Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av användningen av Colli-Pee-anordningen för att samla in första tomrumsurin för molekylär detektion av sexuellt överförbara sjukdomar (Colli-Pee)

24 juli 2018 uppdaterad av: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Utvärdering av användningen av Colli-Pee-anordningen för att samla in första tomrumsurin för molekylär detektion av flera sexuellt överförda infektioner, inklusive reproducerbarhet av testresultaten och acceptans av MSM som deltar i en PrEP-studie

Studiemål:

  • För att utvärdera användbarheten av Colli-PeeTM-enheten för att samla in första tomrumsurin för nukleinsyradetektering av Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis och Mycoplasma genitalium.
  • Att samla in feedback om användarvänligheten och viljan med framtida användning av Colli-PeeTM-enheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera befolkning:

Colli-Pee-studien är en delstudie till Be-PrEP-ared-studien (EudraCT-nummer: 2015-000054-37). Alla deltagare som deltar i Be-PrEP-ared-studien kommer att uppmanas att delta i denna delstudie.

Studera design:

Deltagare som samtycker till att inkluderas i denna studie kommer att bli ombedda att samla in första tomrumsurin med hjälp av Colli-PeeTM-enheten dagen efter besöket för baslinjen, månad 6, månad 12 och månad 18. De kommer att uppmanas att skicka tillbaka urinbehållaren till ITM med vanlig post. Dessutom kommer de också att bli ombedda att fylla i ett litet frågeformulär om användarvänligheten och viljan att använda Colli-PeeTM-enheten i framtiden vid inskrivningsbesöket och det sista besöket i Be-PrEP-ared-studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

186

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast deltagare som deltar i Be-PrEP-ared-studien (EudraCT-nummer: 2015-000054-37) kan registreras. Det här är män som har sex med män som löper hög risk att få hiv.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltar i Be-PrEP-ared-studien
  • Villig att hämta första tomrumsurin nästa dag och skicka tillbaka den till ITM med vanlig post.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av flera STI (CT/NG/MG/TV) på urin som samlats upp med Colli-Pee-enheten
Tidsram: upp till 18 månader
För att utvärdera användningen av Colli-Pee-anordningen för att samla upp urin från första tomrum för nukleinsyradetektering av Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis och Mycoplasma genitalium.
upp till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel att använda Colli-Pee-enheten
Tidsram: upp till 18 månader
Med hjälp av ett frågeformulär kommer Colli-Pee-enhetens användarvänlighet att bedömas
upp till 18 månader
Vilja framtida användning av Colli-Pee-enheten
Tidsram: upp till 18 månader
Med hjälp av ett frågeformulär kommer viljan för framtida användning av Colli-Pee-enheten att bedömas.
upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Samarbetspartners

Novosanis NV

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1027/15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Colli-Pee

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera