Ilhotas pancreáticas estimuladas por glicose e fluxo sanguíneo intestinal em indivíduos saudáveis e no diabetes tipo 1 (ISLET-PET)
Ilhotas pancreáticas estimuladas por glicose e fluxo sanguíneo intestinal em indivíduos saudáveis e em diabetes tipo 1 usando tomografia por emissão de pósitrons e imagem ponderada por difusão
O diabetes tipo 1 é o principal tipo de diabetes em jovens. A fisiopatologia ainda carece de esclarecimentos para que se alcancem meios viáveis de prevenção da doença. Este estudo visa definir as diferenças no fluxo sanguíneo pancreático e intestinal entre indivíduos com e sem diabetes tipo 1 e validar a metodologia para alcançá-lo. Estudos anteriores em animais demonstraram alterações no fluxo sanguíneo das ilhotas pancreáticas usando microesferas. O objetivo deste estudo é testar e validar um método para a avaliação da perfusão de ilhotas em humanos usando imagens moleculares. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a perfusão pancreática estimulada por glicose é aumentada especificamente nas ilhotas em indivíduos saudáveis e que esse aumento é principalmente suprimido em indivíduos com diabetes tipo 1.
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é uma técnica de imagem não invasiva, que pode ser usada para estudar o fluxo e o metabolismo de diferentes órgãos. Usando radioágua ([15O]H2O) e PET, a perfusão celular pode ser medida de forma direta e não invasiva. Recentemente, a ressonância magnética ponderada em difusão (DWI) também foi aplicada como um método complementar para a avaliação para quantificar as alterações no fluxo sanguíneo pancreático.
No estudo, 10 indivíduos saudáveis e 10 indivíduos com diabetes tipo 1 serão examinados em dois dias separados. A perfusão pancreática e intestinal são primeiro medidas com [15O]H2O e combinação de PET/ressonância magnética antes e 5 e 15 minutos após a infusão intravenosa de glicose. No segundo dia, a imagem PET é substituída por DWI dinâmico conduzido no mesmo horário e com estimulação de glicose intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios para indivíduos saudáveis
Critério de inclusão
- Saudável conforme julgado pela história e exame
- Idade 18-30 anos
- Índice de massa corporal (IMC) 18 - 27 kg/m2
- Teste oral de tolerância à glicose normal de 2 horas
Critério de exclusão
- Qualquer doença crônica
- Gravidez
- Pressão arterial > 140/90 mmHg
- Fumar
- Presença de quaisquer objetos ferromagnéticos no corpo
- Qualquer outra condição que possa criar um risco para a segurança do sujeito, colocar em risco os procedimentos do estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo
Critérios para indivíduos com diabetes tipo 1 (T1D)
Critério de inclusão
- DM1 diagnosticado há pelo menos 5 anos
- Idade 18-30 anos
- IMC 18 - 30 kg/m2
- Controle glicêmico bom ou moderado com análogo de insulina de ação prolongada combinado com injeções de insulina de ação rápida
- DM1 não complicado ou com complicações microvasculares menores
Critério de exclusão
- Qualquer outra condição ou doença que possa afetar a circulação, avaliada por um médico
- Gravidez
- Pressão arterial > 140/90 mmHg
- Fumar
- Presença de quaisquer objetos ferromagnéticos no corpo
- Qualquer outra condição que possa criar um risco para a segurança do sujeito, colocar em risco os procedimentos do estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sujeitos saudáveis
|
|
Diabetes tipo 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo das ilhotas pancreáticas adquirido com PET e DWI (ml ml-1 min-1)
Prazo: dentro de um dia de estudo
|
indivíduos saudáveis e indivíduos com DM1 são estudados uma vez usando imagens
|
dentro de um dia de estudo
|
|
Fluxo sanguíneo intestinal adquirido com PET e DWI (ml ml-1 min-1)
Prazo: dentro de um dia de estudo
|
indivíduos saudáveis e indivíduos com DM1 são estudados uma vez usando imagens
|
dentro de um dia de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISLET-PET
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