胶质母细胞瘤的新辅助纳武单抗 (Neo-nivo)

纳入标准：

• 书面知情同意书。
• 患者必须愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划、实验室测试和研究的其他要求。
• 根据以下标准，适合初次或挽救性切除手术的 GBM 患者：
• 患者之前可能接受过 GBM 治疗。 只要满足其他纳入标准，以前的治疗线就没有限制。
• 根据研究者的意见，在给予纳武利尤单抗首剂后手术可以安全地延迟至少 2 周的患者。
• 东部癌症肿瘤组 (ECOG) 表现状态为 0-1。 根据研究者的标准，由于神经系统症状被认为在手术后可逆，ECOG>1 的患者将符合条件
• 预期寿命 >12 周。

• 适当的器官功能定义为：

  1. 骨髓储备：白细胞（WBC）：≥2000/mm3 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500×109/L；血小板计数≥100000/mm3 100×109/L；血红蛋白≥9.0 克/分升）。
  2. 肝脏：胆红素 <1.5 倍正常上限 (ULN)，AST 和 ALT <3.0 × ULN（对于吉尔伯特综合征患者，BR< 3 x ULN）。
  3. 肾脏：肌酐 < 1.5 x ULN 或估计的肌酐清除率 > 40 ml/min，使用 Cockcroft-Gault 公式。

排除标准：

• 存在颅外疾病。
• 研究者认为可能会增加与研究参与或研究药物给药相关的风险，损害受试者接受计划治疗（包括脑部手术）的能力，或干扰解释的任何严重或不受控制的医学障碍的研究结果。
• 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。 允许患有白斑病、I 型糖尿病、仅需要激素替代的自身免疫性疾病引起的残余甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的牛皮癣或在没有外部触发的情况下预计不会复发的情况的受试者参加。
• 既往接受过 PD-1、PDL1 或 CTLA-4 靶向治疗
• 在过去 14 天内接受过任何抗癌药物或放射治疗。 如果认为合适，主要研究者可以批准更短的间隔。
• 如果患者的病症需要在研究药物给药后 14 天内使用皮质类固醇（> 10 mg 每日强的松当量）进行全身治疗，但控制脑水肿或其他免疫抑制药物除外，则应将其排除在外。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部使用类固醇和肾上腺替代剂量 > 10 mg 每日泼尼松当量。
• 孕妇或哺乳期患者。
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测阳性史或已知的获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)。 不需要常规测试。
• 乙型肝炎病毒表面抗原 (HBV sAg) 或丙型肝炎病毒核糖核酸 (HCV RNA) 的阳性检测表明活动性或慢性感染。
• 对研究药物成分过敏或对任何单克隆抗体有严重超敏反应史。
• 非自愿监禁或因治疗精神或身体（例如传染病）疾病而被强制拘留的囚犯或对象。
• 受试者不能（由于现有的医疗条件，例如起搏器或植入式心律转复除颤器设备）或不愿意进行头部对比增强 MRI 和/或大脑 CT 扫描。
• 根据研究者的意见，研究者认为禁忌 GBM 手术或可能干扰研究结果的伴随或既往恶性肿瘤。
• 已知的药物或酒精滥用。