТ и ДВИ (мл мл-1 мин-1)
Временное ограничение: в течение одного учебного дня
|
здоровые субъекты и субъекты с СД1 изучаются однократно с помощью визуализации
|
в течение одного учебного дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISLET-PET
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный