Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zastosowania urządzenia Colli-Pee do zbierania moczu z pierwszej mikcji w celu molekularnego wykrywania chorób przenoszonych drogą płciową (Colli-Pee)

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Ocena zastosowania urządzenia Colli-Pee do zbierania moczu z pierwszej mikcji w celu molekularnego wykrywania kilku infekcji przenoszonych drogą płciową, w tym powtarzalność wyników testu i akceptacja przez MSM biorącego udział w badaniu PrEP

Cele studiów:

  • Ocena przydatności urządzenia Colli-PeeTM do pobierania moczu z pierwszej mikcji w celu wykrycia kwasu nukleinowego u Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis i Mycoplasma genitalium.
  • Zbieranie opinii na temat łatwości użytkowania i chęci korzystania z urządzenia Colli-PeeTM w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja:

Badanie Colli-Pee jest badaniem cząstkowym badania Be-PrEP-ared (numer EudraCT: 2015-000054-37). Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu Be-PrEP-ared zostaną poproszeni o wzięcie udziału w tym badaniu cząstkowym.

Projekt badania:

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną poproszeni o pobranie moczu z pierwszej mikcji za pomocą urządzenia Colli-PeeTM dzień po wizycie początkowej, w 6, 12 i 18 miesiącu. Zostaną poproszeni o odesłanie pojemnika na mocz z powrotem do ITM zwykłą pocztą. Ponadto podczas wizyty rejestracyjnej i wizyty końcowej w ramach badania Be-PrEP-ared zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza dotyczącego łatwości użytkowania i chęci korzystania z urządzenia Colli-PeeTM w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestracji mogą podlegać wyłącznie uczestnicy biorący udział w badaniu Be-PrEP-ared (numer EudraCT: 2015-000054-37). Są to mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, którzy są w grupie wysokiego ryzyka zarażenia się wirusem HIV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu Be-PrEP-ared
  • Chęć odebrania moczu z pierwszej mikcji następnego dnia i odesłania go z powrotem do ITM zwykłą pocztą.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie kilku chorób przenoszonych drogą płciową (CT/NG/MG/TV) w moczu pobranym za pomocą urządzenia Colli-Pee
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Ocena przydatności urządzenia Colli-Pee do pobierania moczu z pierwszej mikcji w celu wykrycia kwasów nukleinowych u Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis i Mycoplasma genitalium.
do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość obsługi urządzenia Colli-Pee
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Za pomocą kwestionariusza oceniona zostanie łatwość obsługi urządzenia Colli-Pee
do 18 miesięcy
Chęć przyszłego korzystania z urządzenia Colli-Pee
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Za pomocą kwestionariusza zostanie oceniona chęć przyszłego użycia urządzenia Colli-Pee.
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Współpracownicy

Novosanis NV

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1027/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Colli-Pee

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj