Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brugen af ​​Colli-Pee-anordningen til at opsamle first-void urin til molekylær påvisning af kønssygdomme (Colli-Pee)

24. juli 2018 opdateret af: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Evaluering af brugen af ​​Colli-Pee-anordningen til at opsamle første tomme urin til molekylær detektion af flere seksuelt overførte infektioner, herunder reproducerbarhed af testresultaterne og acceptabilitet af MSM, der deltager i en PrEP-undersøgelse

Studiemål:

  • For at evaluere anvendeligheden af ​​Colli-PeeTM-enheden til at opsamle den første tomme urin til nukleinsyrepåvisning af Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis og Mycoplasma genitalium.
  • At indsamle feedback om brugervenligheden og viljen til fremtidig brug af Colli-PeeTM-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation:

Colli-Pee-studiet er et delstudie af Be-PrEP-ared-studiet (EudraCT-nummer: 2015-000054-37). Alle deltagere, der deltager i Be-PrEP-ared-undersøgelsen, vil blive bedt om at deltage i dette delstudie.

Studere design:

Deltagere, der accepterer at blive inkluderet i denne undersøgelse, vil blive bedt om at opsamle første-tom urin ved hjælp af Colli-PeeTM-enheden dagen efter baseline-besøget, måned 6, måned 12 og måned 18. De vil blive bedt om at sende urinbeholderen tilbage til ITM med almindelig post. Derudover vil de også blive bedt om at udfylde et lille spørgeskema vedrørende brugervenligheden og villigheden til fremtidig brug af Colli-PeeTM-enheden ved tilmeldingsbesøget og det sidste besøg i Be-PrEP-ared-undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun deltagere, der deltager i Be-PrEP-ared-undersøgelsen (EudraCT-nummer: 2015-000054-37), kan tilmeldes. Det er mænd, der har sex med mænd, der er i høj risiko for at få hiv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i Be-PrEP-ared undersøgelsen
  • Er villig til at indsamle første-tom urin næste dag og sende den tilbage til ITM med almindelig post.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af flere kønssygdomme (CT/NG/MG/TV) på urin opsamlet med Colli-Pee-enheden
Tidsramme: op til 18 måneder
For at evaluere brugen af ​​Colli-Pee-enheden til at opsamle den første tomme urin til nukleinsyrepåvisning af Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis og Mycoplasma genitalium.
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed for Colli-Pee-enheden
Tidsramme: op til 18 måneder
Ved hjælp af et spørgeskema vil brugervenligheden af ​​Colli-Pee enheden blive vurderet
op til 18 måneder
Vilje til fremtidig brug af Colli-Pee-enheden
Tidsramme: op til 18 måneder
Ved hjælp af et spørgeskema vil villigheden til fremtidig brug af Colli-Pee enheden blive vurderet.
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Samarbejdspartnere

Novosanis NV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2015

Først opslået (Skøn)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1027/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colli-Pee

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner