Colli-Pee-laitteen käytön arviointi ensimmäisen tyhjiön virtsan keräämiseen sukupuolitautien molekulaarista havaitsemista varten (Colli-Pee)
Arviointi Colli-Pee-laitteen käytöstä ensimmäisen tyhjiön virtsan keräämiseen useiden sukupuolitautien molekyylien havaitsemiseksi, mukaan lukien testitulosten toistettavuus ja PrEP-tutkimukseen osallistuvan MSM:n hyväksyttävyys
Opintojen tavoitteet:
- Arvioida Colli-PeeTM-laitteen käyttökelpoisuutta virtsan ensimmäisen tyhjiön keräämiseen Neisseria gonorrhoeaen, Chlamydia trachomatisin, Trichomonas vaginalisin ja Mycoplasma genitaliumin nukleiinihappojen havaitsemiseksi.
- Kerää palautetta Colli-PeeTM-laitteen käytön helppoudesta ja halukkuudesta tulevaan käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio:
Colli-Pee-tutkimus on osatutkimus Be-PrEP-ared-tutkimuksesta (EudraCT-numero: 2015-000054-37). Kaikki Be-PrEP-ared-tutkimukseen osallistuvat osallistujat pyydetään osallistumaan tähän osatutkimukseen.
Opintojen suunnittelu:
Osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, pyydetään keräämään ensimmäinen tyhjä virtsa Colli-PeeTM-laitteella seuraavana päivänä lähtötilanteen, kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 käynnin jälkeen. Heitä pyydetään lähettämään virtsasäiliö takaisin ITM:lle tavallisella postilla. Lisäksi heitä pyydetään täyttämään pieni kysely Colli-PeeTM-laitteen käytön helppoudesta ja tulevaisuuden käyttöhalukkuudesta Be-PrEP-ared-tutkimuksen ilmoittautumiskäynnillä ja loppukäynnillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen Be-PrEP-ared-tutkimukseen
- Valmis keräämään ensimmäisen tyhjiön virtsan seuraavana päivänä ja lähettämään sen takaisin ITM:lle tavallisella postilla.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden sukupuolitautien (CT/NG/MG/TV) havaitseminen Colli-Pee-laitteella kerätystä virtsasta
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Arvioida Colli-Pee-laitteen käyttöä ensimmäisen tyhjiön virtsan keräämiseen Neisseria gonorrhoeaen, Chlamydia trachomatisin, Trichomonas vaginalisin ja Mycoplasma genitaliumin nukleiinihappojen havaitsemiseksi.
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Colli-Pee-laitteen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Kyselylomakkeella arvioidaan Colli-Pee-laitteen helppokäyttöisyyttä
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Halukkuus Colli-Pee-laitteen tulevaan käyttöön
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Kyselylomakkeella arvioidaan halukkuutta Colli-Pee-laitteen tulevaan käyttöön.
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1027/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .