健康な成人ボランティアにおける Ad35.RSV.FA2 に続く Ad26.RSV.FA2 の安全性、忍容性および免疫原性を評価する研究

包含基準:

• -参加者は、身体検査、病歴、バイタルサイン測定、およびスクリーニングで実施される12誘導心電図（ECG）に基づいて、重大な医学的疾患のない健康状態にある必要があります
• -参加者は、1日目の前28日以内にプロトコルで定義された検査基準を満たす必要があります
• ランダム化する前に、女性は次のいずれかでなければなりません。出産の可能性がない：閉経後または外科的に不妊手術済み。予防接種前と最後の予防接種から3か月後まで、出産の可能性を確認し、効果的な避妊方法を実践します。 -スクリーニング時に異性愛者として活動していない女性は、研究ワクチンの最後の投与を受けてから3か月まで異性愛者として活動する場合、避妊の非常に効果的な方法を利用することに同意する必要があります
• -女性は、スクリーニング訪問時に血清妊娠検査（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[ベータ-hCG]）が陰性でなければならず、1日目の予防接種前の尿妊娠検査が陰性でなければなりません
• 女性は、研究ワクチンの最後の投与を受けてから3か月後まで、生殖補助医療の目的で卵子（卵子、卵母細胞）を提供しないことに同意する必要があります。 -男性は、研究ワクチンの最後の投与を受けてから3か月後まで精子を提供しないことに同意する必要があります

除外基準:

• 参加者の体格指数 (BMI) は (<=)19 以下で、1 平方メートルあたりのキログラム (kg/m2) 以上 (>=30) です。
• 参加者は、研究者の意見では、参加を妨げる臨床的に重要な急性または慢性の病状を持っています (例: 発作障害、出血/凝固障害、自己免疫疾患、活動性悪性腫瘍、制御不良の喘息、活動性結核またはその他の全身性感染症の病歴)
• -参加者は、無作為化前の4週間以内に大手術を受けたか、研究の過程で大手術を計画しました
• -参加者は慢性活動性B型肝炎またはC型肝炎感染を患っており、それぞれB型肝炎表面抗原およびC型肝炎抗体によって記録されています
• -参加者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）1型または2型に感染しています