Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení použití zařízení Colli-Pee k odběru první moče pro molekulární detekci pohlavně přenosných chorob (Colli-Pee)

24. července 2018 aktualizováno: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Vyhodnocení použití zařízení Colli-Pee k odběru první moče pro molekulární detekci několika sexuálně přenosných infekcí, včetně reprodukovatelnosti výsledků testu a přijatelnosti ze strany MSM účastnících se studie PrEP

Studijní cíle:

  • Vyhodnotit použitelnost zařízení Colli-PeeTM k odběru první moče pro detekci nukleových kyselin Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis a Mycoplasma genitalium.
  • Sbírat zpětnou vazbu o jednoduchosti použití a ochotě budoucího použití zařízení Colli-PeeTM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace:

Studie Colli-Pee je dílčí studií studie Be-PrEP-ared (číslo EudraCT: 2015-000054-37). Všichni účastníci, kteří se účastní studie Be-PrEP-ared, budou požádáni o účast v této dílčí studii.

Studovat design:

Účastníci, kteří souhlasí se zařazením do této studie, budou požádáni, aby odebírali první moč pomocí zařízení Colli-PeeTM den po vstupní návštěvě, 6. měsíc, 12. měsíc a 18. měsíc. Budou požádáni, aby poslali nádobu s močí zpět do ITM klasickou poštou. Kromě toho budou také požádáni o vyplnění malého dotazníku týkajícího se snadnosti použití a ochoty budoucího použití zařízení Colli-PeeTM při vstupní návštěvě a závěrečné návštěvě studie Be-PrEP-ared.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2000
        • Institute of Tropical Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsat se mohou pouze účastníci, kteří se účastní studie Be-PrEP-ared (číslo EudraCT: 2015-000054-37). Jsou to muži, kteří mají sex s muži, u kterých je vysoké riziko nákazy HIV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na studii Be-PrEP-ared
  • Ochota odebrat první moč z první moče následující den a poslat ji zpět do ITM běžnou poštou.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce několika STI (CT/NG/MG/TV) v moči odebrané pomocí zařízení Colli-Pee
Časové okno: až 18 měsíců
Vyhodnotit použití zařízení Colli-Pee k odběru první moče pro detekci nukleových kyselin Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis a Mycoplasma genitalium.
až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadné použití zařízení Colli-Pee
Časové okno: až 18 měsíců
Pomocí dotazníku bude posouzena snadnost použití zařízení Colli-Pee
až 18 měsíců
Ochota budoucího použití zařízení Colli-Pee
Časové okno: až 18 měsíců
Pomocí dotazníku bude posouzena ochota budoucího použití zařízení Colli-Pee.
až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Spolupracovníci

Novosanis NV

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1027/15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colli-Pee

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit