Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosstimulerad pankreasö och intestinalt blodflöde hos friska försökspersoner och vid typ 1-diabetes (ISLET-PET)

16 december 2021 uppdaterad av: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Glukosstimulerad pankreatisk ö och intestinalt blodflöde hos friska försökspersoner och typ 1-diabetes med hjälp av positronemissionstomografi och diffusionsviktad avbildning

Typ 1-diabetes är den vanligaste typen av diabetes hos unga. Patofysiologin behöver fortfarande klargöras för att nå möjliga sätt att förebygga sjukdomen. Denna studie syftar till att definiera skillnaderna i blodflödet från bukspottkörteln och tarmen mellan patienter med och utan typ 1-diabetes och validera metodiken för att uppnå detta. Tidigare djurstudier har visat förändringar i blodflödet i pankreasöarna med hjälp av mikrosfärer. Syftet med denna studie är att testa och validera en metod för bedömning av öperfusion hos människor med hjälp av molekylär avbildning. Utredarna antar att glukosstimulerad pankreatisk perfusion förstärks specifikt i öar hos friska försökspersoner och att denna ökning mestadels undertrycks hos patienter med typ 1-diabetes.

Positronemissionstomografi (PET) är en icke-invasiv avbildningsteknik, som kan användas för att studera flöde och metabolism av olika organ. Med hjälp av radiovatten ([15O]H2O) och PET kan cellulär perfusion mätas direkt och icke-invasivt. På senare tid har diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi (DWI) också använts som en kompletterande metod för bedömningen för att kvantifiera förändringar i pankreasblodflödet.

I studien kommer 10 friska försökspersoner och 10 försökspersoner med typ 1-diabetes att avbildas under två separata dagar. Pankreatisk och intestinal perfusion mäts först med [15O]H2O och kombinerad PET/magnetisk resonanstomografi före och 5 och 15 minuter efter intravenös glukosinfusion. På den andra dagen ersätts PET-avbildning av dynamisk DWI utförd i samma tidsschema och med intravenös glukosstimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska ämnen rekryterade via tidningsannonser. Patienter med typ 1-diabetes rekryterades till poliklinikerna för endokrinologi och internmedicin i Åbo universitetssjukhusdistrikt.

Beskrivning

Kriterier för friska försökspersoner

Inklusionskriterier

  • Frisk enligt historia och undersökning
  • Ålder 18-30 år
  • Body mass index (BMI) 18 - 27 kg/m2
  • Normalt 2 timmars oralt glukostoleranstest

Exklusions kriterier

  • Någon kronisk sjukdom
  • Graviditet
  • Blodtryck > 140/90 mmHg
  • Rökning
  • Förekomst av ferromagnetiska föremål i kroppen
  • Alla andra tillstånd som eventuellt skulle kunna skapa en fara för försökspersonens säkerhet, äventyra studieprocedurerna eller störa tolkningen av studieresultaten

Kriterier för patienter med typ 1-diabetes (T1D)

Inklusionskriterier

  • T1D diagnostiserats för minst 5 år sedan
  • Ålder 18-30 år
  • BMI 18 - 30 kg/m2
  • God eller måttlig glykemisk kontroll med långverkande insulinanalog kombinerat med injektioner av snabbverkande insulin
  • Okomplicerad T1D eller med mindre mikrovaskulära komplikationer

Exklusions kriterier

  • Alla andra tillstånd eller sjukdomar som eventuellt påverkar cirkulationen, som utvärderats av en läkare
  • Graviditet
  • Blodtryck > 140/90 mmHg
  • Rökning
  • Förekomst av ferromagnetiska föremål i kroppen
  • Alla andra tillstånd som eventuellt skulle kunna skapa en fara för försökspersonens säkerhet, äventyra studieprocedurerna eller störa tolkningen av studieresultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska ämnen
Typ 1 diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bukspottkörtelöarnas blodflöde förvärvat med PET och DWI (ml ml-1 min-1)
Tidsram: inom en studiedag
Friska försökspersoner och försökspersoner med T1DM studeras en gång med hjälp av bildbehandling
inom en studiedag
Intestinalt blodflöde förvärvat med PET och DWI (ml ml-1 min-1)
Tidsram: inom en studiedag
Friska försökspersoner och försökspersoner med T1DM studeras en gång med hjälp av bildbehandling
inom en studiedag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera