- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02547337
Glukosstimulerad pankreasö och intestinalt blodflöde hos friska försökspersoner och vid typ 1-diabetes (ISLET-PET)
Glukosstimulerad pankreatisk ö och intestinalt blodflöde hos friska försökspersoner och typ 1-diabetes med hjälp av positronemissionstomografi och diffusionsviktad avbildning
Typ 1-diabetes är den vanligaste typen av diabetes hos unga. Patofysiologin behöver fortfarande klargöras för att nå möjliga sätt att förebygga sjukdomen. Denna studie syftar till att definiera skillnaderna i blodflödet från bukspottkörteln och tarmen mellan patienter med och utan typ 1-diabetes och validera metodiken för att uppnå detta. Tidigare djurstudier har visat förändringar i blodflödet i pankreasöarna med hjälp av mikrosfärer. Syftet med denna studie är att testa och validera en metod för bedömning av öperfusion hos människor med hjälp av molekylär avbildning. Utredarna antar att glukosstimulerad pankreatisk perfusion förstärks specifikt i öar hos friska försökspersoner och att denna ökning mestadels undertrycks hos patienter med typ 1-diabetes.
Positronemissionstomografi (PET) är en icke-invasiv avbildningsteknik, som kan användas för att studera flöde och metabolism av olika organ. Med hjälp av radiovatten ([15O]H2O) och PET kan cellulär perfusion mätas direkt och icke-invasivt. På senare tid har diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi (DWI) också använts som en kompletterande metod för bedömningen för att kvantifiera förändringar i pankreasblodflödet.
I studien kommer 10 friska försökspersoner och 10 försökspersoner med typ 1-diabetes att avbildas under två separata dagar. Pankreatisk och intestinal perfusion mäts först med [15O]H2O och kombinerad PET/magnetisk resonanstomografi före och 5 och 15 minuter efter intravenös glukosinfusion. På den andra dagen ersätts PET-avbildning av dynamisk DWI utförd i samma tidsschema och med intravenös glukosstimulering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Kriterier för friska försökspersoner
Inklusionskriterier
- Frisk enligt historia och undersökning
- Ålder 18-30 år
- Body mass index (BMI) 18 - 27 kg/m2
- Normalt 2 timmars oralt glukostoleranstest
Exklusions kriterier
- Någon kronisk sjukdom
- Graviditet
- Blodtryck > 140/90 mmHg
- Rökning
- Förekomst av ferromagnetiska föremål i kroppen
- Alla andra tillstånd som eventuellt skulle kunna skapa en fara för försökspersonens säkerhet, äventyra studieprocedurerna eller störa tolkningen av studieresultaten
Kriterier för patienter med typ 1-diabetes (T1D)
Inklusionskriterier
- T1D diagnostiserats för minst 5 år sedan
- Ålder 18-30 år
- BMI 18 - 30 kg/m2
- God eller måttlig glykemisk kontroll med långverkande insulinanalog kombinerat med injektioner av snabbverkande insulin
- Okomplicerad T1D eller med mindre mikrovaskulära komplikationer
Exklusions kriterier
- Alla andra tillstånd eller sjukdomar som eventuellt påverkar cirkulationen, som utvärderats av en läkare
- Graviditet
- Blodtryck > 140/90 mmHg
- Rökning
- Förekomst av ferromagnetiska föremål i kroppen
- Alla andra tillstånd som eventuellt skulle kunna skapa en fara för försökspersonens säkerhet, äventyra studieprocedurerna eller störa tolkningen av studieresultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska ämnen
|
|
Typ 1 diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bukspottkörtelöarnas blodflöde förvärvat med PET och DWI (ml ml-1 min-1)
Tidsram: inom en studiedag
|
Friska försökspersoner och försökspersoner med T1DM studeras en gång med hjälp av bildbehandling
|
inom en studiedag
|
|
Intestinalt blodflöde förvärvat med PET och DWI (ml ml-1 min-1)
Tidsram: inom en studiedag
|
Friska försökspersoner och försökspersoner med T1DM studeras en gång med hjälp av bildbehandling
|
inom en studiedag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISLET-PET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .