怀孕会增加腹疝复发的风险吗？
2017年1月30日 更新者：Erling Oma、Bispebjerg Hospital
研究人员将检查怀孕是否会增加腹疝复发的风险
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究人员将建立一组在丹麦疝数据库中注册的接受腹疝修补术（脐疝、上腹疝修补术和切口疝修补术）的女性生育患者。 研究人员将在个人层面将这些数据与丹麦国家患者登记处 (DNPR)、丹麦医学出生登记处 (DMBR) 和丹麦民事登记处 (CPR) 联系起来。
从 DMBR 中，研究队列中的后续怀孕将被记录下来。 从 DNPR 中，将注意到腹疝复发，定义为临床复发和/或因复发而再次手术。 既有临床复发又因复发再次手术登记的病例，以最早登记的日期为腹疝复发日期。
从 CPR 中，将记录死亡或移民日期。
通过扩展的 Cox 回归分析，将怀孕作为时间相关变量处理，研究人员将检查怀孕是否与腹疝复发风险增加有关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3578
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过腹疝修补术的生育女性患者
描述
纳入标准：
- 生育女性患者
排除标准：
- 非丹麦公民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床腹疝（上腹疝、脐疝和切口疝）复发
大体时间：0-7岁
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临床腹疝复发定义为从丹麦国家患者登记处检索到的临床复发。
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0-7岁
|
|
腹疝（上腹疝、脐疝和切口疝）复发修复
大体时间：0-8岁
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腹侧疝复发修复将被定义为从丹麦国家患者登记处检索到的再次手术。
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0-8岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lars N Jorgensen, MD, DMSc、Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月29日
首次发布 (估计)
2015年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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