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Islote pancreático estimulado por glucosa y flujo sanguíneo intestinal en sujetos sanos y en diabetes tipo 1 (ISLET-PET)

16 de diciembre de 2021 actualizado por: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Islote pancreático estimulado por glucosa y flujo sanguíneo intestinal en sujetos sanos y en diabetes tipo 1 utilizando tomografía por emisión de positrones e imágenes ponderadas por difusión

La diabetes tipo 1 es el principal tipo de diabetes en los jóvenes. La fisiopatología aún necesita aclaración para llegar a medios factibles de prevención de la enfermedad. Este estudio tiene como objetivo definir las diferencias en el flujo sanguíneo pancreático e intestinal entre sujetos con y sin diabetes tipo 1 y validar la metodología para lograrlo. Estudios anteriores en animales han demostrado cambios en el flujo sanguíneo de los islotes pancreáticos utilizando microesferas. El objetivo de este estudio es probar y validar un método para la evaluación de la perfusión de islotes en humanos mediante imágenes moleculares. Los investigadores plantean la hipótesis de que la perfusión pancreática estimulada por glucosa aumenta específicamente en los islotes en sujetos sanos y que este aumento se suprime principalmente en sujetos con diabetes tipo 1.

La tomografía por emisión de positrones (PET) es una técnica de imagen no invasiva que se puede utilizar para estudiar el flujo y el metabolismo de diferentes órganos. Usando agua radioactiva ([15O]H2O) y PET, la perfusión celular se puede medir de forma directa y no invasiva. Recientemente, la resonancia magnética ponderada por difusión (DWI) también se ha aplicado como un método complementario para la evaluación para cuantificar los cambios en el flujo sanguíneo pancreático.

En el estudio, se tomarán imágenes de 10 sujetos sanos y 10 sujetos con diabetes tipo 1 en dos días separados. La perfusión pancreática e intestinal se mide primero con [15O]H2O y PET/resonancia magnética combinada antes y 5 y 15 minutos después de la infusión intravenosa de glucosa. En el segundo día, la imagen PET se reemplaza por DWI dinámica realizada en el mismo horario y con estimulación de glucosa intravenosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku PET Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos reclutados a través de anuncios en periódicos. Sujetos con diabetes tipo 1 reclutados en las policlínicas de endocrinología y medicina interna en el distrito del Hospital Universitario de Turku.

Descripción

Criterios para sujetos sanos

Criterios de inclusión

  • Saludable a juzgar por la historia y el examen
  • Edad 18-30 años
  • Índice de masa corporal (IMC) 18 - 27 kg/m2
  • Prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 h normal

Criterio de exclusión

  • Cualquier enfermedad crónica
  • El embarazo
  • Presión arterial > 140/90 mmHg
  • De fumar
  • Presencia de cualquier objeto ferromagnético en el cuerpo.
  • Cualquier otra condición que pudiera crear un peligro para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.

Criterios para sujetos con diabetes tipo 1 (T1D)

Criterios de inclusión

  • DT1 diagnosticada hace al menos 5 años
  • Edad 18-30 años
  • IMC 18 - 30 kg/m2
  • Control glucémico bueno o moderado con análogos de insulina de acción prolongada combinados con inyecciones de insulina de acción rápida
  • DT1 sin complicaciones o con complicaciones microvasculares menores

Criterio de exclusión

  • Cualquier otra condición o enfermedad que posiblemente afecte la circulación, según lo evaluado por un médico
  • El embarazo
  • Presión arterial > 140/90 mmHg
  • De fumar
  • Presencia de cualquier objeto ferromagnético en el cuerpo.
  • Cualquier otra condición que pudiera crear un peligro para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos sanos
Diabetes tipo 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo de los islotes pancreáticos adquirido con PET y DWI (ml ml-1 min-1)
Periodo de tiempo: dentro de un día de estudio
los sujetos sanos y los sujetos con DM1 se estudian una vez mediante imágenes
dentro de un día de estudio
Flujo sanguíneo intestinal adquirido con PET y DWI (ml ml-1 min-1)
Periodo de tiempo: dentro de un día de estudio
los sujetos sanos y los sujetos con DM1 se estudian una vez mediante imágenes
dentro de un día de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1

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