- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02547337
Glukoosistimuloitu haimasaareke ja suoliston verenkierto terveillä henkilöillä ja tyypin 1 diabeteksessa (ISLET-PET)
Glukoosistimuloitu haiman saareke ja suoliston verenkierto terveillä henkilöillä ja tyypin 1 diabeteksessa positroniemissiotomografiaa ja diffuusiopainotettua kuvantamista käyttäen
Tyypin 1 diabetes on yleisin nuorten diabeteksen tyyppi. Patofysiologia kaipaa vielä selvennystä, jotta päästään toteuttamiskelpoisiin keinoihin taudin ehkäisemiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää erot haiman ja suoliston verenkierrossa potilaiden välillä, joilla on tyypin 1 diabetes ja ei sitä ilman, ja validoida menetelmät tämän saavuttamiseksi. Aiemmat eläintutkimukset ovat osoittaneet muutoksia haiman saarekkeiden verenkierrossa käyttämällä mikropalloja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ja validoida menetelmä saarekeperfuusion arvioimiseksi ihmisillä käyttämällä molekyylikuvausta. Tutkijat olettavat, että glukoosi-stimuloitu haiman perfuusio tehostuu erityisesti terveiden koehenkilöiden saarekkeissa ja että tämä lisääntyminen vaimenee enimmäkseen potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Positroniemissiotomografia (PET) on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, jolla voidaan tutkia eri elinten virtausta ja aineenvaihduntaa. Radiovedellä ([15O]H2O) ja PET:llä solujen perfuusio voidaan mitata suoraan ja ei-invasiivisesti. Viime aikoina diffuusiopainotettua magneettikuvausta (DWI) on myös käytetty täydentävänä menetelmänä haiman verenvirtauksen muutosten kvantitoimiseksi.
Tutkimuksessa kuvataan 10 tervettä henkilöä ja 10 tyypin 1 diabetesta sairastavaa henkilöä kahtena erillisenä päivänä. Haiman ja suolen perfuusio mitataan ensin [15O]H2O:lla ja yhdistetyllä PET/magneettikuvauksella ennen suonensisäistä glukoosi-infuusiota ja 5 ja 15 minuuttia sen jälkeen. Toisena päivänä PET-kuvaus korvataan dynaamisella DWI:llä, joka suoritetaan samassa aikataulussa ja suonensisäisellä glukoosistimulaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kriteerit terveille koehenkilöille
Sisällyttämiskriteerit
- Terve historian ja tutkimuksen perusteella
- Ikä 18-30 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18 - 27 kg/m2
- Normaali 2 tunnin suun glukoositoleranssitesti
Poissulkemiskriteerit
- Mikä tahansa krooninen sairaus
- Raskaus
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Tupakointi
- Kaikkien ferromagneettisten esineiden esiintyminen kehossa
- Muut olosuhteet, jotka voivat mahdollisesti aiheuttaa vaaran tutkittavan turvallisuudelle, vaarantaa tutkimusmenettelyt tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa
Kriteerit koehenkilöille, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D)
Sisällyttämiskriteerit
- T1D diagnosoitu vähintään 5 vuotta sitten
- Ikä 18-30 vuotta
- BMI 18 - 30 kg/m2
- Hyvä tai kohtalainen glykeeminen hallinta pitkävaikutteisella insuliinianalogilla yhdistettynä nopeavaikutteisen insuliinin injektioihin
- Komplisoitumaton T1D tai vähäisiä mikrovaskulaarisia komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit
- Mikä tahansa muu tila tai sairaus, joka saattaa vaikuttaa verenkiertoon, lääkärin arvioimana
- Raskaus
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Tupakointi
- Kaikkien ferromagneettisten esineiden esiintyminen kehossa
- Muut olosuhteet, jotka voivat mahdollisesti aiheuttaa vaaran tutkittavan turvallisuudelle, vaarantaa tutkimusmenettelyt tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
|
|
Tyypin 1 diabetes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET:llä ja DWI:llä saatu haiman saarekeverenkierto (ml ml-1 min-1)
Aikaikkuna: yhden opiskelupäivän sisällä
|
terveitä ja T1DM-potilaita tutkitaan kerran kuvantamisen avulla
|
yhden opiskelupäivän sisällä
|
|
PET:llä ja DWI:llä saatu suolen verenkierto (ml ml-1 min-1)
Aikaikkuna: yhden opiskelupäivän sisällä
|
terveitä ja T1DM-potilaita tutkitaan kerran kuvantamisen avulla
|
yhden opiskelupäivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pirjo Nuutila, Prof., Turku PET Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISLET-PET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)Yhdysvallat
-
Lund UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetesRuotsi
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaineYhdysvallat
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...RekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetesIrak, Pakistan
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
Stanford UniversityUniversity College Dublin; The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable...Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | Harjoitusfysiologia | Tyypin 1 diabetes melliittiYhdysvallat