使用 Colli-Pee 装置收集初排尿进行 STI 分子检测的评价 (Colli-Pee)
2018年7月24日 更新者：Institute of Tropical Medicine, Belgium
评估使用 Colli-Pee 装置收集初排尿进行多种性传播感染的分子检测，包括测试结果的重现性和参与 PrEP 研究的 MSM 的可接受性
学习目标：
- 评估 Colli-PeeTM 装置收集初排尿液用于淋病奈瑟菌、沙眼衣原体、阴道毛滴虫和生殖支原体核酸检测的可用性。
- 收集有关 Colli-PeeTM 设备的易用性和未来使用意愿的反馈。
研究概览
详细说明
研究人群：
Colli-Pee 研究是 Be-PrEP-ared 研究（EudraCT 编号：2015-000054-37）的子研究。 所有参加 Be-PrEP-ared 研究的参与者都将被要求参加这项子研究。
学习规划：
同意参与本研究的参与者将被要求在基线、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月访问后的第二天使用 Colli-PeeTM 设备收集首次尿液。 他们将被要求使用普通邮件将尿液容器寄回 ITM。 此外，他们还将被要求在 Be-PrEP-ared 研究的登记访问和最终访问时完成一份关于 Colli-PeeTM 设备的易用性和未来使用意愿的小问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
186
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp、比利时、2000
- Institute of Tropical Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
只有参与 Be-PrEP-ared 研究（EudraCT 编号：2015-000054-37）的参与者才能被招募。
这些是与感染 HIV 的高风险男性发生性关系的男性。
描述
纳入标准：
- 参与 Be-PrEP-ared 研究
- 愿意在第二天收集首次排泄的尿液并使用普通邮件将其寄回 ITM。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在使用 Colli-Pee 设备收集的尿液中检测多种 STI（CT/NG/MG/TV）
大体时间：长达 18 个月
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评估使用 Colli-Pee 装置收集初排尿进行淋病奈瑟菌、沙眼衣原体、阴道毛滴虫和生殖支原体核酸检测的应用。
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长达 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Colli-Pee 设备的易用性
大体时间：长达 18 个月
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将使用问卷评估 Colli-Pee 设备的易用性
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长达 18 个月
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未来使用 Colli-Pee 设备的意愿
大体时间：长达 18 个月
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将使用问卷评估未来使用 Colli-Pee 设备的意愿。
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长达 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月16日
首次发布 (估计)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月24日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.