Avaliação do Uso do Dispositivo Colli-Pee para Coleta de Primeira Urina para Detecção Molecular de DSTs (Colli-Pee)
Avaliação do Uso do Dispositivo Colli-Pee para Coleta de Primeira Urina para Detecção Molecular de Várias Infecções Sexualmente Transmissíveis, Incluindo Reprodutibilidade dos Resultados do Teste e Aceitabilidade por HSH Participantes de um Estudo de PrEP
Objetivos do estudo:
- Avaliar a usabilidade do dispositivo Colli-PeeTM para coletar urina de primeira micção para detecção de ácido nucleico de Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis e Mycoplasma genitalium.
- Coletar feedback sobre a facilidade de uso e a disposição de uso futuro do dispositivo Colli-PeeTM.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População do estudo:
O estudo Colli-Pee é um subestudo do estudo Be-PrEP-ared (número EudraCT: 2015-000054-37). Todos os participantes do estudo Be-PrEP-ared serão convidados a participar deste subestudo.
Design de estudo:
Os participantes que concordarem em ser incluídos neste estudo serão solicitados a coletar a primeira urina usando o dispositivo Colli-PeeTM no dia seguinte à linha de base, mês 6, mês 12 e visita do mês 18. Eles serão solicitados a enviar o recipiente de urina de volta ao ITM usando correio normal. Além disso, eles também serão solicitados a preencher um pequeno questionário sobre a facilidade de uso e a disposição de uso futuro do dispositivo Colli-PeeTM na visita de inscrição e na visita final do estudo Be-PrEP-ared.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antwerp, Bélgica, 2000
- Institute of Tropical Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do estudo Be-PrEP-ared
- Disposto a coletar a primeira urina no dia seguinte e enviá-la de volta ao ITM por correio normal.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de várias ISTs (CT/NG/MG/TV) na urina coletada com o dispositivo Colli-Pee
Prazo: até 18 meses
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Avaliar o uso do dispositivo Colli-Pee para coleta de primeira urina para detecção de ácido nucleico de Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis e Mycoplasma genitalium.
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até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de uso do aparelho Colli-Pee
Prazo: até 18 meses
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Por meio de um questionário será avaliada a facilidade de uso do aparelho Colli-Pee
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até 18 meses
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Disposição de uso futuro do dispositivo Colli-Pee
Prazo: até 18 meses
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Através de um questionário, será avaliada a disposição de uso futuro do dispositivo Colli-Pee.
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até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1027/15
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