Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruken av Colli-Pee-enheten for å samle inn første tom urin for molekylær påvisning av kjønnssykdommer (Colli-Pee)

24. juli 2018 oppdatert av: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Evaluering av bruken av Colli-Pee-enheten for å samle inn første tom urin for molekylær påvisning av flere seksuelt overførte infeksjoner, inkludert reproduserbarhet av testresultatene og aksepterbarhet av MSM som deltar i en PrEP-studie

Studiemål:

  • For å evaluere anvendeligheten til Colli-PeeTM-enheten for å samle urin fra første tomrom for nukleinsyredeteksjon av Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis og Mycoplasma genitalium.
  • For å samle tilbakemeldinger om brukervennligheten og viljen til fremtidig bruk av Colli-PeeTM-enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon:

Colli-Pee-studien er en delstudie av Be-PrEP-ared-studien (EudraCT-nummer: 2015-000054-37). Alle deltakere som deltar i Be-PrEP-ared-studien vil bli bedt om å delta i denne delstudien.

Studere design:

Deltakere som samtykker i å bli inkludert i denne studien, vil bli bedt om å samle opp urin ved bruk av Colli-PeeTM-enheten dagen etter besøket for baseline, måned 6, måned 12 og måned 18. De vil bli bedt om å sende urinbeholderen tilbake til ITM med vanlig post. I tillegg vil de også bli bedt om å fylle ut et lite spørreskjema angående brukervennligheten og viljen til fremtidig bruk av Colli-PeeTM-enheten ved påmeldingsbesøket og det siste besøket til Be-PrEP-ared-studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

186

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kun deltakere som deltar i Be-PrEP-ared-studien (EudraCT-nummer: 2015-000054-37) kan registreres. Dette er menn som har sex med menn som har høy risiko for å få HIV.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar i Be-PrEP-ared-studien
  • Er villig til å samle første-tom urin neste dag og sende den tilbake til ITM med vanlig post.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av flere kjønnssykdommer (CT/NG/MG/TV) på urin samlet med Colli-Pee-enheten
Tidsramme: opptil 18 måneder
For å evaluere bruken av Colli-Pee-enheten for å samle urin fra første tomrom for nukleinsyredeteksjon av Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis og Mycoplasma genitalium.
opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel bruk av Colli-Pee-enheten
Tidsramme: opptil 18 måneder
Ved hjelp av et spørreskjema vil brukervennligheten til Colli-Pee-enheten bli vurdert
opptil 18 måneder
Vilje til fremtidig bruk av Colli-Pee-enheten
Tidsramme: opptil 18 måneder
Ved hjelp av et spørreskjema vil viljen til fremtidig bruk av Colli-Pee-enheten bli vurdert.
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Samarbeidspartnere

Novosanis NV

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1027/15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Colli-Pee

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere