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健康な被験者および 1 型糖尿病におけるグルコース刺激による膵島および腸血流 (ISLET-PET)

2021年12月16日 更新者：Pirjo Nuutila、Turku University Hospital

陽電子放出断層撮影法と拡散強調画像法を使用した、健康な被験者および 1 型糖尿病におけるグルコース刺激膵島および腸血流

1 型糖尿病は、若者の主な糖尿病の種類です。 この病気を予防する実行可能な手段に到達するには、病態生理学をまだ解明する必要があります。 この研究は、1型糖尿病の被験者とそうでない被験者の間の膵臓と腸の血流の違いを定義し、これを達成するための方法論を検証することを目的としています。 以前の動物研究では、マイクロスフェアを使用した膵島血流の変化が実証されています。 この研究の目的は、分子イメージングを使用してヒトの膵島灌流を評価する方法をテストし、検証することです。 研究者らは、グルコース刺激による膵臓灌流が健康な被験者の膵島で特異的に増加し、1型糖尿病患者ではこの増加がほとんど抑制されているという仮説を立てている。

陽電子放射断層撮影法 (PET) は、さまざまな臓器の流れと代謝を研究するために使用できる非侵襲的なイメージング技術です。 ラジオ水 ([15O]H2O) と PET を使用すると、細胞灌流を直接かつ非侵襲的に測定できます。 最近では、拡散強調磁気共鳴画像法 (DWI) も、膵臓血流の変化を定量化する評価のための補完的な方法として適用されています。

この研究では、健康な被験者10名と1型糖尿病の被験者10名が別々の日に画像化されます。 膵臓および腸の灌流は、ブドウ糖の静脈内注入前と注入後 5 分および 15 分後に、[15O]H2O と PET/磁気共鳴イメージングの組み合わせで最初に測定されます。 2 日目には、PET イメージングは​​、同じタイムスケジュールで静脈内グルコース刺激を伴う動的 DWI に置き換えられます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新聞広告で募集した健康な被験者。 トゥルク大学病院地区の内分泌科および内科の診療所で募集された1型糖尿病患者。

説明

健康な被験者の基準

包含基準

  • 病歴と検査によって判断される健康状態
  • 年齢 18 ～ 30 歳
  • 体格指数 (BMI) 18 - 27 kg/m2
  • 通常の2時間経口ブドウ糖負荷試験

除外基準

  • あらゆる慢性疾患
  • 妊娠
  • 血圧 > 140/90 mmHg
  • 喫煙
  • 体内の強磁性体の存在
  • 被験者の安全を脅かしたり、研究手順を危険にさらしたり、研究結果の解釈を妨げたりする可能性のあるその他の状態

1 型糖尿病 (T1D) 患者の基準

包含基準

  • 少なくとも5年前にT1Dと診断された
  • 年齢 18 ～ 30 歳
  • BMI 18 - 30 kg/m2
  • 持効型インスリンアナログと速効型インスリンの注射を組み合わせた良好または中等度の血糖コントロール
  • 単純なT1D、または軽度の微小血管合併症を伴うT1D

除外基準

  • 医師の診断による、循環に影響を与える可能性のあるその他の状態または疾患
  • 妊娠
  • 血圧 > 140/90 mmHg
  • 喫煙
  • 体内の強磁性体の存在
  • 被験者の安全を脅かしたり、研究手順を危険にさらしたり、研究結果の解釈を妨げたりする可能性のあるその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健常者
1型糖尿病

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET および DWI で取得した膵島血流 (ml ml-1 min-1)
時間枠：1日の勉強時間内に
健康な被験者と T1DM の被験者は画像処理を使用して 1 回研究されます
1日の勉強時間内に
PET および DWI で取得した腸血流 (ml ml-1 min-1)
時間枠：1日の勉強時間内に
健康な被験者と T1DM の被験者は画像処理を使用して 1 回研究されます
1日の勉強時間内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Turku University Hospital

協力者

Academy of Finland

捜査官

  • 主任研究者：Pirjo Nuutila, Prof.、Turku PET Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月10日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月10日

試験登録日

最初に提出

2015年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月16日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ISLET-PET

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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