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Glukose-stimulierte Pankreasinsel und Darmdurchblutung bei gesunden Probanden und bei Typ-1-Diabetes (ISLET-PET)

16. Dezember 2021 aktualisiert von: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Glukosestimulierter Pankreasinsel- und Darmblutfluss bei gesunden Probanden und bei Typ-1-Diabetes mittels Positronenemissionstomographie und diffusionsgewichteter Bildgebung

Typ-1-Diabetes ist die häufigste Diabetesform bei jungen Menschen. Die Pathophysiologie muss noch geklärt werden, um praktikable Mittel zur Vorbeugung der Krankheit zu finden. Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede im Pankreas- und Darmblutfluss zwischen Probanden mit und ohne Typ-1-Diabetes zu definieren und die Methodik zu validieren, um dies zu erreichen. Frühere Tierstudien haben mithilfe von Mikrosphären Veränderungen im Blutfluss der Pankreasinseln gezeigt. Ziel dieser Studie ist es, eine Methode zur Beurteilung der Inselperfusion beim Menschen mittels molekularer Bildgebung zu testen und zu validieren. Die Forscher gehen davon aus, dass die durch Glukose stimulierte Pankreasperfusion bei gesunden Probanden speziell in Inseln verstärkt wird und dass dieser Anstieg bei Probanden mit Typ-1-Diabetes größtenteils unterdrückt wird.

Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist ein nicht-invasives bildgebendes Verfahren, mit dem der Fluss und Stoffwechsel verschiedener Organe untersucht werden kann. Mithilfe von Radiowasser ([15O]H2O) und PET kann die Zellperfusion direkt und nichtinvasiv gemessen werden. Kürzlich wurde auch die diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie (DWI) als ergänzende Methode zur Beurteilung von Veränderungen des pankreatischen Blutflusses eingesetzt.

In der Studie werden 10 gesunde Probanden und 10 Probanden mit Typ-1-Diabetes an zwei verschiedenen Tagen fotografiert. Die Pankreas- und Darmperfusion wird zunächst mit [15O]H2O und kombinierter PET/Magnetresonanztomographie vor und 5 und 15 Minuten nach der intravenösen Glukoseinfusion gemessen. Am zweiten Tag wird die PET-Bildgebung durch eine dynamische DWI ersetzt, die im gleichen Zeitplan und mit intravenöser Glukosestimulation durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Turku, Finnland, 20520
        • Turku PET Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutierung gesunder Probanden über Zeitungsanzeigen. Probanden mit Typ-1-Diabetes, rekrutiert in den Polikliniken für Endokrinologie und Innere Medizin im Bezirk des Universitätskrankenhauses Turku.

Beschreibung

Kriterien für gesunde Probanden

Einschlusskriterien

  • Gesund nach Anamnese und Untersuchung
  • Alter 18-30 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) 18 - 27 kg/m2
  • Normaler 2-stündiger oraler Glukosetoleranztest

Ausschlusskriterien

  • Jede chronische Krankheit
  • Schwangerschaft
  • Blutdruck > 140/90 mmHg
  • Rauchen
  • Vorhandensein ferromagnetischer Gegenstände im Körper
  • Jeder andere Zustand, der möglicherweise eine Gefahr für die Sicherheit des Probanden darstellen, die Studienabläufe gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte

Kriterien für Probanden mit Typ-1-Diabetes (T1D)

Einschlusskriterien

  • T1D wurde vor mindestens 5 Jahren diagnostiziert
  • Alter 18-30 Jahre
  • BMI 18 - 30 kg/m2
  • Gute oder mäßige Blutzuckerkontrolle mit lang wirkendem Insulinanalogon in Kombination mit Injektionen von schnell wirkendem Insulin
  • Unkomplizierter T1D oder mit geringfügigen mikrovaskulären Komplikationen

Ausschlusskriterien

  • Jeder andere Zustand oder jede Krankheit, die möglicherweise die Durchblutung beeinträchtigt, wie von einem Arzt beurteilt
  • Schwangerschaft
  • Blutdruck > 140/90 mmHg
  • Rauchen
  • Vorhandensein ferromagnetischer Gegenstände im Körper
  • Jeder andere Zustand, der möglicherweise eine Gefahr für die Sicherheit des Probanden darstellen, die Studienabläufe gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Themen
Diabetes Typ 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit PET und DWI erfasster Blutfluss der Pankreasinseln (ml ml-1 min-1)
Zeitfenster: innerhalb eines Studientages
Gesunde Probanden und Probanden mit T1DM werden einmalig mittels Bildgebung untersucht
innerhalb eines Studientages
Mit PET und DWI erfasster intestinaler Blutfluss (ml ml-1 min-1)
Zeitfenster: innerhalb eines Studientages
Gesunde Probanden und Probanden mit T1DM werden einmalig mittels Bildgebung untersucht
innerhalb eines Studientages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

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