一项评估 Ad26.RSV.FA2 和 Ad35.RSV.FA2 在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和免疫原性的研究

纳入标准：

• 根据筛选时进行的体格检查、病史、生命体征测量和 12 导联心电图 (ECG)，参与者必须身体健康，无重大疾病
• 参与者必须在第 1 天前的 28 天内达到协议定义的实验室标准
• 在随机化之前，女性必须是；不具有生育能力：绝经后或手术绝育；育潜力，并在接种疫苗前和最后一次接种疫苗后 3 个月内采用有效的节育方法。 在筛选时没有异性恋活跃的女性，如果她们在接受最后一剂研究疫苗后 3 个月内变得异性活跃，则必须同意使用高效的节育方法
• 女性在筛查访视时的血清妊娠试验（β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]）必须呈阴性，并且在接种疫苗前第 1 天尿妊娠试验呈阴性
• 女性必须同意在接受最后一剂研究疫苗后 3 个月内不为辅助生殖目的捐献卵子（卵子、卵母细胞）。 男性必须同意在接受最后一剂研究疫苗后 3 个月内不捐献精子

排除标准：

• 参与者的体重指数 (BMI) 小于或等于 (<=)19 且大于或等于 (>=30) 千克每平方米 (kg/m2)
• 参与者有任何临床上显着的急性或慢性疾病，研究者认为这些疾病会妨碍参与（例如 癫痫病史、出血/凝血障碍、自身免疫性疾病、活动性恶性肿瘤、哮喘控制不佳、活动性肺结核或其他全身感染）
• 参与者在随机分组前 4 周内进行过大手术，或计划在整个研究过程中进行大手术
• 参与者患有慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染，分别由乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体证明
• 参与者患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 型或 2 型感染